此页面是自动翻译的，不保证翻译的准确性。请参阅 英文版 对于源文本。

立即过渡期间的血压和 NIRS (RR)

2024年10月9日 更新者：Pichler Gerhard, MD.、Medical University of Graz

足月和早产儿出生后立即过渡期间的动脉血压和脑组织氧合 - 一项前瞻性试点观察研究

血压将以分钟为单位测量。 出生后 2015 年 5 月 10 日。 除了使用脉搏血氧饱和度仪进行常规动脉血氧饱和度 (SpO2) 监测外，还将在出生后 15 分钟内持续进行脑组织氧合 (crSO2) 监测

研究概览

地位

完全的

条件

干预/治疗

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

104

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 奥地利
      • Graz、奥地利、8010
        • Medical University of Graz

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 孩子

接受健康志愿者

不

取样方法

概率样本

研究人群

在格拉茨医科大学儿科新生儿科复苏科常规观察的足月和早产新生儿将有资格参加这项研究。

描述

纳入标准：

足月和早产新生儿出生后立即在复苏台进行常规观察

  • 决定进行全面生命支持
  • 书面知情同意书

排除标准：

没有决定进行全面生命支持

  • 没有书面知情同意书
  • 先天畸形

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
足月新生儿
胎龄 37+0 - 42+0 周的新生儿
诊断测试：脑组织氧合和血压测量
出生后立即过渡期间用 NIRS 测量脑组织氧合和血压
早产儿
胎龄 < 37+0 周的新生儿
诊断测试：脑组织氧合和血压测量
出生后立即过渡期间用 NIRS 测量脑组织氧合和血压

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
血压
大体时间：出生后 5 分钟、10 分钟和 15 分钟
使用充气袖带测量收缩压、舒张压和平均血压（毫米汞柱）
出生后 5 分钟、10 分钟和 15 分钟
脑氧合
大体时间：出生后 5 分钟、10 分钟和 15 分钟
使用 NIRS 测量的脑组织氧饱和度百分比
出生后 5 分钟、10 分钟和 15 分钟

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
心输出量
大体时间：出生后 5 分钟、10 分钟和 15 分钟
根据血压和心率计算
出生后 5 分钟、10 分钟和 15 分钟

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Medical University of Graz

调查人员

  • 首席研究员：Gerhard Pichler, Prof、Medical University of Graz

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2022年6月27日

初级完成 (实际的)

2024年5月27日

研究完成 (实际的)

2024年5月27日

研究注册日期

首次提交

2023年11月23日

首先提交符合 QC 标准的

2023年12月4日

首次发布 (实际的)

2023年12月13日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2024年10月10日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年10月9日

最后验证

2024年10月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • 1026/2022 (34-221 ex 21/22)

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.

订阅