Pression artérielle et NIRS pendant la transition immédiate (RR)
9 octobre 2024 mis à jour par: Pichler Gerhard, MD., Medical University of Graz
Pression artérielle et oxygénation des tissus cérébraux pendant la transition immédiate après la naissance chez les nouveau-nés à terme et prématurés - une étude observationnelle pilote prospective
La pression artérielle sera mesurée en min.
10/05/15 après la naissance.
La surveillance de l'oxygénation des tissus cérébraux (crSO2) avec NIRS en plus de la surveillance de routine de la saturation artérielle en oxygène (SpO2) avec oxymétrie de pouls sera effectuée en continu pendant les 15 premières minutes après la naissance.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
104
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Graz, L'Autriche, 8010
- Medical University of Graz
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Les nouveau-nés à terme et prématurés observés régulièrement au bureau de réanimation de la Division de Néonatalogie, Département de Pédiatrie, Université de Médecine de Graz seront éligibles pour l'étude.
La description
Critère d'intégration:
Nouveau-nés à terme et prématurés observés systématiquement immédiatement après la naissance au bureau de réanimation
- Décision de procéder à une réanimation complète
- Consentement éclairé écrit
Critère d'exclusion:
Aucune décision de procéder à une réanimation complète
- Pas de consentement éclairé écrit
- Malformation congénitale
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Nouveau-nés à terme
Nouveau-nés dont l'âge gestationnel est compris entre 37+0 et 42+0 semaines
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Mesure de l'oxygénation des tissus cérébraux avec NIRS et de la pression artérielle pendant la transition immédiate après la naissance
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Nouveau-nés prématurés
Nouveau-nés avec un âge gestationnel < 37+0 semaines
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Mesure de l'oxygénation des tissus cérébraux avec NIRS et de la pression artérielle pendant la transition immédiate après la naissance
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Pression artérielle
Délai: 5, 10 et 15 minutes après la naissance
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Pression artérielle systolique, diastolique et moyenne en mmHg mesurée avec un brassard pneumatique
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5, 10 et 15 minutes après la naissance
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Oxygénation cérébrale
Délai: 5, 10 et 15 minutes après la naissance
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Saturation en oxygène des tissus cérébraux en pourcentage mesurée avec NIRS
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5, 10 et 15 minutes après la naissance
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Débit cardiaque
Délai: 5, 10 et 15 minutes après la naissance
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Calculé à partir de la pression artérielle et de la fréquence cardiaque
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5, 10 et 15 minutes après la naissance
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Gerhard Pichler, Prof, Medical University of Graz
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Hooper SB, Te Pas AB, Lang J, van Vonderen JJ, Roehr CC, Kluckow M, Gill AW, Wallace EM, Polglase GR. Cardiovascular transition at birth: a physiological sequence. Pediatr Res. 2015 May;77(5):608-14. doi: 10.1038/pr.2015.21. Epub 2015 Feb 4.
- Baik N, Urlesberger B, Schwaberger B, Avian A, Mileder L, Schmolzer GM, Pichler G. Blood Pressure during the Immediate Neonatal Transition: Is the Mean Arterial Blood Pressure Relevant for the Cerebral Regional Oxygenation? Neonatology. 2017;112(2):97-102. doi: 10.1159/000455965. Epub 2017 Apr 21.
- Pichler G, Cheung PY, Aziz K, Urlesberger B, Schmolzer GM. How to monitor the brain during immediate neonatal transition and resuscitation? A systematic qualitative review of the literature. Neonatology. 2014;105(3):205-10. doi: 10.1159/000357162. Epub 2014 Jan 25.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
27 juin 2022
Achèvement primaire (Réel)
27 mai 2024
Achèvement de l'étude (Réel)
27 mai 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
23 novembre 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
4 décembre 2023
Première publication (Réel)
13 décembre 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
10 octobre 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
9 octobre 2024
Dernière vérification
1 octobre 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 1026/2022 (34-221 ex 21/22)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .