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A relação dos valores da elastografia pulmonar fetal com o desenvolvimento de desconforto respiratório em casos de parto prematuro

4 de dezembro de 2023 atualizado por: Ahmet Kurt, Ankara Etlik City Hospital

Eylem Olgularında prematuro; Fetal Akciğer Elastografi Değerlerinin Respiratuvar Distres Gelişimi Ile İlişkisi

O objetivo deste estudo foi comparar os valores da elastografia pulmonar fetal (FAE) entre grupos com e sem Síndrome do Desconforto Respiratório (SDR) em neonatos prematuros e avaliar o potencial da FAE em predizer o risco de desenvolver SDR.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Avaliar o potencial da elastografia pulmonar fetal como método não invasivo para prever e tratar complicações respiratórias em neonatos prematuros. FAE é um método de imagem que mede as propriedades de elasticidade do tecido pulmonar fetal usando tecnologia de ultrassom. Este método pode ser útil para fornecer informações sobre o desenvolvimento e a função respiratória dos pulmões fetais.

As vantagens do FAE são:

É um método não invasivo: a FAE é realizada com tecnologia de ultrassom e não apresenta danos maternos ou fetais conhecidos. É um método potencialmente seguro em comparação com os testes invasivos atuais.

É econômico e fácil de realizar: FAE é um procedimento realizado com equipamento de ultrassom existente, sem custo separado. Portanto, pode ser facilmente implementado e repetido em ambientes clínicos.

Resultados rápidos: o FAE proporciona resultados rápidos ao adquirir imagens em tempo real. Isto indica que a FAE pode ser uma ferramenta de diagnóstico valiosa em situações de emergência ou quando é necessária uma tomada de decisão rápida.

Uma potencial ferramenta preditiva: Os resultados deste estudo podem indicar que os valores de FAE são uma ferramenta potencial para prever o risco de desenvolver SDR. Este poderia ser um passo importante para desenvolver estratégias precoces de diagnóstico e tratamento para melhorar a saúde respiratória dos recém-nascidos prematuros.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

80

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Yenimahalle
      • Ankara, Yenimahalle, Peru, 06000
        • Etlik City Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

O estudo incluirá gestantes solteiras com idade materna de 18 a 45 anos, idade gestacional entre 24 a 34 semanas, com diagnóstico de trabalho de parto prematuro, patologia do líquido amniótico, anomalias congênitas e cromossômicas fetais e fetos sem anomalias fetais congênitas e cromossômicas, que foram internado na enfermaria após inscrição na Clínica de Perinatologia do Hospital Municipal de Etlik. Um total de 80 pacientes sem achados e diagnósticos de doenças maternas sistêmicas, sem uso crônico de medicamentos, que foram medidos pelo menos 24 horas após a administração de corticosteroides antenatais e administrados em no máximo 72 horas, serão incluídos em nosso estudo como dois grupos de casos com e sem diagnóstico de SDR no acompanhamento neonatal.

Descrição

Critério de inclusão:

  • 18-45 anos
  • Gestantes solteiras que foram acompanhadas com diagnóstico de trabalho de parto prematuro entre 24 e 33 semanas e que se voluntariaram e consentiram com o estudo
  • Medido pelo menos 24 horas após o corticosteroide antenatal e administrado no máximo 72 horas após a medição

Critério de exclusão:

  • Gravidez múltipla
  • Patologias do líquido amniótico
  • Doenças pulmonares e hepáticas fetais
  • Anomalias genéticas e estruturais fetais
  • Sinais e diagnósticos de doenças maternas sistêmicas
  • Medição avançada de prevenção da obesidade materna
  • Pacientes internadas com diagnóstico de trabalho de parto prematuro e que recebem alta antes do parto
  • Presença de doenças comórbidas da gravidez (DMG, doenças hipertensivas da gravidez, PPROM, corioamnionite etc.)
  • Gestantes com mais de 45 anos de idade, condições sistêmicas (história de doença crônica, mental, física, doença inflamatória aguda/crônica grave renal, hepática, gastrointestinal, hipertireoidismo, hipotireoidismo, hipertensão, DM tipo 1/2, história de malignidade, tabagismo, uso de álcool)

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Recém-nascidos com síndrome do desconforto respiratório
Um total de 80 pacientes sem achados e diagnósticos de doenças maternas sistêmicas, sem uso crônico de medicamentos, que foram medidas pelo menos 24 horas após a administração de corticosteroides antenatais durante a gravidez e cujo parto ocorreu em no máximo 72 horas, serão incluídas em nosso estudo. estudo como dois grupos de casos com e sem diagnóstico de SDR em acompanhamento neonatal.
As medições de elastografia estão planejadas para serem realizadas como nos estudos "Viabilidade da elastografia por onda de cisalhamento de ultrassom bidimensional de pulmões e fígado fetais humanos: um estudo piloto" e "Viabilidade da elastografia por onda de cisalhamento por ultrassom 2-D de pulmões fetais em caso de ameaça trabalho de parto prematuro: um protocolo de estudo" na seção de exemplos de literatura do arquivo.
Recém-nascidos que não desenvolvem síndrome do desconforto respiratório
Um total de 80 pacientes sem achados e diagnósticos de doenças maternas sistêmicas, sem uso crônico de medicamentos, que foram medidas pelo menos 24 horas após a administração de corticosteroides antenatais durante a gravidez e cujo parto ocorreu em no máximo 72 horas, serão incluídas em nosso estudo. estudo como dois grupos de casos com e sem diagnóstico de SDR em acompanhamento neonatal.
As medições de elastografia estão planejadas para serem realizadas como nos estudos "Viabilidade da elastografia por onda de cisalhamento de ultrassom bidimensional de pulmões e fígado fetais humanos: um estudo piloto" e "Viabilidade da elastografia por onda de cisalhamento por ultrassom 2-D de pulmões fetais em caso de ameaça trabalho de parto prematuro: um protocolo de estudo" na seção de exemplos de literatura do arquivo.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Medição de Elastografia Pulmonar Fetal
Prazo: Pré-natal (24-34 semanas de gestação, antes de 72 horas antes do parto)
Medição dos valores elastográficos de onda de cisalhamento ultrassonográfico pré-natal (kPa) do feto em casos de trabalho de parto prematuro
Pré-natal (24-34 semanas de gestação, antes de 72 horas antes do parto)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Ahmet Kurt, 1, Ankara Etlik City Hospital

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

6 de setembro de 2023

Conclusão Primária (Estimado)

6 de março de 2024

Conclusão do estudo (Estimado)

6 de março de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

17 de novembro de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

4 de dezembro de 2023

Primeira postagem (Estimado)

13 de dezembro de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

13 de dezembro de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

4 de dezembro de 2023

Última verificação

1 de dezembro de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Descrição do plano IPD

Os dados do paciente não estão abertos ao compartilhamento devido à política do hospital. entretanto, se necessário, o investigador principal pode ser contatado por e-mail.

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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