Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Förhållandet mellan fetala lungelastografivärden och utvecklingen av andningsbesvär i fall av prematur förlossning

16 mars 2026 uppdaterad av: Ahmet Kurt, Ankara Etlik City Hospital

Prematur Eylem Olgularında; Fetal Akciğer Elastografi Değerlerinin Respiratuvar Distres Gelişimi Ile İlişkisi

Syftet med denna studie var att jämföra fetal lungelastografi (FAE) värden mellan grupper med och utan Respiratory Distress Syndrome (RDS) hos prematura nyfödda och att utvärdera potentialen hos FAE för att förutsäga risken att utveckla RDS.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Den utvärderar potentialen av fetal lungelastografi som en icke-invasiv metod för att förutsäga och behandla respiratoriska komplikationer hos prematura nyfödda. FAE är en avbildningsmetod som mäter elasticitetsegenskaperna hos fostrets lungvävnad med hjälp av ultraljudsteknik. Denna metod kan vara till hjälp för att ge information om utvecklingen och andningsfunktionen hos fostrets lungor.

Fördelarna med FAE är:

Det är en icke-invasiv metod: FAE utförs med hjälp av ultraljudsteknik och har ingen känd maternell eller fosterskada. Det står som en potentiellt säker metod jämfört med nuvarande invasiva tester.

Det är kostnadseffektivt och enkelt att utföra: FAE är en procedur som utförs med hjälp av befintlig ultraljudsutrustning utan separat kostnad. Därför kan det enkelt implementeras och upprepas i kliniska miljöer.

Snabba resultat: FAE ger snabba resultat genom att ta bilder i realtid. Detta indikerar att FAE kan vara ett värdefullt diagnostiskt verktyg i akuta situationer eller när snabbt beslutsfattande krävs.

Ett potentiellt prediktivt verktyg: Resultaten av denna studie kan indikera att FAE-värden är ett potentiellt verktyg för att förutsäga risken att utveckla RDS. Detta kan vara ett viktigt steg för att utveckla tidig diagnos och behandlingsstrategier för att förbättra andningshälsan hos prematura nyfödda.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

80

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Yenimahalle
      • Ankara, Yenimahalle, Turkiet (Türkiye), 06000
        • Etlik City Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn

Tar emot friska volontärer

Ja

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Studien kommer att omfatta ensamstående gravida kvinnor med moderns ålder på 18-45 år, graviditetsålder mellan 24-34 veckor, diagnostiserad med för tidigt värkarbete, fostervattenpatologi, foster medfödda och kromosomala anomalier och foster utan foster medfödda och kromosomala anomalier, som var inlagd på avdelningen efter ansökan till Perinatologiska kliniken på Etlik stadssjukhus. Totalt 80 patienter utan systemiska fostersjukdomsfynd och diagnoser, utan kronisk droganvändning, som mättes minst 24 timmar efter att förlossningskortikosteroider administrerades och levererades inom maximalt 72 timmar, kommer att inkluderas i vår studie som två fallgrupper med och utan RDS-diagnos vid neonatal uppföljning.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • 18-45 år
  • Ensamstående gravida kvinnor som följdes upp med diagnosen för tidig förlossning mellan 24-33 veckor och som anmälde sig frivilligt och samtyckte till studien
  • Uppmätt minst 24 timmar efter antenatal kortikosteroid och levererad inom maximalt 72 timmar efter mätning

Exklusions kriterier:

  • Flera graviditeter
  • Patologier av fostervatten
  • Fostrets lung- och leversjukdomar
  • Foster genetiska och strukturella anomalier
  • Tecken och diagnoser på systemiska mödrasjukdomar
  • Avancerad maternell fetma förebyggande mätning
  • Patienter inlagda på sjukhus med diagnosen för tidig förlossning och skrivs ut före förlossningen
  • Förekomst av komorbida sjukdomar under graviditeten (GDM, hypertensiva graviditetssjukdomar, PPROM, chorioamnionit etc.)
  • Gravida kvinnor över 45 år, systemiska tillstånd (historia av kroniska, psykiska, fysiska sjukdomar, svår njur-, lever-, gastrointestinala akuta/kroniska inflammatoriska sjukdomar, hypertyreos, hypotyreos, hypertoni, typ 1/2 DM, malignitetshistoria, rökning, alkoholbruk)

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Nyfödda med respiratory distress syndrome
Totalt 80 patienter utan systemiska sjukdomsfynd och diagnoser, utan kronisk droganvändning, som mättes minst 24 timmar efter det att förlossningskortikosteroider administrerades under graviditeten, och vars förlossning skedde inom maximalt 72 timmar, kommer att inkluderas i vår studie som två fallgrupper med och utan RDS-diagnos vid neonatal uppföljning.
Elastografimätningar planeras att utföras som i studierna "Feasibility of two-dimensional ultrasound shear wave elastography of human fetal lungs and lever: En pilotstudie" och "Feasibility of 2-D ultrasound shear wave elastography of fetal lungs in case of hoted prematur förlossning: ett studieprotokoll" i avsnittet med litteraturexempel i filen.
Nyfödda som inte utvecklar respiratory distress syndrome
Totalt 80 patienter utan systemiska sjukdomsfynd och diagnoser, utan kronisk droganvändning, som mättes minst 24 timmar efter det att förlossningskortikosteroider administrerades under graviditeten, och vars förlossning skedde inom maximalt 72 timmar, kommer att inkluderas i vår studie som två fallgrupper med och utan RDS-diagnos vid neonatal uppföljning.
Elastografimätningar planeras att utföras som i studierna "Feasibility of two-dimensional ultrasound shear wave elastography of human fetal lungs and lever: En pilotstudie" och "Feasibility of 2-D ultrasound shear wave elastography of fetal lungs in case of hoted prematur förlossning: ett studieprotokoll" i avsnittet med litteraturexempel i filen.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Mätning av fetal lungelastografi
Tidsram: Prenatal (24-34 graviditetsveckor, före 72 timmar till förlossningen)
Mätning av prenatal ultraljuds skjuvvågelastografiska värden (kPa) hos fostret i fall av prematur förlossning
Prenatal (24-34 graviditetsveckor, före 72 timmar till förlossningen)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Ahmet Kurt, 1, Ankara Etlik City Hospital

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

6 september 2023

Primärt slutförande (Faktisk)

15 maj 2024

Avslutad studie (Faktisk)

6 september 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

17 november 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

4 december 2023

Första postat (Faktisk)

13 december 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

17 mars 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

16 mars 2026

Senast verifierad

1 mars 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

IPD-planbeskrivning

Patientdata är inte öppen för delning på grund av sjukhusets policy. vid behov kan dock huvudutredaren nås via e-post.

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera