Взаимосвязь показателей эластографии легких плода с развитием респираторного дистресса при преждевременных родах
16 марта 2026 г. обновлено: Ahmet Kurt, Ankara Etlik City Hospital
Недоношенный Эйлем Ольгаринда; Эластография плода, респираторная дисфункция, проблемы с дыханием, или Илишкиси
Целью данного исследования было сравнить показатели эластографии легких плода (ФАЭ) между группами с респираторным дистресс-синдромом (РДС) и без него у недоношенных новорожденных и оценить потенциал ФАЭ для прогнозирования риска развития РДС.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Оценить потенциал эластографии легких плода как неинвазивного метода прогнозирования и лечения респираторных осложнений у недоношенных новорожденных. FAE — это метод визуализации, который измеряет свойства эластичности легочной ткани плода с помощью ультразвуковой технологии. Этот метод может быть полезен для получения информации о развитии и дыхательной функции легких плода.
Преимущества ФАЭ:
Это неинвазивный метод: ФАЭ выполняется с использованием ультразвуковой технологии и не причиняет вреда матери или плоду. Это потенциально безопасный метод по сравнению с современными инвазивными тестами.
Это экономически эффективно и легко выполнять: FAE — это процедура, выполняемая с использованием существующего ультразвукового оборудования без дополнительных затрат. Следовательно, его можно легко реализовать и повторить в клинических условиях.
Быстрые результаты: FAE обеспечивает быстрые результаты, получая изображения в режиме реального времени. Это указывает на то, что FAE может быть ценным диагностическим инструментом в чрезвычайных ситуациях или когда требуется быстрое принятие решений.
Потенциальный инструмент прогнозирования. Результаты этого исследования могут указывать на то, что значения FAE являются потенциальным инструментом прогнозирования риска развития РДС. Это может стать важным шагом в разработке стратегий ранней диагностики и лечения для улучшения респираторного здоровья недоношенных новорожденных.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
80
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Yenimahalle
-
Ankara, Yenimahalle, Турция (Туркие), 06000
- Etlik City Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
Принимает здоровых добровольцев
Да
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
В исследование будут включены одинокие беременные женщины с возрастом матери 18-45 лет, сроком беременности 24-34 недели, с диагнозом преждевременные роды, патология околоплодных вод, врожденные и хромосомные аномалии плода, а также плоды без врожденных и хромосомных аномалий плода, госпитализирован в палату после обращения в перинатологический диспансер Этликской городской больницы.
В наше исследование будут включены в общей сложности 80 пациенток без признаков и диагнозов системных заболеваний у матери, без хронического употребления наркотиков, состояние которых было измерено как минимум через 24 часа после антенатального введения кортикостероидов и родоразрешения в течение максимум 72 часов, как две группы случаев с и без диагноза РДС при наблюдении за новорожденными.
Описание
Критерии включения:
- 18-45 лет
- Одинокие беременные женщины, находившиеся под наблюдением с диагнозом преждевременных родов на сроке 24–33 недель и вызвавшиеся добровольно и давшие согласие на участие в исследовании.
- Измеряется не менее чем через 24 часа после антенатального введения кортикостероида и доставляется в течение максимум 72 часов после измерения.
Критерий исключения:
- Многоплодная беременность
- Патологии околоплодных вод
- Заболевания легких и печени плода
- Генетические и структурные аномалии плода
- Признаки и диагностика системных заболеваний матери.
- Измерение, предотвращающее ожирение у беременных
- Пациентки, госпитализированные с диагнозом преждевременные роды и выписанные до родов
- Наличие коморбидных заболеваний беременности (ГСД, гипертоническая болезнь беременных, ПРПО, хориоамнионит и др.)
- Беременные женщины старше 45 лет, системные заболевания (хронические, психические, соматические заболевания в анамнезе, тяжелые острые/хронические воспалительные заболевания почек, печени, желудочно-кишечного тракта, гипертиреоз, гипотиреоз, артериальная гипертензия, СД 1/2 типа, злокачественные новообразования в анамнезе, курение, употребление алкоголя)
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Новорожденные с респираторным дистресс-синдромом
В наше исследование будут включены в общей сложности 80 пациенток без признаков и диагнозов системных заболеваний у матери, без хронического употребления наркотиков, состояние которых было измерено как минимум через 24 часа после антенатального введения кортикостероидов во время беременности и чьи роды произошли в течение максимум 72 часов. исследование на двух группах случаев с диагнозом РДС и без него при наблюдении за новорожденными.
|
Эластографические измерения планируется проводить, как и в исследованиях «Возможность двумерной ультразвуковой сдвиговолновой эластографии легких и печени человека: пилотное исследование» и «Возможность двухмерной ультразвуковой сдвиговолновой эластографии легких плода при угрозе Преждевременные роды: протокол исследования» в разделе примеров литературы.
|
|
Новорожденные, у которых не развивается респираторный дистресс-синдром
В наше исследование будут включены в общей сложности 80 пациенток без признаков и диагнозов системных заболеваний у матери, без хронического употребления наркотиков, состояние которых было измерено как минимум через 24 часа после антенатального введения кортикостероидов во время беременности и чьи роды произошли в течение максимум 72 часов. исследование на двух группах случаев с диагнозом РДС и без него при наблюдении за новорожденными.
|
Эластографические измерения планируется проводить, как и в исследованиях «Возможность двумерной ультразвуковой сдвиговолновой эластографии легких и печени человека: пилотное исследование» и «Возможность двухмерной ультразвуковой сдвиговолновой эластографии легких плода при угрозе Преждевременные роды: протокол исследования» в разделе примеров литературы.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Измерение эластографии легких плода
Временное ограничение: Пренатальный (24–34 недели беременности, до 72 часов до родов)
|
Измерение пренатальных ультразвуковых эластографических значений сдвиговой волны (кПа) плода в случаях преждевременных родов
|
Пренатальный (24–34 недели беременности, до 72 часов до родов)
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Ahmet Kurt, 1, Ankara Etlik City Hospital
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
6 сентября 2023 г.
Первичное завершение (Действительный)
15 мая 2024 г.
Завершение исследования (Действительный)
6 сентября 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
17 ноября 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
4 декабря 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
13 декабря 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
17 марта 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
16 марта 2026 г.
Последняя проверка
1 марта 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- AEŞH-EK1-2023-516
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Описание плана IPD
Данные пациентов не подлежат разглашению в соответствии с политикой больницы.
однако при необходимости с главным исследователем можно связаться по электронной почте.
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .