Sikiön keuhkojen elastografian arvojen suhde hengitysvaikeuksien kehittymiseen ennenaikaisen synnytyksen tapauksissa
maanantai 16. maaliskuuta 2026 päivittänyt: Ahmet Kurt, Ankara Etlik City Hospital
Ennenaikainen Eylem Olgularında; Fetal Akciğer Elastografi Değerlerinin Respiratuvar Distres Gelişimi Ile İlişkisi
Tämän tutkimuksen tavoitteena oli verrata sikiön keuhkoelastografia (FAE) arvoja ryhmien välillä, joilla on hengitysvaikeusoireyhtymä (RDS) ja ilman hengitysvaikeusoireyhtymää (RDS) keskosilla ja arvioida FAE:n potentiaalia ennustaa RDS:n kehittymisriskiä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Arvioi sikiön keuhkojen elastografian potentiaalia ei-invasiivisena menetelmänä ennenaikaisten vastasyntyneiden hengityskomplikaatioiden ennustamisessa ja hoidossa. FAE on kuvantamismenetelmä, joka mittaa sikiön keuhkokudoksen elastisuusominaisuuksia ultraäänitekniikalla. Tämä menetelmä voi olla hyödyllinen antamassa tietoa sikiön keuhkojen kehityksestä ja hengitystoiminnasta.
FAE:n edut ovat:
Se on ei-invasiivinen menetelmä: FAE suoritetaan ultraäänitekniikalla, eikä sillä tunneta äidille tai sikiölle haittaa. Se on potentiaalisesti turvallinen menetelmä verrattuna nykyisiin invasiivisiin testeihin.
Se on kustannustehokas ja helppo suorittaa: FAE on toimenpide, joka suoritetaan olemassa olevilla ultraäänilaitteilla ilman erillisiä kustannuksia. Siksi se voidaan helposti toteuttaa ja toistaa kliinisissä olosuhteissa.
Nopeat tulokset: FAE tarjoaa nopeita tuloksia hankkimalla kuvia reaaliajassa. Tämä osoittaa, että FAE voi olla arvokas diagnostiikkatyökalu hätätilanteissa tai kun tarvitaan nopeaa päätöksentekoa.
Mahdollinen ennustetyökalu: Tämän tutkimuksen tulokset voivat osoittaa, että FAE-arvot ovat mahdollinen työkalu RDS:n kehittymisen riskin ennustamiseen. Tämä voisi olla tärkeä askel varhaisen diagnoosin ja hoitostrategioiden kehittämisessä keskosten hengitysterveyden parantamiseksi.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
80
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Yenimahalle
-
Ankara, Yenimahalle, Turkki (Türkiye), 06000
- Etlik City Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Tutkimukseen osallistuvat naimattomat raskaana olevat naiset, joiden äidin ikä on 18-45 vuotta, raskausikä 24-34 viikkoa ja joilla on diagnosoitu ennenaikainen synnytys, lapsivesipatologia, sikiön synnynnäiset ja kromosomipoikkeamat sekä sikiöt, joilla ei ole sikiön synnynnäisiä ja kromosomaalisia poikkeavuuksia. sairaalahoidossa osastolla Etlik City Hospitalin perinatologian klinikalle tehdyn hakemuksen jälkeen.
Yhteensä 80 potilasta, joilla ei ollut äidin systeemisiä sairauslöydöksiä ja -diagnooseja, joilla ei ole kroonista huumeiden käyttöä ja jotka mitattiin vähintään 24 tuntia synnytystä edeltävien kortikosteroidien annon jälkeen ja jotka toimitettiin enintään 72 tunnin kuluessa, otetaan mukaan tutkimukseemme kahtena tapausryhmänä, ja ilman RDS-diagnoosia vastasyntyneiden seurannassa.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18-45 vuotta vanha
- Yksinäiset raskaana olevat naiset, joita seurattiin ennenaikaisen synnytyksen diagnoosilla 24-33 viikon välillä ja jotka olivat vapaaehtoisesti ja suostuivat tutkimukseen
- Mitattu vähintään 24 tuntia synnytystä edeltävän kortikosteroidin jälkeen ja toimitettu enintään 72 tunnin kuluessa mittauksesta
Poissulkemiskriteerit:
- Useita raskauksia
- Lapsiveden patologiat
- Sikiön keuhkosairaudet ja maksasairaudet
- Sikiön geneettiset ja rakenteelliset poikkeavuudet
- Systeemisten äitien sairauksien merkit ja diagnoosit
- Edistyksellinen äidin liikalihavuutta ehkäisevä mittaus
- Potilaat sairaalahoidossa ennenaikaisen synnytyksen diagnoosilla ja kotiutettiin ennen synnytystä
- Raskauden samanaikaisten sairauksien esiintyminen (GDM, raskauden verenpainetaudit, PPROM, korioamnioniitti jne.)
- Yli 45-vuotiaat raskaana olevat naiset, systeemiset sairaudet (aiemmin krooniset, psyykkiset, fyysiset sairaudet, vaikea munuaisten, maksan, maha-suolikanavan akuutti/krooninen tulehdussairaus, kilpirauhasen liikatoiminta, kilpirauhasen vajaatoiminta, verenpainetauti, tyypin 1/2 DM, pahanlaatuinen kasvain, tupakointi, alkoholin käyttö)
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Vastasyntyneet, joilla on hengitysvaikeusoireyhtymä
Kaikkiaan 80 potilasta, joilla ei ole systeemisiä äidin sairauslöydöksiä ja -diagnooseja, joilla ei ole kroonista huumeidenkäyttöä, jotka on mitattu vähintään 24 tuntia synnytystä edeltävien kortikosteroidien annon jälkeen raskauden aikana ja joiden synnytys tapahtui enintään 72 tunnin sisällä, otetaan mukaan. Tutkimus kahdessa tapausryhmässä RDS-diagnoosin kanssa ja ilman sitä vastasyntyneiden seurannassa.
|
Elastografiamittauksia suunnitellaan suoritettavan kuten tutkimuksissa "Ihmisen sikiön keuhkojen ja maksan kaksiulotteisen ultraäänileikkausaaltoelalastografian toteutettavuus: Pilottitutkimus" ja "Sikiön keuhkojen 2D-ultraäänileikkausaaltoelalastografian toteutettavuus uhanalaisissa tapauksissa" ennenaikainen synnytys: tutkimusprotokolla" tiedoston kirjallisuusesimerkkiosiossa.
|
|
Vastasyntyneet, joille ei kehitty hengitysvaikeusoireyhtymää
Kaikkiaan 80 potilasta, joilla ei ole systeemisiä äidin sairauslöydöksiä ja -diagnooseja, joilla ei ole kroonista huumeidenkäyttöä, jotka on mitattu vähintään 24 tuntia synnytystä edeltävien kortikosteroidien annon jälkeen raskauden aikana ja joiden synnytys tapahtui enintään 72 tunnin sisällä, otetaan mukaan. Tutkimus kahdessa tapausryhmässä RDS-diagnoosin kanssa ja ilman sitä vastasyntyneiden seurannassa.
|
Elastografiamittauksia suunnitellaan suoritettavan kuten tutkimuksissa "Ihmisen sikiön keuhkojen ja maksan kaksiulotteisen ultraäänileikkausaaltoelalastografian toteutettavuus: Pilottitutkimus" ja "Sikiön keuhkojen 2D-ultraäänileikkausaaltoelalastografian toteutettavuus uhanalaisissa tapauksissa" ennenaikainen synnytys: tutkimusprotokolla" tiedoston kirjallisuusesimerkkiosiossa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sikiön keuhkojen elastografiamittaus
Aikaikkuna: Prenataalinen (24-34 raskausviikkoa, ennen 72 tuntia synnytykseen)
|
Sikiön prenataalisten ultraäänileikkausaallon elastografisten arvojen (kPa) mittaus ennenaikaisen synnytyksen yhteydessä
|
Prenataalinen (24-34 raskausviikkoa, ennen 72 tuntia synnytykseen)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Ahmet Kurt, 1, Ankara Etlik City Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 6. syyskuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 15. toukokuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 6. syyskuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 17. marraskuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 4. joulukuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 13. joulukuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 17. maaliskuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 16. maaliskuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- AEŞH-EK1-2023-516
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
IPD-suunnitelman kuvaus
Potilastietoja ei voida jakaa sairaalakäytännön vuoksi.
Tarvittaessa päätutkija voidaan kuitenkin tavoittaa sähköpostitse.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .