Артериальное давление и NIRS во время непосредственного перехода (RR)
9 октября 2024 г. обновлено: Pichler Gerhard, MD., Medical University of Graz
Артериальное давление и оксигенация тканей головного мозга в переходный период после рождения у доношенных и недоношенных новорожденных - проспективное пилотное обсервационное исследование
Артериальное давление будет измеряться в мин.
10.05.15 после рождения.
Мониторинг оксигенации тканей головного мозга (crSO2) с помощью NIRS в дополнение к рутинному мониторингу насыщения артериальной крови кислородом (SpO2) с помощью пульсоксиметрии будет осуществляться непрерывно в течение первых 15 минут после рождения.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
104
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Graz, Австрия, 8010
- Medical University of Graz
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Доношенные и недоношенные новорожденные, регулярно наблюдаемые в отделении реанимации отделения неонатологии педиатрического факультета Медицинского университета Граца, будут иметь право на участие в исследовании.
Описание
Критерии включения:
Доношенных и недоношенных новорожденных регулярно наблюдают сразу после рождения в отделении реанимации.
- Решение о проведении полного жизнеобеспечения
- Письменное информированное согласие
Критерий исключения:
Нет решения о проведении полного жизнеобеспечения
- Нет письменного информированного согласия
- Врожденный порок развития
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Доношенные новорожденные
Новорожденные со сроком беременности 37+0 - 42+0 недель.
|
Измерение оксигенации тканей головного мозга с помощью NIRS и артериального давления во время непосредственного перехода после рождения
|
|
Недоношенные новорожденные
Новорожденные с гестационным возрастом <37+0 недель
|
Измерение оксигенации тканей головного мозга с помощью NIRS и артериального давления во время непосредственного перехода после рождения
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Артериальное давление
Временное ограничение: 5, 10 и 15 минут после рождения
|
Систолическое, диастолическое и среднее артериальное давление в мм рт.ст., измеренное с помощью пневматической манжетки.
|
5, 10 и 15 минут после рождения
|
|
Церебральная оксигенация
Временное ограничение: 5, 10 и 15 минут после рождения
|
Насыщение кислородом тканей головного мозга в процентах, измеренное с помощью NIRS.
|
5, 10 и 15 минут после рождения
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Сердечный выброс
Временное ограничение: 5, 10 и 15 минут после рождения
|
Рассчитывается по артериальному давлению и частоте сердечных сокращений.
|
5, 10 и 15 минут после рождения
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Gerhard Pichler, Prof, Medical University of Graz
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Hooper SB, Te Pas AB, Lang J, van Vonderen JJ, Roehr CC, Kluckow M, Gill AW, Wallace EM, Polglase GR. Cardiovascular transition at birth: a physiological sequence. Pediatr Res. 2015 May;77(5):608-14. doi: 10.1038/pr.2015.21. Epub 2015 Feb 4.
- Baik N, Urlesberger B, Schwaberger B, Avian A, Mileder L, Schmolzer GM, Pichler G. Blood Pressure during the Immediate Neonatal Transition: Is the Mean Arterial Blood Pressure Relevant for the Cerebral Regional Oxygenation? Neonatology. 2017;112(2):97-102. doi: 10.1159/000455965. Epub 2017 Apr 21.
- Pichler G, Cheung PY, Aziz K, Urlesberger B, Schmolzer GM. How to monitor the brain during immediate neonatal transition and resuscitation? A systematic qualitative review of the literature. Neonatology. 2014;105(3):205-10. doi: 10.1159/000357162. Epub 2014 Jan 25.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
27 июня 2022 г.
Первичное завершение (Действительный)
27 мая 2024 г.
Завершение исследования (Действительный)
27 мая 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
23 ноября 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
4 декабря 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
13 декабря 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
10 октября 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
9 октября 2024 г.
Последняя проверка
1 октября 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 1026/2022 (34-221 ex 21/22)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .