Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Blodtryk og NIRS under den øjeblikkelige overgang (RR)

13. december 2023 opdateret af: Pichler Gerhard, MD., Medical University of Graz

Arterielt blodtryk og iltning af cerebralt væv under umiddelbar overgang efter fødslen i termin og præmature nyfødte - en prospektiv pilotobservationsundersøgelse

Blodtrykket vil blive målt i min. 5/10/15 efter fødslen. Overvågning af cerebral vævsiltning (crSO2) med NIRS ud over rutinemæssig arteriel oxygensaturation (SpO2) monitorering med pulsoximetri vil blive udført kontinuerligt i løbet af de første 15 minutter efter fødslen

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

100

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Termiske og præmature nyfødte observeret rutinemæssigt ved genoplivningsskranken på afdelingen for neonatologi, afdelingen for pædiatri, Medical University of Graz, vil være berettiget til undersøgelsen.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Termiske og præmature nyfødte observeres rutinemæssigt umiddelbart efter fødslen ved genoplivningsskranken

  • Beslutning om at udføre fuld livsstøtte
  • Skriftligt informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

Ingen beslutning om at udføre fuld livsstøtte

  • Intet skriftligt informeret samtykke
  • Medfødt misdannelse

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Term nyfødte
Nyfødte med gestationsalder 37+0 - 42+0 uger
Diagnostisk test: Cerebral vævsiltning og blodtryksmåling
Måling af cerebral vævsiltning med NIRS og blodtryk under umiddelbar overgang efter fødslen
Premature nyfødte
Nyfødte med gestationsalder < 37+0 uger
Diagnostisk test: Cerebral vævsiltning og blodtryksmåling
Måling af cerebral vævsiltning med NIRS og blodtryk under umiddelbar overgang efter fødslen

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Blodtryk
Tidsramme: 5, 10 og 15 minutter efter fødslen
Systolisk, diastolisk og middelblodtryk i mmHg målt med en pneumatisk manchet
5, 10 og 15 minutter efter fødslen
Cerebral iltning
Tidsramme: 5, 10 og 15 minutter efter fødslen
Cerebral vævs iltmætning i procent målt med NIRS
5, 10 og 15 minutter efter fødslen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hjertevolumen
Tidsramme: 5, 10 og 15 minutter efter fødslen
Beregnet ud fra blodtryk og puls
5, 10 og 15 minutter efter fødslen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Medical University of Graz

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Gerhard Pichler, Prof, Medical University of Graz

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

27. juni 2022

Primær færdiggørelse (Anslået)

27. juni 2024

Studieafslutning (Anslået)

27. juni 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. november 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. december 2023

Først opslået (Faktiske)

13. december 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

20. december 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. december 2023

Sidst verificeret

1. december 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 1026/2022 (34-221 ex 21/22)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Blodtryk

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Poland

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner