즉각적인 전환 중 혈압과 NIRS (RR)
2023년 12월 13일 업데이트: Pichler Gerhard, MD., Medical University of Graz
만기 신생아 및 조산 신생아 출생 후 즉각적인 전환 중 동맥 혈압 및 뇌 조직 산소 공급 - 전향적 파일럿 관찰 연구
혈압은 분 단위로 측정됩니다.
출생 후 5/10/15.
맥박산소측정기를 이용한 일상적인 동맥 산소 포화도(SpO2) 모니터링 외에 NIRS를 이용한 뇌 조직 산소화(crSO2) 모니터링은 출생 후 처음 15분 동안 지속적으로 수행됩니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
100
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Gerhard Pichler, Prof
- 이메일: gerhard.pichler@medunigraz.at
연구 연락처 백업
- 이름: Daniel Pfurtscheller, Dr
- 전화번호: 06804053233
- 이메일: Daniel.pfurtscheller@medunigraz.at
연구 장소
-
-
-
Graz, 오스트리아, 8010
- 모병
- Medical University of Graz
-
연락하다:
- Gerhard Pichler, Prof
- 이메일: gerhard.pichler@medunigraz.at
-
연락하다:
- Daniel Pfurtscheller, Dr
- 전화번호: 06804053233
- 이메일: Daniel.pfurtscheller@medunigraz.at
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
그라츠 의과대학 소아과 신생아과의 소생 데스크에서 정기적으로 관찰되는 만삭 및 조산 신생아는 연구 대상이 됩니다.
설명
포함 기준:
소생실에서 출생 직후 정기적으로 관찰되는 만삭 및 조산 신생아
- 평생지원을 실시하기로 결정
- 서면 동의
제외 기준:
완전한 생활 지원을 실시하기로 결정하지 않았습니다.
- 서면 동의 없음
- 선천성 기형
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
만삭 신생아
임신 기간이 37+0 - 42+0주인 신생아
|
출생 후 즉각적인 전환 동안 NIRS와 혈압을 이용한 뇌 조직 산소화 측정
|
|
조산아
재태 연령이 37+0주 미만인 신생아
|
출생 후 즉각적인 전환 동안 NIRS와 혈압을 이용한 뇌 조직 산소화 측정
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
혈압
기간: 출생 후 5분, 10분, 15분
|
공압 커프로 측정한 수축기 혈압, 확장기 혈압, 평균 혈압(mmHg)
|
출생 후 5분, 10분, 15분
|
|
대뇌 산소화
기간: 출생 후 5분, 10분, 15분
|
NIRS로 측정한 대뇌 조직 산소 포화도(%)
|
출생 후 5분, 10분, 15분
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
심 박출량
기간: 출생 후 5분, 10분, 15분
|
혈압과 심박수로 계산
|
출생 후 5분, 10분, 15분
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Gerhard Pichler, Prof, Medical University of Graz
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Pichler G, Cheung P-Y, Aziz K, Urlesberger B, Schmölzer GM. How to Monitor the Brain during Immediate Neonatal Transition and Resuscitation: A Systematic Qualitative Review of the Literature. Neonatology 2014; 105(3):205-10. doi: 10.1159/000357162
- Hooper SB, te Pas AB, Lang J, van Vonderen JJ, Roehr CC, Kluckow M et al. Cardiovascular transition at birth: A physiological sequence. Pediatr Res 2015; 77(5):608-14. doi: 10.1038/pr.2015.21.
- Baik N, Urlesberger B, Schwaberger B, Avian A, Mileder L, Schmolzer GM, Pichler G. Blood Pressure during the Immediate Neonatal Transition: Is the Mean Arterial Blood Pressure Relevant for the Cerebral Regional Oxygenation? Neonatology. 2017;112(2):97-102. doi: 10.1159/000455965. Epub 2017 Apr 21.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 6월 27일
기본 완료 (추정된)
2024년 6월 27일
연구 완료 (추정된)
2024년 6월 27일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 11월 23일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 12월 4일
처음 게시됨 (실제)
2023년 12월 13일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2023년 12월 20일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 12월 13일
마지막으로 확인됨
2023년 12월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 1026/2022 (34-221 ex 21/22)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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