Pressão arterial e NIRS durante a transição imediata (RR)
13 de dezembro de 2023 atualizado por: Pichler Gerhard, MD., Medical University of Graz
Pressão arterial arterial e oxigenação do tecido cerebral durante a transição imediata após o nascimento em neonatos a termo e prematuros - um estudo observacional piloto prospectivo
A pressão arterial será medida em min.
10/05/15 após o nascimento.
O monitoramento da oxigenação do tecido cerebral (crSO2) com NIRS, além do monitoramento rotineiro da saturação arterial de oxigênio (SpO2) com oximetria de pulso, será realizado continuamente durante os primeiros 15 minutos após o nascimento
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
100
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Gerhard Pichler, Prof
- E-mail: gerhard.pichler@medunigraz.at
Estude backup de contato
- Nome: Daniel Pfurtscheller, Dr
- Número de telefone: 06804053233
- E-mail: Daniel.pfurtscheller@medunigraz.at
Locais de estudo
-
-
-
Graz, Áustria, 8010
- Recrutamento
- Medical University of Graz
-
Contato:
- Gerhard Pichler, Prof
- E-mail: gerhard.pichler@medunigraz.at
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Contato:
- Daniel Pfurtscheller, Dr
- Número de telefone: 06804053233
- E-mail: Daniel.pfurtscheller@medunigraz.at
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Recém-nascidos a termo e prematuros observados rotineiramente no balcão de reanimação da Divisão de Neonatologia do Departamento de Pediatria da Universidade Médica de Graz serão elegíveis para o estudo.
Descrição
Critério de inclusão:
Recém-nascidos a termo e prematuros observados rotineiramente imediatamente após o nascimento na mesa de reanimação
- Decisão de realizar suporte completo de vida
- Consentimento informado por escrito
Critério de exclusão:
Nenhuma decisão de realizar suporte de vida completo
- Sem consentimento informado por escrito
- Má-formação congênita
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Recém-nascidos a termo
Recém-nascidos com idade gestacional 37+0 - 42+0 semanas
|
Medição da oxigenação do tecido cerebral com NIRS e pressão arterial durante a transição imediata após o nascimento
|
|
Recém-nascidos prematuros
Recém-nascidos com idade gestacional < 37+0 semanas
|
Medição da oxigenação do tecido cerebral com NIRS e pressão arterial durante a transição imediata após o nascimento
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Pressão arterial
Prazo: 5, 10 e 15 minutos após o nascimento
|
Pressão arterial sistólica, diastólica e média em mmHg medida com manguito pneumático
|
5, 10 e 15 minutos após o nascimento
|
|
Oxigenação cerebral
Prazo: 5, 10 e 15 minutos após o nascimento
|
Saturação de oxigênio do tecido cerebral em porcentagem medida com NIRS
|
5, 10 e 15 minutos após o nascimento
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Débito cardíaco
Prazo: 5, 10 e 15 minutos após o nascimento
|
Calculado a partir da pressão arterial e frequência cardíaca
|
5, 10 e 15 minutos após o nascimento
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Gerhard Pichler, Prof, Medical University of Graz
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Pichler G, Cheung P-Y, Aziz K, Urlesberger B, Schmölzer GM. How to Monitor the Brain during Immediate Neonatal Transition and Resuscitation: A Systematic Qualitative Review of the Literature. Neonatology 2014; 105(3):205-10. doi: 10.1159/000357162
- Hooper SB, te Pas AB, Lang J, van Vonderen JJ, Roehr CC, Kluckow M et al. Cardiovascular transition at birth: A physiological sequence. Pediatr Res 2015; 77(5):608-14. doi: 10.1038/pr.2015.21.
- Baik N, Urlesberger B, Schwaberger B, Avian A, Mileder L, Schmolzer GM, Pichler G. Blood Pressure during the Immediate Neonatal Transition: Is the Mean Arterial Blood Pressure Relevant for the Cerebral Regional Oxygenation? Neonatology. 2017;112(2):97-102. doi: 10.1159/000455965. Epub 2017 Apr 21.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
27 de junho de 2022
Conclusão Primária (Estimado)
27 de junho de 2024
Conclusão do estudo (Estimado)
27 de junho de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
23 de novembro de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
4 de dezembro de 2023
Primeira postagem (Real)
13 de dezembro de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
20 de dezembro de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
13 de dezembro de 2023
Última verificação
1 de dezembro de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 1026/2022 (34-221 ex 21/22)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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