Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vztah hodnot elastografie plodu plic s rozvojem respirační tísně v případech předčasného porodu

16. března 2026 aktualizováno: Ahmet Kurt, Ankara Etlik City Hospital

Nedonošený Eylem Olgularında; Fetal Akciğer Elastografi Değerlerinin Respiratuvar Distres Gelişimi Ile İlişkisi

Cílem této studie bylo porovnat hodnoty fetální plicní elastografie (FAE) mezi skupinami se syndromem respirační tísně (RDS) a bez něj u předčasně narozených novorozenců a vyhodnotit potenciál FAE předpovědět riziko rozvoje RDS.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Zhodnotit potenciál fetální plicní elastografie jako neinvazivní metody k predikci a léčbě respiračních komplikací u předčasně narozených novorozenců. FAE je zobrazovací metoda, která pomocí ultrazvukové technologie měří vlastnosti elasticity plicní tkáně plodu. Tato metoda může být nápomocná při poskytování informací o vývoji a respirační funkci plic plodu.

Výhody FAE jsou:

Jde o neinvazivní metodu: FAE se provádí pomocí ultrazvukové technologie a nemá žádné známé poškození matky nebo plodu. Ve srovnání se současnými invazivními testy představuje potenciálně bezpečnou metodu.

Je nákladově efektivní a snadno se provádí: FAE je postup prováděný pomocí stávajícího ultrazvukového zařízení bez zvláštních nákladů. Proto jej lze snadno implementovat a opakovat v klinických podmínkách.

Rychlé výsledky: FAE poskytuje rychlé výsledky získáváním snímků v reálném čase. To naznačuje, že FAE může být cenným diagnostickým nástrojem v nouzových situacích nebo když je vyžadováno rychlé rozhodování.

Potenciální prediktivní nástroj: Výsledky této studie mohou naznačovat, že hodnoty FAE jsou potenciálním nástrojem pro predikci rizika rozvoje RDS. To by mohl být důležitý krok k rozvoji strategií včasné diagnostiky a léčby ke zlepšení respiračního zdraví předčasně narozených novorozenců.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

80

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Turecko (Türkiye)
    • Yenimahalle
      • Ankara, Yenimahalle, Turecko (Türkiye), 06000
        • Etlik City Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Studie bude zahrnovat svobodné těhotné ženy s věkem matky 18–45 let, gestačním věkem mezi 24.–34. týdnem, s diagnostikovaným předčasným porodem, patologií plodové vody, fetálními vrozenými a chromozomálními anomáliemi a plody bez fetálních vrozených a chromozomálních anomálií, které byly hospitalizována na oddělení po aplikaci na perinatologické klinice Městské nemocnice Etlik. Celkem 80 pacientek bez systémových nálezů a diagnóz u matek, bez chronického užívání drog, které byly měřeny minimálně 24 hodin po podání prenatálních kortikosteroidů a doručeny maximálně do 72 hodin, bude zahrnuto do naší studie jako dvě případové skupiny s a bez diagnózy RDS v novorozeneckém sledování.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • 18-45 let
  • Svobodné těhotné ženy, které byly sledovány s diagnózou předčasného porodu mezi 24.–33. týdnem a které se dobrovolně přihlásily a souhlasily se studií
  • Měřeno minimálně 24 hodin po prenatálním kortikosteroidu a podáno maximálně do 72 hodin po měření

Kritéria vyloučení:

  • Vícečetná těhotenství
  • Patologie plodové vody
  • Onemocnění plic a jater plodu
  • Genetické a strukturální anomálie plodu
  • Známky a diagnózy systémových onemocnění matky
  • Pokročilé měření prevence mateřské obezity
  • Pacienti hospitalizováni s diagnózou předčasných porodů a propuštěni před porodem
  • Přítomnost komorbidních onemocnění těhotenství (GDM, hypertenzní onemocnění v těhotenství, PPROM, chorioamnionitida atd.)
  • Těhotné ženy nad 45 let, systémové stavy (chronické, duševní, fyzické onemocnění v anamnéze, těžké ledvinové, jaterní, gastrointestinální akutní/chronické zánětlivé onemocnění, hypertyreóza, hypotyreóza, hypertenze, DM 1/2, malignita v anamnéze, kouření, užívání alkoholu)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Novorozenci se syndromem respirační tísně
Do našeho přehledu bude zařazeno celkem 80 pacientek bez systémových nálezů a diagnóz u matky, bez chronického užívání drog, které byly měřeny minimálně 24 hodin po podání prenatálních kortikosteroidů během těhotenství a jejichž porod proběhl maximálně do 72 hodin. studie jako dvě případové skupiny s diagnózou RDS a bez ní v novorozeneckém sledování.
Diagnostický test: měření elastografie plic plodu
Elastografická měření jsou plánována jako ve studiích „Proveditelnost dvourozměrné ultrazvukové elastografie smykových vln lidského fetálního plic a jater: Pilotní studie“ a „Proveditelnost 2-D ultrazvukové střihové vlnové elastografie plic plodu v případě ohrožení předčasný porod: protokol o studiu“ v části věnované literatuře souboru.
Novorozenci, u kterých se nevyvine syndrom respirační tísně
Do našeho přehledu bude zařazeno celkem 80 pacientek bez systémových nálezů a diagnóz u matky, bez chronického užívání drog, které byly měřeny minimálně 24 hodin po podání prenatálních kortikosteroidů během těhotenství a jejichž porod proběhl maximálně do 72 hodin. studie jako dvě případové skupiny s diagnózou RDS a bez ní v novorozeneckém sledování.
Diagnostický test: měření elastografie plic plodu
Elastografická měření jsou plánována jako ve studiích „Proveditelnost dvourozměrné ultrazvukové elastografie smykových vln lidského fetálního plic a jater: Pilotní studie“ a „Proveditelnost 2-D ultrazvukové střihové vlnové elastografie plic plodu v případě ohrožení předčasný porod: protokol o studiu“ v části věnované literatuře souboru.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Fetální měření elastografie plic
Časové okno: Prenatální (24-34 gestačních týdnů, před 72 hodinami do porodu)
Měření prenatálních ultrasonografických elastografických hodnot smykové vlny (kPa) plodu v případech předčasného porodu
Prenatální (24-34 gestačních týdnů, před 72 hodinami do porodu)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Ankara Etlik City Hospital

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Ahmet Kurt, 1, Ankara Etlik City Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

6. září 2023

Primární dokončení (Aktuální)

15. května 2024

Dokončení studie (Aktuální)

6. září 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

17. listopadu 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

4. prosince 2023

První zveřejněno (Aktuální)

13. prosince 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

17. března 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

16. března 2026

Naposledy ověřeno

1. března 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • AEŞH-EK1-2023-516

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Údaje o pacientech nelze sdílet kvůli zásadám nemocnice. v případě potřeby však lze hlavního řešitele kontaktovat prostřednictvím e-mailu.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Syndrom respirační tísně

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Norway

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit