Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Vérnyomás és NIRS az azonnali átmenet során (RR)

2024. október 9. frissítette: Pichler Gerhard, MD., Medical University of Graz

Az artériás vérnyomás és az agyszövetek oxigenizációja a születés utáni azonnali átmenet során idős és koraszülötteknél – leendő kísérleti megfigyelési tanulmány

A vérnyomást percben mérik. 5/10/15 születés után. Az agyszövet oxigénellátásának (crSO2) NIRS-sel történő monitorozása a rutin artériás oxigéntelítettség (SpO2) pulzoximetriával történő monitorozása mellett a születés utáni első 15 percben folyamatosan történik.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

104

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Ausztria
      • Graz, Ausztria, 8010
        • Medical University of Graz

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

A Grazi Orvostudományi Egyetem Gyermekgyógyászati ​​Tanszékének Neonatológiai Osztályának újraélesztési pultjánál rutinszerűen megfigyelt idős és koraszülött újszülöttek jogosultak a vizsgálatra.

Leírás

Bevételi kritériumok:

A termő és koraszülött újszülötteket közvetlenül a születés után rutinszerűen megfigyelik az újraélesztési pultnál

  • Döntés a teljes életfenntartásról
  • Tájékozott írásbeli beleegyezés

Kizárási kritériumok:

Nincs döntés a teljes életfenntartásról

  • Nincs írásos beleegyezés
  • Veleszületett fejlődési rendellenesség

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Termelő újszülöttek
37+0 - 42+0 hét terhességi korú újszülöttek
Diagnosztikai vizsgálat: Az agyszövet oxigénellátása és vérnyomásmérés
Az agyszövet oxigénellátásának mérése NIRS-sel és vérnyomásmérés a születés utáni azonnali átmenet során
Koraszülöttek
Újszülöttek, akiknek terhességi kora < 37+0 hét
Diagnosztikai vizsgálat: Az agyszövet oxigénellátása és vérnyomásmérés
Az agyszövet oxigénellátásának mérése NIRS-sel és vérnyomásmérés a születés utáni azonnali átmenet során

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Vérnyomás
Időkeret: 5, 10 és 15 perccel a születés után
Pneumatikus mandzsettával mért szisztolés, diasztolés és átlagos vérnyomás Hgmm-ben
5, 10 és 15 perccel a születés után
Az agy oxigénellátása
Időkeret: 5, 10 és 15 perccel a születés után
Az agyszövet oxigéntelítettsége százalékban, NIRS-sel mérve
5, 10 és 15 perccel a születés után

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Szív leállás
Időkeret: 5, 10 és 15 perccel a születés után
Vérnyomásból és pulzusszámból számítva
5, 10 és 15 perccel a születés után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Medical University of Graz

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Gerhard Pichler, Prof, Medical University of Graz

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2022. június 27.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2024. május 27.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2024. május 27.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2023. november 23.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. december 4.

Első közzététel (Tényleges)

2023. december 13.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. október 10.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. október 9.

Utolsó ellenőrzés

2024. október 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 1026/2022 (34-221 ex 21/22)

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel