Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Blodtryck och NIRS under den omedelbara övergången (RR)

9 oktober 2024 uppdaterad av: Pichler Gerhard, MD., Medical University of Graz

Arteriellt blodtryck och cerebral vävnadssyresättning under omedelbar övergång efter födseln och prematura nyfödda - en blivande pilotobservationsstudie

Blodtrycket kommer att mätas i min. 5/10/15 efter födseln. Övervakning av cerebral vävnadssyresättning (crSO2) med NIRS utöver rutinövervakning av arteriell syremättnad (SpO2) med pulsoximetri kommer att utföras kontinuerligt under de första 15 minuterna efter födseln

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

104

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Österrike
      • Graz, Österrike, 8010
        • Medical University of Graz

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Termiga och prematura nyfödda som rutinmässigt observeras vid återupplivningsdisken vid avdelningen för neonatologi, Department of Pediatrics, Medical University of Graz kommer att vara berättigade till studien.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

Termiga och prematura nyfödda observeras rutinmässigt omedelbart efter födseln vid återupplivningsdisken

  • Beslut om att genomföra full livsuppehälle
  • Skriftligt informerat samtycke

Exklusions kriterier:

Inget beslut att bedriva full livsuppehälle

  • Inget skriftligt informerat samtycke
  • Medfödd missbildning

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Terminfödda nyfödda
Nyfödda med graviditetsålder 37+0 - 42+0 veckor
Diagnostiskt test: Syresättning av hjärnvävnad och blodtrycksmätning
Mätning av cerebral vävnadssyresättning med NIRS och blodtryck vid omedelbar övergång efter födseln
Prematura nyfödda
Nyfödda med graviditetsålder < 37+0 veckor
Diagnostiskt test: Syresättning av hjärnvävnad och blodtrycksmätning
Mätning av cerebral vävnadssyresättning med NIRS och blodtryck vid omedelbar övergång efter födseln

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Blodtryck
Tidsram: 5, 10 och 15 minuter efter födseln
Systoliskt, diastoliskt och medelblodtryck i mmHg mätt med en pneumatisk manschett
5, 10 och 15 minuter efter födseln
Cerebral syresättning
Tidsram: 5, 10 och 15 minuter efter födseln
Syremättnad i hjärnvävnaden i procent mätt med NIRS
5, 10 och 15 minuter efter födseln

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Hjärtvolym
Tidsram: 5, 10 och 15 minuter efter födseln
Beräknat utifrån blodtryck och hjärtfrekvens
5, 10 och 15 minuter efter födseln

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Medical University of Graz

Utredare

  • Huvudutredare: Gerhard Pichler, Prof, Medical University of Graz

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

27 juni 2022

Primärt slutförande (Faktisk)

27 maj 2024

Avslutad studie (Faktisk)

27 maj 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

23 november 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

4 december 2023

Första postat (Faktisk)

13 december 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

10 oktober 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

9 oktober 2024

Senast verifierad

1 oktober 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 1026/2022 (34-221 ex 21/22)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera