De relatie tussen foetale longelastografiewaarden en de ontwikkeling van ademhalingsproblemen bij vroegtijdige bevalling
Premature Eylem Olgularında; Foetale Akciğer Elastografi Değerlerinin Ademhalingsproblemen Gelişimi Ile İlişkisi
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Ze evalueren het potentieel van foetale longelastografie als een niet-invasieve methode voor het voorspellen en behandelen van ademhalingscomplicaties bij premature neonaten. FAE is een beeldvormingsmethode die de elasticiteitseigenschappen van foetaal longweefsel meet met behulp van ultrasone technologie. Deze methode kan nuttig zijn bij het verschaffen van informatie over de ontwikkeling en ademhalingsfunctie van de foetale longen.
De voordelen van FAE zijn:
Het is een niet-invasieve methode: FAE wordt uitgevoerd met behulp van ultrasone technologie en er is geen bekende schade aan de moeder of de foetus. Het is een potentieel veilige methode vergeleken met de huidige invasieve tests.
Het is kosteneffectief en eenvoudig uit te voeren: FAE is een procedure die zonder aparte kosten wordt uitgevoerd met behulp van bestaande echografieapparatuur. Daarom kan het eenvoudig worden geïmplementeerd en herhaald in een klinische omgeving.
Snelle resultaten: FAE biedt snelle resultaten door beelden in realtime te verwerven. Dit geeft aan dat FAE een waardevol diagnostisch hulpmiddel kan zijn in noodsituaties of wanneer snelle besluitvorming vereist is.
Een potentieel voorspellend hulpmiddel: De resultaten van dit onderzoek kunnen erop wijzen dat FAE-waarden een potentieel hulpmiddel zijn voor het voorspellen van het risico op het ontwikkelen van RDS. Dit zou een belangrijke stap kunnen zijn om vroege diagnose- en behandelstrategieën te ontwikkelen om de ademhalingsgezondheid van premature pasgeborenen te verbeteren.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Yenimahalle
-
Ankara, Yenimahalle, Turkije (Türkiye), 06000
- Etlik City Hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 18-45 jaar oud
- Alleenstaande zwangere vrouwen bij wie de diagnose vroeggeboorte tussen 24 en 33 weken werd gesteld en die zich vrijwillig aanmeldden en instemden met het onderzoek
- Gemeten minimaal 24 uur na prenatale corticosteroïde en afgegeven binnen maximaal 72 uur na meting
Uitsluitingscriteria:
- Meerdere zwangerschappen
- Vruchtwaterpathologieën
- Foetale long- en leverziekten
- Foetale genetische en structurele afwijkingen
- Tekenen en diagnoses van systemische maternale ziekten
- Geavanceerde metingen ter voorkoming van obesitas bij moeders
- Patiënten die in het ziekenhuis werden opgenomen met de diagnose vroeggeboorte en vóór de bevalling werden ontslagen
- Aanwezigheid van comorbide zwangerschapsziekten (GDM, hypertensieve zwangerschapsziekten, PPROM, chorioamnionitis enz.)
- Zwangere vrouwen ouder dan 45 jaar, systemische aandoeningen (geschiedenis van chronische, mentale, fysieke ziekte, ernstige nier-, lever-, gastro-intestinale acute/chronische ontstekingsziekte, hyperthyreoïdie, hypothyreoïdie, hypertensie, type 1/2 DM, geschiedenis van maligniteit, roken, alcoholgebruik)
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Neonaten met het respiratoir distress syndroom
In totaal zullen 80 patiënten zonder systemische maternale ziektebevindingen en diagnoses, zonder chronisch drugsgebruik, die ten minste 24 uur na de prenatale corticosteroïden tijdens de zwangerschap zijn toegediend, zijn gemeten en bij wie de bevalling binnen maximaal 72 uur heeft plaatsgevonden, worden opgenomen in ons onderzoek. studie als twee casusgroepen met en zonder RDS-diagnose bij neonatale follow-up.
|
Het is de bedoeling dat er elastografiemetingen worden uitgevoerd, zoals in de onderzoeken "Haalbaarheid van tweedimensionale ultrasone shear wave-elastografie van menselijke foetale longen en lever: een pilotstudie" en "Haalbaarheid van 2-D ultrasone shear wave-elastografie van foetale longen in geval van bedreigde vroeggeboorte: een onderzoeksprotocol" in de sectie met literatuurvoorbeelden van het dossier.
|
|
Neonaten die geen ademhalingsnoodsyndroom ontwikkelen
In totaal zullen 80 patiënten zonder systemische maternale ziektebevindingen en diagnoses, zonder chronisch drugsgebruik, die ten minste 24 uur na de prenatale corticosteroïden tijdens de zwangerschap zijn toegediend, zijn gemeten en bij wie de bevalling binnen maximaal 72 uur heeft plaatsgevonden, worden opgenomen in ons onderzoek. studie als twee casusgroepen met en zonder RDS-diagnose bij neonatale follow-up.
|
Het is de bedoeling dat er elastografiemetingen worden uitgevoerd, zoals in de onderzoeken "Haalbaarheid van tweedimensionale ultrasone shear wave-elastografie van menselijke foetale longen en lever: een pilotstudie" en "Haalbaarheid van 2-D ultrasone shear wave-elastografie van foetale longen in geval van bedreigde vroeggeboorte: een onderzoeksprotocol" in de sectie met literatuurvoorbeelden van het dossier.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Meting van foetale longelastografie
Tijdsspanne: Prenataal (24-34 zwangerschapsweken, vóór 72 uur tot de bevalling)
|
Meting van prenatale echografische shear wave-elastografische waarden (kPa) van de foetus in geval van vroeggeboorte
|
Prenataal (24-34 zwangerschapsweken, vóór 72 uur tot de bevalling)
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Ahmet Kurt, 1, Ankara Etlik City Hospital
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- AEŞH-EK1-2023-516
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .