Blodtrykk og NIRS under den umiddelbare overgangen (RR)
9. oktober 2024 oppdatert av: Pichler Gerhard, MD., Medical University of Graz
Arterielt blodtrykk og oksygenering av hjernevev under umiddelbar overgang etter fødsel i termin og premature nyfødte - en prospektiv pilotobservasjonsstudie
Blodtrykket vil bli målt i min.
5/10/15 etter fødsel.
Overvåking av hjernevevsoksygenering (crSO2) med NIRS i tillegg til rutinemessig arteriell oksygenmetning (SpO2) overvåking med pulsoksymetri vil bli utført kontinuerlig de første 15 minuttene etter fødselen
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
104
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Graz, Østerrike, 8010
- Medical University of Graz
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Nyfødte og premature nyfødte observert rutinemessig ved gjenopplivningspulten ved avdelingen for neonatologi, avdeling for pediatri, Medical University of Graz vil være kvalifisert for studien.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Terminøse og premature nyfødte observeres rutinemessig umiddelbart etter fødselen ved gjenopplivningspulten
- Beslutning om å gjennomføre full livsstøtte
- Skriftlig informert samtykke
Ekskluderingskriterier:
Ingen beslutning om å gjennomføre full livsstøtte
- Ingen skriftlig informert samtykke
- Medfødt misdannelse
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Term nyfødte
Nyfødte med svangerskapsalder 37+0 - 42+0 uker
|
Måling av oksygenering av hjernevev med NIRS og blodtrykk ved umiddelbar overgang etter fødsel
|
|
Premature nyfødte
Nyfødte med svangerskapsalder < 37+0 uker
|
Måling av oksygenering av hjernevev med NIRS og blodtrykk ved umiddelbar overgang etter fødsel
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Blodtrykk
Tidsramme: 5, 10 og 15 minutter etter fødselen
|
Systolisk, diastolisk og gjennomsnittlig blodtrykk i mmHg målt med pneumatisk mansjett
|
5, 10 og 15 minutter etter fødselen
|
|
Cerebral oksygenering
Tidsramme: 5, 10 og 15 minutter etter fødselen
|
Cerebralt vev oksygenmetning i prosent målt med NIRS
|
5, 10 og 15 minutter etter fødselen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Hjertevolum
Tidsramme: 5, 10 og 15 minutter etter fødselen
|
Beregnet ut fra blodtrykk og hjertefrekvens
|
5, 10 og 15 minutter etter fødselen
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Gerhard Pichler, Prof, Medical University of Graz
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Hooper SB, Te Pas AB, Lang J, van Vonderen JJ, Roehr CC, Kluckow M, Gill AW, Wallace EM, Polglase GR. Cardiovascular transition at birth: a physiological sequence. Pediatr Res. 2015 May;77(5):608-14. doi: 10.1038/pr.2015.21. Epub 2015 Feb 4.
- Baik N, Urlesberger B, Schwaberger B, Avian A, Mileder L, Schmolzer GM, Pichler G. Blood Pressure during the Immediate Neonatal Transition: Is the Mean Arterial Blood Pressure Relevant for the Cerebral Regional Oxygenation? Neonatology. 2017;112(2):97-102. doi: 10.1159/000455965. Epub 2017 Apr 21.
- Pichler G, Cheung PY, Aziz K, Urlesberger B, Schmolzer GM. How to monitor the brain during immediate neonatal transition and resuscitation? A systematic qualitative review of the literature. Neonatology. 2014;105(3):205-10. doi: 10.1159/000357162. Epub 2014 Jan 25.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
27. juni 2022
Primær fullføring (Faktiske)
27. mai 2024
Studiet fullført (Faktiske)
27. mai 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
23. november 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
4. desember 2023
Først lagt ut (Faktiske)
13. desember 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
10. oktober 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
9. oktober 2024
Sist bekreftet
1. oktober 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 1026/2022 (34-221 ex 21/22)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .