Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Związek wartości elastografii płuc płodu z rozwojem zaburzeń oddechowych w przypadku porodu przedwczesnego

4 grudnia 2023 zaktualizowane przez: Ahmet Kurt, Ankara Etlik City Hospital

Wcześniak Eylem Olgularında; Fetal Akciğer Elastografi Değerlerinin Respiratuvar Distres Gelişimi Ile İlişkisi

Celem tego badania było porównanie wartości elastografii płuc płodu (FAE) pomiędzy grupami z zespołem ostrej niewydolności oddechowej (RDS) i bez niej u wcześniaków oraz ocena potencjału FAE w przewidywaniu ryzyka rozwoju RDS.

Przegląd badań

Status

Aktywny, nie rekrutujący

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Celem pracy jest ocena potencjału elastografii płuc płodu jako nieinwazyjnej metody przewidywania i leczenia powikłań ze strony układu oddechowego u wcześniaków. FAE to metoda obrazowania, która mierzy właściwości elastyczności tkanki płuc płodu za pomocą technologii ultradźwiękowej. Metoda ta może być pomocna w dostarczaniu informacji na temat rozwoju i funkcji oddechowych płuc płodu.

Zalety FAE to:

Jest to metoda nieinwazyjna: FAE wykonywana jest przy użyciu technologii ultradźwiękowej i nie powoduje żadnych szkód dla matki ani płodu. Jest to potencjalnie bezpieczna metoda w porównaniu z obecnymi testami inwazyjnymi.

Jest opłacalna i łatwa w wykonaniu: FAE to zabieg wykonywany przy użyciu istniejącego sprzętu ultradźwiękowego, bez dodatkowych kosztów. Dlatego można go łatwo wdrożyć i powtórzyć w warunkach klinicznych.

Szybkie wyniki: FAE zapewnia szybkie wyniki, pozyskując obrazy w czasie rzeczywistym. Oznacza to, że FAE może być cennym narzędziem diagnostycznym w sytuacjach awaryjnych lub gdy wymagane jest szybkie podjęcie decyzji.

Potencjalne narzędzie predykcyjne: Wyniki tego badania mogą wskazywać, że wartości FAE są potencjalnym narzędziem przewidywania ryzyka rozwoju RDS. Może to być ważny krok w opracowaniu strategii wczesnej diagnostyki i leczenia mających na celu poprawę zdrowia układu oddechowego u wcześniaków.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

80

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Indyk
    • Yenimahalle
      • Ankara, Yenimahalle, Indyk, 06000
        • Etlik City Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Badaniem zostaną objęte samotne kobiety w ciąży w wieku matki 18–45 lat, w wieku ciążowym od 24 do 34 tygodni, ze zdiagnozowanym porodem przedwczesnym, patologią płynu owodniowego, wadami wrodzonymi i chromosomalnymi płodu oraz płody bez wad wrodzonych i chromosomalnych płodu, które zostały poddane badaniu. hospitalizowany na oddziale po zgłoszeniu do Kliniki Perinatologii Szpitala Miejskiego Etlik. W sumie 80 pacjentek bez stwierdzonych i rozpoznanych chorób ogólnoustrojowych u matki, nieprzyjmujących leków przewlekle, których pomiary wykonano co najmniej 24 godziny po podaniu kortykosteroidów przedporodowych i porodzie w ciągu maksymalnie 72 godzin, zostanie włączonych do naszego badania jako dwie grupy przypadków z i bez rozpoznania RDS w okresie obserwacji noworodków.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • 18-45 lat
  • Samotne kobiety w ciąży, u których w 24–33 tygodniu stwierdzono poród przedwczesny, które zgłosiły się na ochotnika i wyraziły zgodę na udział w badaniu
  • Mierzone co najmniej 24 godziny po podaniu kortykosteroidu przedporodowego i dostarczane w ciągu maksymalnie 72 godzin po pomiarze

Kryteria wyłączenia:

  • Ciąża mnoga
  • Patologie płynu owodniowego
  • Choroby płuc i wątroby płodu
  • Anomalie genetyczne i strukturalne płodu
  • Objawy i diagnostyka ogólnoustrojowych chorób matki
  • Zaawansowana otyłość u matki uniemożliwiająca pomiar
  • Pacjentki hospitalizowane z rozpoznaniem porodu przedwczesnego i wypisywane przed porodem
  • Obecność chorób współistniejących w czasie ciąży (GDM, nadciśnieniowe choroby ciążowe, PPROM, zapalenie błon płodowych itp.)
  • Kobiety w ciąży powyżej 45. roku życia, schorzenia ogólnoustrojowe (przebyta choroba przewlekła, psychiczna, fizyczna, ciężka choroba nerek, wątroby, ostra/przewlekła choroba zapalna przewodu pokarmowego, nadczynność tarczycy, niedoczynność tarczycy, nadciśnienie, cukrzyca typu 1/2, przebyta choroba nowotworowa, palenie tytoniu, używanie alkoholu)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Noworodki z zespołem niewydolności oddechowej
Do naszego badania zostanie włączonych łącznie 80 pacjentek, u których nie stwierdzono żadnych chorób ogólnoustrojowych u matki ani nie rozpoznano ich, nie zażywano przewlekle narkotyków, u których badania wykonano co najmniej 24 godziny po podaniu kortykosteroidów przedporodowych w czasie ciąży i których poród nastąpił w ciągu maksymalnie 72 godzin. badanie jako dwie grupy przypadków z rozpoznaniem RDS i bez niego w okresie obserwacji noworodków.
Test diagnostyczny: pomiar elastografii płuc płodu
Planowane jest wykonanie pomiarów elastograficznych w oparciu o badania „Wykonalność dwuwymiarowej ultradźwiękowej elastografii ścinającej płuc i wątroby ludzkiego płodu: badanie pilotażowe” oraz „Wykonalność dwuwymiarowej ultradźwiękowej elastografii ścinającej płuc płodu w przypadku zagrożenia poród przedwczesny: protokół badania” w części akt zawierającej przykłady literatury.
Noworodki, u których nie rozwija się zespół zaburzeń oddechowych
Do naszego badania zostanie włączonych łącznie 80 pacjentek, u których nie stwierdzono żadnych chorób ogólnoustrojowych u matki ani nie rozpoznano ich, nie zażywano przewlekle narkotyków, u których badania wykonano co najmniej 24 godziny po podaniu kortykosteroidów przedporodowych w czasie ciąży i których poród nastąpił w ciągu maksymalnie 72 godzin. badanie jako dwie grupy przypadków z rozpoznaniem RDS i bez niego w okresie obserwacji noworodków.
Test diagnostyczny: pomiar elastografii płuc płodu
Planowane jest wykonanie pomiarów elastograficznych w oparciu o badania „Wykonalność dwuwymiarowej ultradźwiękowej elastografii ścinającej płuc i wątroby ludzkiego płodu: badanie pilotażowe” oraz „Wykonalność dwuwymiarowej ultradźwiękowej elastografii ścinającej płuc płodu w przypadku zagrożenia poród przedwczesny: protokół badania” w części akt zawierającej przykłady literatury.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Pomiar elastografii płuc płodu
Ramy czasowe: Okres prenatalny (24–34 tydzień ciąży, przed 72 godzinami do porodu)
Pomiar prenatalnych ultrasonograficznych wartości elastograficznych fali poprzecznej (kPa) płodu w przypadku porodu przedwczesnego
Okres prenatalny (24–34 tydzień ciąży, przed 72 godzinami do porodu)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Ankara Etlik City Hospital

Śledczy

  • Główny śledczy: Ahmet Kurt, 1, Ankara Etlik City Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

6 września 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

6 marca 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

6 marca 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

17 listopada 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

4 grudnia 2023

Pierwszy wysłany (Szacowany)

13 grudnia 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

13 grudnia 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

4 grudnia 2023

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • AEŞH-EK1-2023-516

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Dane pacjentów nie są udostępniane ze względu na politykę szpitala. jednakże w razie potrzeby można skontaktować się z głównym badaczem za pośrednictwem poczty elektronicznej.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zespol zaburzen oddychania

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Costa Rica

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj