Verenpaine ja NIRS välittömän siirtymän aikana (RR)
keskiviikko 9. lokakuuta 2024 päivittänyt: Pichler Gerhard, MD., Medical University of Graz
Valtimoverenpaine ja aivokudosten hapettuminen synnytyksen jälkeisen välittömän siirtymän aikana aika- ja ennenaikaisilla vastasyntyneillä – tuleva pilottihavaintotutkimus
Verenpaine mitataan min.
10.5.15 syntymän jälkeen.
Aivokudoksen hapetuksen (crSO2) seurantaa NIRS:llä rutiininomaisen valtimoiden happisaturaation (SpO2) monitoroinnin lisäksi pulssioksimetrialla suoritetaan jatkuvasti ensimmäisten 15 minuutin ajan syntymän jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
104
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Graz, Itävalta, 8010
- Medical University of Graz
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Grazin lääketieteellisen yliopiston Pediatrian osaston Neonatologian osaston elvytysosastolla rutiininomaisesti tarkastetut aika- ja keskoset voivat osallistua tutkimukseen.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Teräväisiä ja keskosia seurattiin rutiininomaisesti välittömästi syntymän jälkeen elvytyspöydässä
- Päätös toteuttaa täysi elintaso
- Kirjallinen tietoinen suostumus
Poissulkemiskriteerit:
Ei päätöstä toteuttaa täyttä elämän tukea
- Ei kirjallista tietoista suostumusta
- Synnynnäinen epämuodostuma
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Termi vastasyntyneet
Vastasyntyneet, joiden raskausikä on 37+0 - 42+0 viikkoa
|
Aivokudoksen hapetuksen mittaus NIRS:llä ja verenpaine välittömästi syntymän jälkeisen siirtymän aikana
|
|
Ennenaikaiset vastasyntyneet
Vastasyntyneet, joiden raskausikä on alle 37+0 viikkoa
|
Aivokudoksen hapetuksen mittaus NIRS:llä ja verenpaine välittömästi syntymän jälkeisen siirtymän aikana
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Verenpaine
Aikaikkuna: 5, 10 ja 15 minuuttia syntymän jälkeen
|
Systolinen, diastolinen ja keskimääräinen verenpaine mmHg mitattuna pneumaattisella mansetilla
|
5, 10 ja 15 minuuttia syntymän jälkeen
|
|
Aivojen hapetus
Aikaikkuna: 5, 10 ja 15 minuuttia syntymän jälkeen
|
Aivokudoksen happisaturaatio prosentteina mitattuna NIRS:llä
|
5, 10 ja 15 minuuttia syntymän jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sydämen minuuttitilavuus
Aikaikkuna: 5, 10 ja 15 minuuttia syntymän jälkeen
|
Laskettu verenpaineesta ja sykkeestä
|
5, 10 ja 15 minuuttia syntymän jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Gerhard Pichler, Prof, Medical University of Graz
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Hooper SB, Te Pas AB, Lang J, van Vonderen JJ, Roehr CC, Kluckow M, Gill AW, Wallace EM, Polglase GR. Cardiovascular transition at birth: a physiological sequence. Pediatr Res. 2015 May;77(5):608-14. doi: 10.1038/pr.2015.21. Epub 2015 Feb 4.
- Baik N, Urlesberger B, Schwaberger B, Avian A, Mileder L, Schmolzer GM, Pichler G. Blood Pressure during the Immediate Neonatal Transition: Is the Mean Arterial Blood Pressure Relevant for the Cerebral Regional Oxygenation? Neonatology. 2017;112(2):97-102. doi: 10.1159/000455965. Epub 2017 Apr 21.
- Pichler G, Cheung PY, Aziz K, Urlesberger B, Schmolzer GM. How to monitor the brain during immediate neonatal transition and resuscitation? A systematic qualitative review of the literature. Neonatology. 2014;105(3):205-10. doi: 10.1159/000357162. Epub 2014 Jan 25.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 27. kesäkuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 27. toukokuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 27. toukokuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 23. marraskuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 4. joulukuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 13. joulukuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 10. lokakuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 9. lokakuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. lokakuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 1026/2022 (34-221 ex 21/22)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .