早産の場合の胎児肺エラストグラフィー値と呼吸困難の発症の関係
2026年3月16日 更新者：Ahmet Kurt、Ankara Etlik City Hospital
早産児アイレム・オルグラリンダ;胎児 Akciğer Elastografi Değerlerinin Respiratuvar Distres Gelişimi Ile İlişkisi
この研究の目的は、早産児における呼吸窮迫症候群（RDS）のあるグループとないグループの間で胎児肺エラストグラフィー（FAE）の値を比較し、RDSの発症リスクを予測するFAEの可能性を評価することでした。
調査の概要
詳細な説明
早産児の呼吸器合併症を予測および治療するための非侵襲的方法としての胎児肺エラストグラフィーの可能性を評価します。 FAE は、超音波技術を使用して胎児肺組織の弾性特性を測定する画像法です。 この方法は、胎児の肺の発達と呼吸機能に関する情報を提供するのに役立ちます。
FAE の利点は次のとおりです。
これは非侵襲的な方法です。FAE は超音波技術を使用して実行され、母体や胎児への害は知られていません。 現在の侵襲的な検査と比較して、潜在的に安全な方法と言えます。
費用対効果が高く、実行が簡単です。FAE は既存の超音波装置を使用して実行される処置で、別途費用はかかりません。 したがって、臨床現場で簡単に実装して繰り返すことができます。
迅速な結果: FAE は、リアルタイムで画像を取得することにより、迅速な結果を提供します。 これは、FAE が緊急事態や迅速な意思決定が必要な場合に貴重な診断ツールとなり得ることを示しています。
潜在的な予測ツール: この研究の結果は、FAE 値が RDS 発症のリスクを予測するための潜在的なツールであることを示している可能性があります。 これは、早産児の呼吸器の健康を改善するための早期診断と治療戦略を開発するための重要なステップとなる可能性があります。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
80
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Yenimahalle
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Ankara、Yenimahalle、トルコ（Türkiye）、06000
- Etlik City Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
健康ボランティアの受け入れ
はい
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
この研究には、母親の年齢が18～45歳、在胎週数が24～34週で、早産、羊水の病理、胎児の先天異常および染色体異常、胎児の先天異常および染色体異常のない胎児と診断された独身の妊婦が含まれる。エトリック市立病院周産期クリニックに申請後、病棟に入院。
全身性母体疾患の所見や診断がなく、慢性薬物使用がなく、出生前コルチコステロイドの投与後少なくとも24時間後に測定され、最長72時間以内に投与された合計80人の患者が、以下の2つの症例グループとして本研究に含まれる。新生児の追跡調査で RDS 診断がなかった場合。
説明
包含基準:
- 18～45歳
- 24～33週の間に早産の診断を受け追跡調査を受け、志願して研究に同意した独身の妊婦
- 出生前コルチコステロイド投与後少なくとも24時間以内に測定され、測定後最長72時間以内に出産される
除外基準:
- 多胎妊娠
- 羊水の病理
- 胎児の肺疾患と肝臓疾患
- 胎児の遺伝的および構造的異常
- 全身性母体疾患の兆候と診断
- 先進的な母体肥満予防測定
- 切迫早産の診断で入院し、出産前に退院した患者
- 妊娠の併発疾患（GDM、妊娠高血圧症候群、PPROM、絨毛膜羊膜炎など）の存在
- 45歳以上の妊婦、全身疾患（慢性、精神的、身体的疾患の既往、重度の腎臓、肝臓、胃腸の急性/慢性炎症性疾患、甲状腺機能亢進症、甲状腺機能低下症、高血圧、1型/2型DM、悪性腫瘍の既往、喫煙、アルコールの使用）
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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呼吸窮迫症候群の新生児
全身性母体疾患所見や診断がなく、慢性薬物使用がなく、妊娠中に出生前コルチコステロイド投与後少なくとも24時間後に測定され、最長72時間以内に出産した合計80人の患者が我々の対象となる。新生児の追跡調査においてRDS診断を伴う場合と伴わない2つの症例グループとして研究を行った。
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エラストグラフィー測定は、研究「ヒト胎児肺および肝臓の二次元超音波せん断波エラストグラフィーの実現可能性: パイロット研究」および「脅迫された場合の胎児肺の二次元超音波せん断波エラストグラフィーの実現可能性」と同様に実行される予定です。ファイルの文献例セクションの「早産: 研究プロトコル」を参照してください。
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呼吸窮迫症候群を発症していない新生児
全身性母体疾患所見や診断がなく、慢性薬物使用がなく、妊娠中に出生前コルチコステロイド投与後少なくとも24時間後に測定され、最長72時間以内に出産した合計80人の患者が我々の対象となる。新生児の追跡調査においてRDS診断を伴う場合と伴わない2つの症例グループとして研究を行った。
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エラストグラフィー測定は、研究「ヒト胎児肺および肝臓の二次元超音波せん断波エラストグラフィーの実現可能性: パイロット研究」および「脅迫された場合の胎児肺の二次元超音波せん断波エラストグラフィーの実現可能性」と同様に実行される予定です。ファイルの文献例セクションの「早産: 研究プロトコル」を参照してください。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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胎児肺エラストグラフィー測定
時間枠：出生前（妊娠 24 ～ 34 週、出産までの 72 時間前）
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早産の場合の胎児の出生前超音波せん断波弾性値(kPa)の測定
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出生前（妊娠 24 ～ 34 週、出産までの 72 時間前）
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Ahmet Kurt, 1、Ankara Etlik City Hospital
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年9月6日
一次修了 (実際)
2024年5月15日
研究の完了 (実際)
2024年9月6日
試験登録日
最初に提出
2023年11月17日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年12月4日
最初の投稿 (実際)
2023年12月13日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年3月17日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年3月16日
最終確認日
2026年3月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- AEŞH-EK1-2023-516
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
IPD プランの説明
病院の方針により、患者データは共有できません。
ただし、必要に応じて、電子メールで主任研究者に連絡することができます。
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。