Presión arterial y NIRS durante la transición inmediata (RR)
9 de octubre de 2024 actualizado por: Pichler Gerhard, MD., Medical University of Graz
Presión arterial y oxigenación del tejido cerebral durante la transición inmediata después del nacimiento en recién nacidos a término y prematuros: un estudio piloto prospectivo de observación
La presión arterial se medirá en min.
10/05/15 después del nacimiento.
La monitorización de la oxigenación del tejido cerebral (crSO2) con NIRS, además de la monitorización de rutina de la saturación arterial de oxígeno (SpO2) con oximetría de pulso, se realizará de forma continua durante los primeros 15 minutos después del nacimiento.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
104
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Graz, Austria, 8010
- Medical University of Graz
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Los recién nacidos a término y prematuros observados de forma rutinaria en el mostrador de reanimación de la División de Neonatología del Departamento de Pediatría de la Universidad Médica de Graz serán elegibles para el estudio.
Descripción
Criterios de inclusión:
Recién nacidos a término y prematuros observados de forma rutinaria inmediatamente después del nacimiento en el servicio de reanimación
- Decisión de realizar soporte vital completo.
- Consentimiento informado por escrito
Criterio de exclusión:
No hay decisión de realizar soporte vital completo.
- Sin consentimiento informado por escrito
- Malformación congénita
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Recién nacidos a término
Recién nacidos con edad gestacional 37+0 - 42+0 semanas
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Medición de la oxigenación del tejido cerebral con NIRS y presión arterial durante la transición inmediata después del nacimiento.
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Recién nacidos prematuros
Recién nacidos con edad gestacional < 37+0 semanas
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Medición de la oxigenación del tejido cerebral con NIRS y presión arterial durante la transición inmediata después del nacimiento.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Presión arterial
Periodo de tiempo: 5, 10 y 15 minutos después del nacimiento
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Presión arterial sistólica, diastólica y media en mmHg medidas con un manguito neumático
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5, 10 y 15 minutos después del nacimiento
|
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Oxigenación cerebral
Periodo de tiempo: 5, 10 y 15 minutos después del nacimiento
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Saturación de oxígeno del tejido cerebral en porcentaje medido con NIRS
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5, 10 y 15 minutos después del nacimiento
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Salida cardíaca
Periodo de tiempo: 5, 10 y 15 minutos después del nacimiento
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Calculado a partir de la presión arterial y la frecuencia cardíaca.
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5, 10 y 15 minutos después del nacimiento
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Gerhard Pichler, Prof, Medical University of Graz
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Hooper SB, Te Pas AB, Lang J, van Vonderen JJ, Roehr CC, Kluckow M, Gill AW, Wallace EM, Polglase GR. Cardiovascular transition at birth: a physiological sequence. Pediatr Res. 2015 May;77(5):608-14. doi: 10.1038/pr.2015.21. Epub 2015 Feb 4.
- Baik N, Urlesberger B, Schwaberger B, Avian A, Mileder L, Schmolzer GM, Pichler G. Blood Pressure during the Immediate Neonatal Transition: Is the Mean Arterial Blood Pressure Relevant for the Cerebral Regional Oxygenation? Neonatology. 2017;112(2):97-102. doi: 10.1159/000455965. Epub 2017 Apr 21.
- Pichler G, Cheung PY, Aziz K, Urlesberger B, Schmolzer GM. How to monitor the brain during immediate neonatal transition and resuscitation? A systematic qualitative review of the literature. Neonatology. 2014;105(3):205-10. doi: 10.1159/000357162. Epub 2014 Jan 25.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
27 de junio de 2022
Finalización primaria (Actual)
27 de mayo de 2024
Finalización del estudio (Actual)
27 de mayo de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
23 de noviembre de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de diciembre de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
13 de diciembre de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
10 de octubre de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de octubre de 2024
Última verificación
1 de octubre de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 1026/2022 (34-221 ex 21/22)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .