Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Krevní tlak a NIRS během okamžitého přechodu (RR)

9. října 2024 aktualizováno: Pichler Gerhard, MD., Medical University of Graz

Arteriální krevní tlak a okysličení mozkové tkáně během okamžitého přechodu po porodu u donošených a předčasně narozených novorozenců – prospektivní pilotní observační studie

Krevní tlak bude měřen v min. 10.5.15 po narození. Monitorování okysličení mozkové tkáně (crSO2) pomocí NIRS kromě rutinního monitorování arteriální saturace kyslíkem (SpO2) pulzní oxymetrií bude prováděno nepřetržitě během prvních 15 minut po porodu

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

104

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Rakousko
      • Graz, Rakousko, 8010
        • Medical University of Graz

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Pro studii budou způsobilí novorozenci v termínu a předčasně narození novorozenci, kteří jsou rutinně pozorováni na resuscitačním pultu v oddělení neonatologie, oddělení pediatrie Lékařské univerzity v Grazu.

Popis

Kritéria pro zařazení:

Donošení a nedonošení novorozenci jsou rutinně sledováni ihned po narození na resuscitačním pultu

  • Rozhodnutí provést plnou podporu života
  • Písemný informovaný souhlas

Kritéria vyloučení:

Žádné rozhodnutí provádět plnou podporu života

  • Žádný písemný informovaný souhlas
  • Vrozená vývojová vada

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Termín novorozenci
Novorozenci s gestačním věkem 37+0 - 42+0 týdnů
Diagnostický test: Okysličení mozkové tkáně a měření krevního tlaku
Měření okysličení mozkové tkáně pomocí NIRS a krevního tlaku při bezprostředním přechodu po porodu
Předčasně narození novorozenci
Novorozenci s gestačním věkem < 37+0 týdnů
Diagnostický test: Okysličení mozkové tkáně a měření krevního tlaku
Měření okysličení mozkové tkáně pomocí NIRS a krevního tlaku při bezprostředním přechodu po porodu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Krevní tlak
Časové okno: 5, 10 a 15 minut po porodu
Systolický, diastolický a střední krevní tlak v mmHg měřený pneumatickou manžetou
5, 10 a 15 minut po porodu
Cerebrální okysličení
Časové okno: 5, 10 a 15 minut po porodu
Saturace mozkové tkáně kyslíkem v procentech měřená pomocí NIRS
5, 10 a 15 minut po porodu

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Srdeční výdej
Časové okno: 5, 10 a 15 minut po porodu
Vypočteno z krevního tlaku a srdeční frekvence
5, 10 a 15 minut po porodu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Medical University of Graz

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Gerhard Pichler, Prof, Medical University of Graz

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

27. června 2022

Primární dokončení (Aktuální)

27. května 2024

Dokončení studie (Aktuální)

27. května 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

23. listopadu 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

4. prosince 2023

První zveřejněno (Aktuální)

13. prosince 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

10. října 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

9. října 2024

Naposledy ověřeno

1. října 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 1026/2022 (34-221 ex 21/22)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Krevní tlak

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Brazil

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit