Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ciśnienie krwi i NIRS podczas natychmiastowego przejścia (RR)

9 października 2024 zaktualizowane przez: Pichler Gerhard, MD., Medical University of Graz

Ciśnienie krwi tętniczej i natlenienie tkanki mózgowej podczas natychmiastowego przejścia po porodzie u noworodków urodzonych o czasie i wcześniaków – prospektywne pilotażowe badanie obserwacyjne

Ciśnienie krwi będzie mierzone w min. 5/10/15 po urodzeniu. Monitorowanie utlenowania tkanki mózgowej (crSO2) za pomocą NIRS jako uzupełnienie rutynowego monitorowania nasycenia krwi tętniczej tlenem (SpO2) za pomocą pulsoksymetrii będzie prowadzone w sposób ciągły przez pierwsze 15 minut po urodzeniu

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

104

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Austria
      • Graz, Austria, 8010
        • Medical University of Graz

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Do badania kwalifikują się noworodki urodzone o czasie i wcześniaki, które są rutynowo obserwowane na stanowisku resuscytacyjnym Oddziału Neonatologii Oddziału Pediatrii Uniwersytetu Medycznego w Grazu.

Opis

Kryteria przyjęcia:

Noworodki urodzone o czasie i wcześniaki rutynowo obserwowano bezpośrednio po urodzeniu na stanowisku resuscytacyjnym

  • Decyzja o prowadzeniu pełnego życia resuscytacyjnego
  • Pisemna świadoma zgoda

Kryteria wyłączenia:

Brak decyzji o zastosowaniu pełnych zabiegów resuscytacyjnych

  • Brak pisemnej świadomej zgody
  • Wrodzona wada

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Noworodki donoszone
Noworodki w wieku ciążowym 37+0 - 42+0 tygodni
Test diagnostyczny: Pomiar natlenienia tkanki mózgowej i ciśnienia krwi
Pomiar utlenowania tkanki mózgowej za pomocą NIRS i ciśnienia krwi podczas bezpośredniego przejścia po urodzeniu
Wcześniaki
Noworodki w wieku ciążowym < 37+0 tygodni
Test diagnostyczny: Pomiar natlenienia tkanki mózgowej i ciśnienia krwi
Pomiar utlenowania tkanki mózgowej za pomocą NIRS i ciśnienia krwi podczas bezpośredniego przejścia po urodzeniu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ciśnienie krwi
Ramy czasowe: 5, 10 i 15 minut po urodzeniu
Skurczowe, rozkurczowe i średnie ciśnienie krwi w mmHg mierzone za pomocą mankietu pneumatycznego
5, 10 i 15 minut po urodzeniu
Dotlenienie mózgu
Ramy czasowe: 5, 10 i 15 minut po urodzeniu
Nasycenie tkanki mózgowej tlenem w procentach mierzone za pomocą NIRS
5, 10 i 15 minut po urodzeniu

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Pojemność minutowa serca
Ramy czasowe: 5, 10 i 15 minut po urodzeniu
Obliczane na podstawie ciśnienia krwi i tętna
5, 10 i 15 minut po urodzeniu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Medical University of Graz

Śledczy

  • Główny śledczy: Gerhard Pichler, Prof, Medical University of Graz

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

27 czerwca 2022

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

27 maja 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

27 maja 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

23 listopada 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

4 grudnia 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

13 grudnia 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

10 października 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

9 października 2024

Ostatnia weryfikacja

1 października 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 1026/2022 (34-221 ex 21/22)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ciśnienie krwi

Badania kliniczne na Pomiar natlenienia tkanki mózgowej i ciśnienia krwi

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Bulgaria

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj