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Blutdruck und NIRS während des unmittelbaren Übergangs (RR)

9. Oktober 2024 aktualisiert von: Pichler Gerhard, MD., Medical University of Graz

Arterieller Blutdruck und Sauerstoffversorgung des Gehirngewebes während des unmittelbaren Übergangs nach der Geburt bei termin- und frühgeborenen Neugeborenen – eine prospektive Pilot-Beobachtungsstudie

Der Blutdruck wird in Minuten gemessen. 10.05.15 nach der Geburt. Die Überwachung der Sauerstoffversorgung des Gehirngewebes (crSO2) mit NIRS zusätzlich zur routinemäßigen Überwachung der arteriellen Sauerstoffsättigung (SpO2) mit Pulsoximetrie wird in den ersten 15 Minuten nach der Geburt kontinuierlich durchgeführt

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

104

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Österreich
      • Graz, Österreich, 8010
        • Medical University of Graz

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

An der Studie können termin- und frühgeborene Neugeborene teilnehmen, die routinemäßig am Reanimationstisch der Abteilung für Neonatologie der Abteilung für Pädiatrie der Medizinischen Universität Graz beobachtet werden.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Reifgeborene und Frühgeborene werden routinemäßig unmittelbar nach der Geburt am Reanimationstisch beobachtet

  • Entscheidung zur Durchführung umfassender lebenserhaltender Maßnahmen
  • Schriftliche Einverständniserklärung

Ausschlusskriterien:

Keine Entscheidung zur Durchführung umfassender lebenserhaltender Maßnahmen

  • Keine schriftliche Einverständniserklärung
  • Angeborene Fehlbildung

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Frühgeborene Neugeborene
Neugeborene mit einem Gestationsalter von 37+0 bis 42+0 Wochen
Diagnosetest: Sauerstoffversorgung des Gehirngewebes und Messung des Blutdrucks
Messung der Sauerstoffversorgung des Gehirngewebes mit NIRS und des Blutdrucks während des unmittelbaren Übergangs nach der Geburt
Frühgeborene
Neugeborene mit einem Gestationsalter < 37+0 Wochen
Diagnosetest: Sauerstoffversorgung des Gehirngewebes und Messung des Blutdrucks
Messung der Sauerstoffversorgung des Gehirngewebes mit NIRS und des Blutdrucks während des unmittelbaren Übergangs nach der Geburt

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Blutdruck
Zeitfenster: 5, 10 und 15 Minuten nach der Geburt
Systolischer, diastolischer und mittlerer Blutdruck in mmHg, gemessen mit einer pneumatischen Manschette
5, 10 und 15 Minuten nach der Geburt
Sauerstoffversorgung des Gehirns
Zeitfenster: 5, 10 und 15 Minuten nach der Geburt
Mit NIRS gemessene Sauerstoffsättigung des Gehirngewebes in Prozent
5, 10 und 15 Minuten nach der Geburt

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Herzleistung
Zeitfenster: 5, 10 und 15 Minuten nach der Geburt
Berechnet aus Blutdruck und Herzfrequenz
5, 10 und 15 Minuten nach der Geburt

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Medical University of Graz

Ermittler

  • Hauptermittler: Gerhard Pichler, Prof, Medical University of Graz

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

27. Juni 2022

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

27. Mai 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

27. Mai 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

23. November 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

4. Dezember 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

13. Dezember 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

10. Oktober 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

9. Oktober 2024

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 1026/2022 (34-221 ex 21/22)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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