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조산의 경우 태아 폐탄성검사 값과 호흡곤란 발생과의 관계

2026년 3월 16일 업데이트: Ahmet Kurt, Ankara Etlik City Hospital

조기 Eylem Olgularında; 태아 Akciğer Elastografi Değerlerinin Respiratuvar Distres Gelişimi Ile İlişkisi

이 연구의 목적은 조산아에서 호흡곤란 증후군(RDS)이 있는 그룹과 없는 그룹 간의 태아 폐탄성검사(FAE) 값을 비교하고 RDS 발병 위험을 예측하기 위해 FAE의 잠재력을 평가하는 것이었습니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

미숙아의 호흡기 합병증을 예측하고 치료하기 위한 비침습적 방법으로서 태아 폐 탄성촬영술의 잠재력을 평가합니다. FAE는 초음파 기술을 사용하여 태아 폐 조직의 탄력성을 측정하는 영상 방법입니다. 이 방법은 태아 폐의 발달과 호흡 기능에 대한 정보를 제공하는 데 도움이 될 수 있습니다.

FAE의 장점은 다음과 같습니다.

이는 비침습적 방법입니다. FAE는 초음파 기술을 사용하여 수행되며 산모나 태아에게 해를 끼치는 것으로 알려져 있지 않습니다. 이는 현재의 침습적 테스트에 비해 잠재적으로 안전한 방법입니다.

비용 효율적이고 시술이 간편합니다. FAE는 별도의 비용 없이 기존 초음파 장비를 사용하여 시술하는 시술입니다. 따라서 임상 환경에서 쉽게 구현하고 반복할 수 있습니다.

빠른 결과: FAE는 실시간으로 이미지를 획득하여 빠른 결과를 제공합니다. 이는 FAE가 긴급 상황이나 신속한 의사결정이 필요할 때 귀중한 진단 도구가 될 수 있음을 나타냅니다.

잠재적인 예측 도구: 이 연구의 결과는 FAE 값이 RDS 발병 위험을 예측하는 잠재적인 도구임을 나타낼 수 있습니다. 이는 미숙아의 호흡기 건강을 개선하기 위한 조기 진단 및 치료 전략을 개발하는 중요한 단계가 될 수 있습니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

80

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 터키 (Türkiye)
    • Yenimahalle
      • Ankara, Yenimahalle, 터키 (Türkiye), 06000
        • Etlik city hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

이 연구에는 산모 연령 18~45세, 재태 기간 24~34주, 조산, 양수 병리, 태아 선천성 및 염색체 기형, 태아 선천성 및 염색체 기형이 없는 태아로 진단된 미혼모가 포함됩니다. Etlik City Hospital의 Perinatology Clinic에 신청 후 병동에 입원했습니다. 산전 코르티코스테로이드를 투여하고 최대 72시간 이내에 전달된 후 최소 24시간에 측정되었으며, 만성 약물 사용이 없고 전신 모성 질환 소견 및 진단이 없는 총 80명의 환자가 본 연구에 포함됩니다. 신생아 추적 조사에서 RDS 진단 없이.

설명

포함 기준:

  • 18~45세
  • 24~33주 사이에 조기 진통 진단을 받고 연구에 자원하고 동의한 미혼 임산부
  • 산전 코르티코스테로이드 투여 후 최소 24시간 후에 측정하고 측정 후 최대 72시간 이내에 투여합니다.

제외 기준:

  • 다태 임신
  • 양수 병리학
  • 태아 폐 및 간 질환
  • 태아의 유전적 및 구조적 이상
  • 전신 모성 질환의 징후 및 진단
  • 첨단 산모비만 예방 측정
  • 조기진통 진단으로 입원했다가 출산 전 퇴원한 환자
  • 임신 동반 질환(GDM, 임신성 고혈압 질환, PPROM, 융모막염 등)의 존재
  • 45세 이상의 임산부, 전신 질환(만성, 정신, 신체 질환, 중증 신장, 간, 위장관 급성/만성 염증 질환, 갑상선 기능 항진증, 갑상선 기능 저하증, 고혈압, 제1/2형 당뇨병 병력, 악성 종양 병력, 흡연, 알코올 사용)

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
호흡 곤란 증후군이 있는 신생아
전신 모성 질환 소견 및 진단이 없고, 만성 약물 사용이 없으며, 임신 중 산전 코르티코스테로이드를 투여한 후 최소 24시간 후에 측정되었으며, 최대 72시간 이내에 분만한 총 80명의 환자가 포함됩니다. 신생아 추적 관찰에서 RDS 진단이 있는 경우와 없는 경우의 두 가지 사례 그룹으로 연구합니다.
진단 검사: 태아 폐탄성검사 측정
탄성 측정은 "인간 태아 폐 및 간의 2차원 초음파 전단파 탄성 측정법의 타당성: 예비 연구" 및 "위협받는 경우 태아 폐의 2차원 초음파 전단파 탄성 측정법의 타당성" 연구와 같이 수행될 예정입니다. 조산: 연구 프로토콜"을 파일의 문헌 예시 섹션에 나와 있습니다.
호흡 곤란 증후군이 발생하지 않은 신생아
전신 모성 질환 소견 및 진단이 없고, 만성 약물 사용이 없으며, 임신 중 산전 코르티코스테로이드를 투여한 후 최소 24시간 후에 측정되었으며, 최대 72시간 이내에 분만한 총 80명의 환자가 포함됩니다. 신생아 추적 관찰에서 RDS 진단이 있는 경우와 없는 경우의 두 가지 사례 그룹으로 연구합니다.
진단 검사: 태아 폐탄성검사 측정
탄성 측정은 "인간 태아 폐 및 간의 2차원 초음파 전단파 탄성 측정법의 타당성: 예비 연구" 및 "위협받는 경우 태아 폐의 2차원 초음파 전단파 탄성 측정법의 타당성" 연구와 같이 수행될 예정입니다. 조산: 연구 프로토콜"을 파일의 문헌 예시 섹션에 나와 있습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
태아 폐 탄성 측정
기간: 태아기(임신 24~34주, 분만 72시간 전)
조산시 태아의 산전초음파 전단파탄성도(kPa) 측정
태아기(임신 24~34주, 분만 72시간 전)

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Ankara Etlik City Hospital

수사관

  • 수석 연구원: Ahmet Kurt, 1, Ankara Etlik City Hospital

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 9월 6일

기본 완료 (실제)

2024년 5월 15일

연구 완료 (실제)

2024년 9월 6일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 11월 17일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 12월 4일

처음 게시됨 (실제)

2023년 12월 13일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 3월 17일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 3월 16일

마지막으로 확인됨

2026년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • AEŞH-EK1-2023-516

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

IPD 계획 설명

병원 정책으로 인해 환자 데이터를 공유할 수 없습니다. 그러나 필요한 경우에는 이메일을 통해 연구책임자에게 연락할 수 있습니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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