- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06168149
A relação dos valores da elastografia pulmonar fetal com o desenvolvimento de desconforto respiratório em casos de parto prematuro
Eylem Olgularında prematuro; Fetal Akciğer Elastografi Değerlerinin Respiratuvar Distres Gelişimi Ile İlişkisi
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Avaliar o potencial da elastografia pulmonar fetal como método não invasivo para prever e tratar complicações respiratórias em neonatos prematuros. FAE é um método de imagem que mede as propriedades de elasticidade do tecido pulmonar fetal usando tecnologia de ultrassom. Este método pode ser útil para fornecer informações sobre o desenvolvimento e a função respiratória dos pulmões fetais.
As vantagens do FAE são:
É um método não invasivo: a FAE é realizada com tecnologia de ultrassom e não apresenta danos maternos ou fetais conhecidos. É um método potencialmente seguro em comparação com os testes invasivos atuais.
É econômico e fácil de realizar: FAE é um procedimento realizado com equipamento de ultrassom existente, sem custo separado. Portanto, pode ser facilmente implementado e repetido em ambientes clínicos.
Resultados rápidos: o FAE proporciona resultados rápidos ao adquirir imagens em tempo real. Isto indica que a FAE pode ser uma ferramenta de diagnóstico valiosa em situações de emergência ou quando é necessária uma tomada de decisão rápida.
Uma potencial ferramenta preditiva: Os resultados deste estudo podem indicar que os valores de FAE são uma ferramenta potencial para prever o risco de desenvolver SDR. Este poderia ser um passo importante para desenvolver estratégias precoces de diagnóstico e tratamento para melhorar a saúde respiratória dos recém-nascidos prematuros.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
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Yenimahalle
-
Ankara, Yenimahalle, Peru, 06000
- Etlik City Hospital
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- 18-45 anos
- Gestantes solteiras que foram acompanhadas com diagnóstico de trabalho de parto prematuro entre 24 e 33 semanas e que se voluntariaram e consentiram com o estudo
- Medido pelo menos 24 horas após o corticosteroide antenatal e administrado no máximo 72 horas após a medição
Critério de exclusão:
- Gravidez múltipla
- Patologias do líquido amniótico
- Doenças pulmonares e hepáticas fetais
- Anomalias genéticas e estruturais fetais
- Sinais e diagnósticos de doenças maternas sistêmicas
- Medição avançada de prevenção da obesidade materna
- Pacientes internadas com diagnóstico de trabalho de parto prematuro e que recebem alta antes do parto
- Presença de doenças comórbidas da gravidez (DMG, doenças hipertensivas da gravidez, PPROM, corioamnionite etc.)
- Gestantes com mais de 45 anos de idade, condições sistêmicas (história de doença crônica, mental, física, doença inflamatória aguda/crônica grave renal, hepática, gastrointestinal, hipertireoidismo, hipotireoidismo, hipertensão, DM tipo 1/2, história de malignidade, tabagismo, uso de álcool)
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Recém-nascidos com síndrome do desconforto respiratório
Um total de 80 pacientes sem achados e diagnósticos de doenças maternas sistêmicas, sem uso crônico de medicamentos, que foram medidas pelo menos 24 horas após a administração de corticosteroides antenatais durante a gravidez e cujo parto ocorreu em no máximo 72 horas, serão incluídas em nosso estudo. estudo como dois grupos de casos com e sem diagnóstico de SDR em acompanhamento neonatal.
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As medições de elastografia estão planejadas para serem realizadas como nos estudos "Viabilidade da elastografia por onda de cisalhamento de ultrassom bidimensional de pulmões e fígado fetais humanos: um estudo piloto" e "Viabilidade da elastografia por onda de cisalhamento por ultrassom 2-D de pulmões fetais em caso de ameaça trabalho de parto prematuro: um protocolo de estudo" na seção de exemplos de literatura do arquivo.
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Recém-nascidos que não desenvolvem síndrome do desconforto respiratório
Um total de 80 pacientes sem achados e diagnósticos de doenças maternas sistêmicas, sem uso crônico de medicamentos, que foram medidas pelo menos 24 horas após a administração de corticosteroides antenatais durante a gravidez e cujo parto ocorreu em no máximo 72 horas, serão incluídas em nosso estudo. estudo como dois grupos de casos com e sem diagnóstico de SDR em acompanhamento neonatal.
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As medições de elastografia estão planejadas para serem realizadas como nos estudos "Viabilidade da elastografia por onda de cisalhamento de ultrassom bidimensional de pulmões e fígado fetais humanos: um estudo piloto" e "Viabilidade da elastografia por onda de cisalhamento por ultrassom 2-D de pulmões fetais em caso de ameaça trabalho de parto prematuro: um protocolo de estudo" na seção de exemplos de literatura do arquivo.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Medição de Elastografia Pulmonar Fetal
Prazo: Pré-natal (24-34 semanas de gestação, antes de 72 horas antes do parto)
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Medição dos valores elastográficos de onda de cisalhamento ultrassonográfico pré-natal (kPa) do feto em casos de trabalho de parto prematuro
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Pré-natal (24-34 semanas de gestação, antes de 72 horas antes do parto)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ahmet Kurt, 1, Ankara Etlik City Hospital
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimado)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças Respiratórias
- Distúrbios Respiratórios
- Doenças pulmonares
- Lactente, Recém Nascido, Doenças
- Complicações na Gravidez
- Complicações do Trabalho de Parto Obstétrico
- Lactente, Prematuro, Doenças
- Doenças urogenitais femininas e complicações na gravidez
- Doenças urogenitais
- Nascimento prematuro
- Síndrome do Desconforto Respiratório
- Síndrome do Desconforto Respiratório do Recém-Nascido
- Trabalho de parto prematuro
Outros números de identificação do estudo
- AEŞH-EK1-2023-516
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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