La relation entre les valeurs de l'élastographie pulmonaire fœtale et le développement d'une détresse respiratoire en cas de travail prématuré
Prématuré Eylem Olgularında; Fœtus Akciğer Elastografi Değerlerinin Respiratuvar Distres Gelişimi Ile İlişkisi
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'évaluation du potentiel de l'élastographie pulmonaire fœtale en tant que méthode non invasive pour prédire et traiter les complications respiratoires chez les nouveau-nés prématurés. FAE est une méthode d’imagerie qui mesure les propriétés d’élasticité du tissu pulmonaire fœtal à l’aide de la technologie des ultrasons. Cette méthode peut être utile pour fournir des informations sur le développement et la fonction respiratoire des poumons fœtaux.
Les avantages du FAE sont :
Il s’agit d’une méthode non invasive : l’EAF est réalisée à l’aide de la technologie des ultrasons et ne présente aucun préjudice maternel ou fœtal connu. Il s’agit d’une méthode potentiellement sûre par rapport aux tests invasifs actuels.
Elle est rentable et facile à réaliser : la FAE est une procédure réalisée à l’aide d’un équipement à ultrasons existant sans frais distincts. Par conséquent, il peut être facilement mis en œuvre et répété en milieu clinique.
Résultats rapides : FAE fournit des résultats rapides en acquérant des images en temps réel. Cela indique que les EAF peuvent être un outil de diagnostic précieux dans les situations d’urgence ou lorsqu’une prise de décision rapide est requise.
Un outil prédictif potentiel : les résultats de cette étude peuvent indiquer que les valeurs des FAE sont un outil potentiel pour prédire le risque de développer un SDR. Cela pourrait constituer une étape importante dans le développement de stratégies de diagnostic et de traitement précoces visant à améliorer la santé respiratoire des nouveau-nés prématurés.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Yenimahalle
-
Ankara, Yenimahalle, Turquie (Türkiye), 06000
- Etlik City Hospital
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- 18-45 ans
- Femmes enceintes célibataires qui ont été suivies avec un diagnostic de travail prématuré entre 24 et 33 semaines et qui se sont portées volontaires et ont consenti à l'étude
- Mesuré au moins 24 heures après la corticothérapie prénatale et administré dans un délai maximum de 72 heures après la mesure
Critère d'exclusion:
- Grossesses multiples
- Pathologies du liquide amniotique
- Maladies pulmonaires et hépatiques fœtales
- Anomalies génétiques et structurelles fœtales
- Signes et diagnostics de maladies maternelles systémiques
- L’obésité maternelle avancée empêche la mesure
- Patientes hospitalisées avec un diagnostic de travail prématuré et sorties avant l'accouchement
- Présence de maladies comorbides de la grossesse (DG, maladies hypertensives de la grossesse, PPROM, chorioamnionite, etc.)
- Femmes enceintes de plus de 45 ans, affections systémiques (antécédents de maladie chronique, mentale ou physique, maladie inflammatoire aiguë/chronique rénale, hépatique, gastro-intestinale sévère, hyperthyroïdie, hypothyroïdie, hypertension, diabète de type 1/2, antécédents de tumeur maligne, tabagisme, consommation d'alcool)
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Nouveau-nés atteints du syndrome de détresse respiratoire
Au total, 80 patientes sans diagnostic ni diagnostic de maladie maternelle systémique, sans consommation chronique de médicaments, qui ont été mesurées au moins 24 heures après l'administration de corticostéroïdes prénatals pendant la grossesse et dont l'accouchement a eu lieu dans un délai maximum de 72 heures, seront incluses dans notre étude. étudier en deux groupes de cas avec et sans diagnostic RDS dans le suivi néonatal.
|
Il est prévu d'effectuer des mesures d'élastographie comme dans les études « Faisabilité de l'élastographie par ondes de cisaillement par ultrasons bidimensionnelles des poumons et du foie fœtaux humains : étude pilote » et « Faisabilité de l'élastographie par ondes de cisaillement par ultrasons 2D des poumons fœtaux en cas de menace travail prématuré : un protocole d'étude" dans la section exemples de littérature du dossier.
|
|
Nouveau-nés qui ne développent pas de syndrome de détresse respiratoire
Au total, 80 patientes sans diagnostic ni diagnostic de maladie maternelle systémique, sans consommation chronique de médicaments, qui ont été mesurées au moins 24 heures après l'administration de corticostéroïdes prénatals pendant la grossesse et dont l'accouchement a eu lieu dans un délai maximum de 72 heures, seront incluses dans notre étude. étudier en deux groupes de cas avec et sans diagnostic RDS dans le suivi néonatal.
|
Il est prévu d'effectuer des mesures d'élastographie comme dans les études « Faisabilité de l'élastographie par ondes de cisaillement par ultrasons bidimensionnelles des poumons et du foie fœtaux humains : étude pilote » et « Faisabilité de l'élastographie par ondes de cisaillement par ultrasons 2D des poumons fœtaux en cas de menace travail prématuré : un protocole d'étude" dans la section exemples de littérature du dossier.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Mesure d'élastographie pulmonaire fœtale
Délai: Prénatal (24 à 34 semaines de gestation, avant 72 heures avant l'accouchement)
|
Mesure des valeurs élastographiques échographiques prénatales des ondes de cisaillement (kPa) du fœtus en cas de travail prématuré
|
Prénatal (24 à 34 semaines de gestation, avant 72 heures avant l'accouchement)
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Ahmet Kurt, 1, Ankara Etlik City Hospital
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- AEŞH-EK1-2023-516
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .