Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Bloeddruk en NIRS tijdens de onmiddellijke overgang (RR)

9 oktober 2024 bijgewerkt door: Pichler Gerhard, MD., Medical University of Graz

Arteriële bloeddruk en zuurstofvoorziening van het hersenweefsel tijdens de onmiddellijke overgang na de geboorte bij voldragen en premature neonaten - een prospectieve pilot-observatiestudie

De bloeddruk wordt gemeten in min. 5/10/15 na de geboorte. Monitoring van de cerebrale weefseloxygenatie (crSO2) met NIRS naast de routinematige monitoring van de arteriële zuurstofsaturatie (SpO2) met pulsoximetrie zal continu worden uitgevoerd gedurende de eerste 15 minuten na de geboorte

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

104

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Oostenrijk
      • Graz, Oostenrijk, 8010
        • Medical University of Graz

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Voldragen en premature neonaten die routinematig worden geobserveerd aan de reanimatiebalie van de Afdeling Neonatologie, Afdeling Kindergeneeskunde, Medische Universiteit van Graz, komen in aanmerking voor het onderzoek.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Voldragen en premature pasgeborenen worden onmiddellijk na de geboorte routinematig geobserveerd aan de reanimatiebalie

  • Beslissing om volledige levensondersteuning uit te voeren
  • Schriftelijke geïnformeerde toestemming

Uitsluitingscriteria:

Geen beslissing om volledige levensondersteuning uit te voeren

  • Geen schriftelijke geïnformeerde toestemming
  • Congenitale misvorming

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Termijn neonaten
Neonaten met een zwangerschapsduur van 37+0 - 42+0 weken
Diagnostische toets: Cerebrale weefseloxygenatie en bloeddrukmeting
Meting van zuurstofvoorziening van het hersenweefsel met NIRS en bloeddruk tijdens de onmiddellijke overgang na de geboorte
Premature neonaten
Neonaten met een zwangerschapsduur < 37+0 weken
Diagnostische toets: Cerebrale weefseloxygenatie en bloeddrukmeting
Meting van zuurstofvoorziening van het hersenweefsel met NIRS en bloeddruk tijdens de onmiddellijke overgang na de geboorte

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Bloeddruk
Tijdsspanne: 5, 10 en 15 minuten na de geboorte
Systolische, diastolische en gemiddelde bloeddruk in mmHg gemeten met een pneumatische manchet
5, 10 en 15 minuten na de geboorte
Cerebrale oxygenatie
Tijdsspanne: 5, 10 en 15 minuten na de geboorte
Zuurstofverzadiging van het hersenweefsel in procenten gemeten met NIRS
5, 10 en 15 minuten na de geboorte

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Cardiale output
Tijdsspanne: 5, 10 en 15 minuten na de geboorte
Berekend op basis van bloeddruk en hartslag
5, 10 en 15 minuten na de geboorte

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Medical University of Graz

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Gerhard Pichler, Prof, Medical University of Graz

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

27 juni 2022

Primaire voltooiing (Werkelijk)

27 mei 2024

Studie voltooiing (Werkelijk)

27 mei 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

23 november 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

4 december 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

13 december 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

10 oktober 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

9 oktober 2024

Laatst geverifieerd

1 oktober 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 1026/2022 (34-221 ex 21/22)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren