La relación de los valores de la elastografía pulmonar fetal con el desarrollo de dificultad respiratoria en casos de trabajo de parto prematuro
16 de marzo de 2026 actualizado por: Ahmet Kurt, Ankara Etlik City Hospital
Prematuro Eylem Olgularında; Fetal Akciğer Elastografi Değerlerinin Respiratuvar Distres Gelişimi Ile İlişkisi
El objetivo de este estudio fue comparar los valores de elastografía pulmonar fetal (FAE) entre grupos con y sin síndrome de dificultad respiratoria (SDR) en recién nacidos prematuros y evaluar el potencial de la FAE para predecir el riesgo de desarrollar SDR.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Evalúan el potencial de la elastografía pulmonar fetal como método no invasivo para predecir y tratar las complicaciones respiratorias en recién nacidos prematuros. FAE es un método de imagen que mide las propiedades de elasticidad del tejido pulmonar fetal mediante tecnología de ultrasonido. Este método puede resultar útil para proporcionar información sobre el desarrollo y la función respiratoria de los pulmones fetales.
Las ventajas de FAE son:
Es un método no invasivo: la FAE se realiza mediante tecnología de ultrasonido y no se conoce ningún daño materno o fetal. Se presenta como un método potencialmente seguro en comparación con las pruebas invasivas actuales.
Es rentable y fácil de realizar: FAE es un procedimiento que se realiza utilizando equipos de ultrasonido existentes sin costo adicional. Por lo tanto, puede implementarse y repetirse fácilmente en entornos clínicos.
Resultados rápidos: FAE proporciona resultados rápidos al adquirir imágenes en tiempo real. Esto indica que la FAE puede ser una valiosa herramienta de diagnóstico en situaciones de emergencia o cuando se requiere una toma rápida de decisiones.
Una posible herramienta predictiva: los resultados de este estudio pueden indicar que los valores de FAE son una herramienta potencial para predecir el riesgo de desarrollar SDR. Este podría ser un paso importante para desarrollar estrategias de diagnóstico y tratamiento tempranos para mejorar la salud respiratoria de los recién nacidos prematuros.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
80
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Yenimahalle
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Ankara, Yenimahalle, Turquía (Türkiye), 06000
- Etlik City Hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
El estudio incluirá mujeres embarazadas solteras con edad materna de 18 a 45 años, edad gestacional entre 24 a 34 semanas, diagnosticadas con trabajo de parto prematuro, patología del líquido amniótico, anomalías congénitas y cromosómicas fetales y fetos sin anomalías congénitas y cromosómicas fetales, que fueron hospitalizado en la sala después de la solicitud a la Clínica de Perinatología del Hospital de la ciudad de Etlik.
Un total de 80 pacientes sin hallazgos y diagnósticos de enfermedades maternas sistémicas, sin consumo crónico de drogas, que fueron medidos al menos 24 horas después de la administración de corticosteroides prenatales y entregados dentro de un máximo de 72 horas, se incluirán en nuestro estudio como dos grupos de casos con y sin diagnóstico de SDR en el seguimiento neonatal.
Descripción
Criterios de inclusión:
- 18-45 años
- Mujeres embarazadas solteras que fueron seguidas con un diagnóstico de trabajo de parto prematuro entre las semanas 24 y 33 y que se ofrecieron voluntariamente y dieron su consentimiento para el estudio.
- Medido al menos 24 horas después del corticosteroide prenatal y administrado dentro de un máximo de 72 horas después de la medición
Criterio de exclusión:
- Embarazos múltiples
- Patologías del líquido amniótico.
- Enfermedades pulmonares y hepáticas fetales.
- Anomalías genéticas y estructurales fetales.
- Signos y diagnósticos de enfermedades maternas sistémicas.
- Medición preventiva de la obesidad materna avanzada
- Pacientes hospitalizadas con diagnóstico de trabajo de parto prematuro y dadas de alta antes del parto
- Presencia de enfermedades comórbidas del embarazo (DMG, enfermedades hipertensivas del embarazo, PPROM, corioamnionitis, etc.)
- Mujeres embarazadas mayores de 45 años, condiciones sistémicas (antecedentes de enfermedad crónica, mental, física, enfermedad inflamatoria aguda/crónica renal, hepática, gastrointestinal grave, hipertiroidismo, hipotiroidismo, hipertensión, DM tipo 1/2, antecedentes de malignidad, tabaquismo, consumo de alcohol)
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Recién nacidos con síndrome de dificultad respiratoria
Se incluirán en nuestro estudio un total de 80 pacientes sin hallazgos y diagnósticos de enfermedad materna sistémica, sin consumo crónico de drogas, a las que se les midieron al menos 24 horas después de la administración de corticoides prenatales durante el embarazo y cuyo parto se produjo en un plazo máximo de 72 horas. estudio como dos grupos de casos con y sin diagnóstico de SDR en el seguimiento neonatal.
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Está previsto realizar mediciones de elastografía como en los estudios "Viabilidad de la elastografía por ondas de corte por ultrasonido bidimensional de los pulmones e hígado del feto humano: un estudio piloto" y "Viabilidad de la elastografía por ondas de corte por ultrasonido bidimensional de los pulmones fetales en caso de amenaza Trabajo de parto prematuro: un protocolo de estudio" en la sección de ejemplos de literatura del archivo.
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Recién nacidos que no desarrollan síndrome de dificultad respiratoria
Se incluirán en nuestro estudio un total de 80 pacientes sin hallazgos y diagnósticos de enfermedad materna sistémica, sin consumo crónico de drogas, a las que se les midieron al menos 24 horas después de la administración de corticoides prenatales durante el embarazo y cuyo parto se produjo en un plazo máximo de 72 horas. estudio como dos grupos de casos con y sin diagnóstico de SDR en el seguimiento neonatal.
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Está previsto realizar mediciones de elastografía como en los estudios "Viabilidad de la elastografía por ondas de corte por ultrasonido bidimensional de los pulmones e hígado del feto humano: un estudio piloto" y "Viabilidad de la elastografía por ondas de corte por ultrasonido bidimensional de los pulmones fetales en caso de amenaza Trabajo de parto prematuro: un protocolo de estudio" en la sección de ejemplos de literatura del archivo.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Medición de elastografía pulmonar fetal
Periodo de tiempo: Prenatal (24-34 semanas de gestación, antes de las 72 horas del parto)
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Medición de los valores elastográficos de ondas de corte (kPa) ecográficas prenatales del feto en casos de trabajo de parto prematuro
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Prenatal (24-34 semanas de gestación, antes de las 72 horas del parto)
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ahmet Kurt, 1, Ankara Etlik City Hospital
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
6 de septiembre de 2023
Finalización primaria (Actual)
15 de mayo de 2024
Finalización del estudio (Actual)
6 de septiembre de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
17 de noviembre de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de diciembre de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
13 de diciembre de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
17 de marzo de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de marzo de 2026
Última verificación
1 de marzo de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades urogenitales
- Enfermedades urogenitales femeninas y complicaciones del embarazo
- Complicaciones obstétricas del parto
- Complicaciones del embarazo
- Enfermedades de las vías respiratorias
- Enfermedades pulmonares
- Trastornos de la respiración
- Síndrome de Dificultad Respiratoria
- Trabajo de parto prematuro, obstétrico
Otros números de identificación del estudio
- AEŞH-EK1-2023-516
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Descripción del plan IPD
Los datos de los pacientes no están abiertos a compartirse debido a la política del hospital.
sin embargo, si es necesario, se puede contactar al investigador principal por correo electrónico.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .