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Pressione sanguigna e NIRS durante la transizione immediata (RR)

9 ottobre 2024 aggiornato da: Pichler Gerhard, MD., Medical University of Graz

Pressione sanguigna arteriosa e ossigenazione del tessuto cerebrale durante la transizione immediata dopo la nascita nei neonati a termine e pretermine: uno studio osservazionale pilota prospettico

La pressione sanguigna verrà misurata in min. 5/10/15 dopo la nascita. Il monitoraggio dell'ossigenazione del tessuto cerebrale (crSO2) con NIRS oltre al monitoraggio di routine della saturazione di ossigeno arterioso (SpO2) con pulsossimetria verrà eseguito continuamente durante i primi 15 minuti dopo la nascita

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

104

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Austria
      • Graz, Austria, 8010
        • Medical University of Graz

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Saranno idonei per lo studio i neonati a termine e pretermine osservati di routine presso il banco di rianimazione presso la Divisione di Neonatologia, Dipartimento di Pediatria, Università di Medicina di Graz.

Descrizione

Criterio di inclusione:

Neonati a termine e prematuri osservati di routine immediatamente dopo la nascita presso il banco di rianimazione

  • Decisione di condurre un supporto vitale completo
  • Consenso informato scritto

Criteri di esclusione:

Nessuna decisione di condurre un supporto vitale completo

  • Nessun consenso informato scritto
  • Malformazione congenita

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Neonati a termine
Neonati con età gestazionale compresa tra 37+0 e 42+0 settimane
Test diagnostico: Ossigenazione del tessuto cerebrale e misurazione della pressione arteriosa
Misurazione dell'ossigenazione dei tessuti cerebrali con NIRS e della pressione arteriosa durante la transizione immediata dopo la nascita
Neonati prematuri
Neonati con età gestazionale < 37+0 settimane
Test diagnostico: Ossigenazione del tessuto cerebrale e misurazione della pressione arteriosa
Misurazione dell'ossigenazione dei tessuti cerebrali con NIRS e della pressione arteriosa durante la transizione immediata dopo la nascita

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Pressione sanguigna
Lasso di tempo: 5, 10 e 15 minuti dopo la nascita
Pressione arteriosa sistolica, diastolica e media in mmHg misurata con un bracciale pneumatico
5, 10 e 15 minuti dopo la nascita
Ossigenazione cerebrale
Lasso di tempo: 5, 10 e 15 minuti dopo la nascita
Saturazione di ossigeno nel tessuto cerebrale in percentuale misurata con NIRS
5, 10 e 15 minuti dopo la nascita

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Gittata cardiaca
Lasso di tempo: 5, 10 e 15 minuti dopo la nascita
Calcolato dalla pressione sanguigna e dalla frequenza cardiaca
5, 10 e 15 minuti dopo la nascita

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Medical University of Graz

Investigatori

  • Investigatore principale: Gerhard Pichler, Prof, Medical University of Graz

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

27 giugno 2022

Completamento primario (Effettivo)

27 maggio 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

27 maggio 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

23 novembre 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

4 dicembre 2023

Primo Inserito (Effettivo)

13 dicembre 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

10 ottobre 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

9 ottobre 2024

Ultimo verificato

1 ottobre 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 1026/2022 (34-221 ex 21/22)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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