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La relazione tra i valori dell'elastografia polmonare fetale e lo sviluppo di distress respiratorio nei casi di travaglio pretermine

16 marzo 2026 aggiornato da: Ahmet Kurt, Ankara Etlik City Hospital

Eylem Olgularında pretermine; Fetal Akciğer Elastografi Değerlerinin Respiratuvar Distres Gelişimi Ile İlişkisi

Lo scopo di questo studio era di confrontare i valori dell'elastografia polmonare fetale (FAE) tra gruppi con e senza sindrome da distress respiratorio (RDS) nei neonati pretermine e di valutare il potenziale della FAE nel predire il rischio di sviluppare RDS.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Valutano il potenziale dell'elastografia polmonare fetale come metodo non invasivo per prevedere e trattare le complicanze respiratorie nei neonati prematuri. FAE è un metodo di imaging che misura le proprietà di elasticità del tessuto polmonare fetale utilizzando la tecnologia a ultrasuoni. Questo metodo può essere utile per fornire informazioni sullo sviluppo e sulla funzione respiratoria dei polmoni fetali.

I vantaggi della FAE sono:

È un metodo non invasivo: la FAE viene eseguita utilizzando la tecnologia ad ultrasuoni e non presenta danni noti alla madre o al feto. Si pone come un metodo potenzialmente sicuro rispetto agli attuali test invasivi.

È conveniente e facile da eseguire: la FAE è una procedura eseguita utilizzando le apparecchiature a ultrasuoni esistenti senza costi separati. Pertanto, può essere facilmente implementato e ripetuto in contesti clinici.

Risultati rapidi: FAE fornisce risultati rapidi acquisendo immagini in tempo reale. Ciò indica che la FAE può essere un prezioso strumento diagnostico in situazioni di emergenza o quando è richiesto un rapido processo decisionale.

Un potenziale strumento predittivo: i risultati di questo studio possono indicare che i valori FAE sono un potenziale strumento per prevedere il rischio di sviluppare RDS. Questo potrebbe essere un passo importante per sviluppare strategie di diagnosi e trattamento precoci per migliorare la salute respiratoria dei neonati pretermine.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

80

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Turchia (Türkiye)
    • Yenimahalle
      • Ankara, Yenimahalle, Turchia (Türkiye), 06000
        • Etlik City Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino

Accetta volontari sani

Sì

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Lo studio includerà donne single in gravidanza con età materna compresa tra 18 e 45 anni, età gestazionale compresa tra 24 e 34 settimane, con diagnosi di travaglio pretermine, patologia del liquido amniotico, anomalie congenite e cromosomiche fetali e feti senza anomalie congenite e cromosomiche fetali, che erano ricoverato in ospedale nel reparto dopo la richiesta alla Clinica di Perinatologia dell'Ospedale della città di Etlik. Un totale di 80 pazienti senza riscontri e diagnosi di malattia materna sistemica, senza uso cronico di farmaci, che sono stati misurati almeno 24 ore dopo la somministrazione di corticosteroidi prenatali e somministrati entro un massimo di 72 ore, saranno inclusi nel nostro studio come due gruppi di casi con e senza diagnosi di RDS nel follow-up neonatale.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • 18-45 anni
  • Donne incinte single che sono state seguite con una diagnosi di travaglio pretermine tra le 24 e le 33 settimane e che si sono offerte volontarie e hanno acconsentito allo studio
  • Misurato almeno 24 ore dopo la corticosteroide prenatale e somministrato entro un massimo di 72 ore dalla misurazione

Criteri di esclusione:

  • Gravidanze multiple
  • Patologie del liquido amniotico
  • Malattie fetali del polmone e del fegato
  • Anomalie genetiche e strutturali del feto
  • Segni e diagnosi delle malattie materne sistemiche
  • Misurazione avanzata della prevenzione dell’obesità materna
  • Pazienti ricoverate in ospedale con diagnosi di travaglio pretermine e dimesse prima del parto
  • Presenza di comorbidità della gravidanza (GDM, malattie ipertensive della gravidanza, PPROM, corioamnionite ecc.)
  • Donne in gravidanza di età superiore ai 45 anni, condizioni sistemiche (storia di malattie croniche, mentali, fisiche, grave malattia renale, epatica, infiammatoria acuta/cronica gastrointestinale, ipertiroidismo, ipotiroidismo, ipertensione, diabete mellito di tipo 1/2, storia di tumori maligni, fumo, consumo di alcol)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Neonati con sindrome da distress respiratorio
Un totale di 80 pazienti senza riscontri e diagnosi di malattie materne sistemiche, senza uso cronico di farmaci, che sono stati misurati almeno 24 ore dopo la somministrazione di corticosteroidi prenatali durante la gravidanza e il cui parto è avvenuto entro un massimo di 72 ore, saranno inclusi nel nostro studio. studio come due gruppi di casi con e senza diagnosi di RDS nel follow-up neonatale.
Test diagnostico: misurazione elastografica del polmone fetale
Si prevede che le misurazioni dell'elastografia vengano eseguite come negli studi "Fattibilità dell'elastografia a onde di taglio a ultrasuoni bidimensionali dei polmoni e del fegato del feto umano: uno studio pilota" e "Fatibilità dell'elastografia a onde di taglio a ultrasuoni 2-D dei polmoni fetali in caso di minaccia travaglio pretermine: un protocollo di studio" nella sezione degli esempi di letteratura del file.
Neonati che non sviluppano la sindrome da distress respiratorio
Un totale di 80 pazienti senza riscontri e diagnosi di malattie materne sistemiche, senza uso cronico di farmaci, che sono stati misurati almeno 24 ore dopo la somministrazione di corticosteroidi prenatali durante la gravidanza e il cui parto è avvenuto entro un massimo di 72 ore, saranno inclusi nel nostro studio. studio come due gruppi di casi con e senza diagnosi di RDS nel follow-up neonatale.
Test diagnostico: misurazione elastografica del polmone fetale
Si prevede che le misurazioni dell'elastografia vengano eseguite come negli studi "Fattibilità dell'elastografia a onde di taglio a ultrasuoni bidimensionali dei polmoni e del fegato del feto umano: uno studio pilota" e "Fatibilità dell'elastografia a onde di taglio a ultrasuoni 2-D dei polmoni fetali in caso di minaccia travaglio pretermine: un protocollo di studio" nella sezione degli esempi di letteratura del file.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Misurazione dell'elastografia polmonare fetale
Lasso di tempo: Prenatale (24-34 settimane di gestazione, prima delle 72 ore al parto)
Misurazione dei valori elastografici delle onde di taglio ecografiche prenatali (kPa) del feto in caso di travaglio pretermine
Prenatale (24-34 settimane di gestazione, prima delle 72 ore al parto)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Ankara Etlik City Hospital

Investigatori

  • Investigatore principale: Ahmet Kurt, 1, Ankara Etlik City Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

6 settembre 2023

Completamento primario (Effettivo)

15 maggio 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

6 settembre 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

17 novembre 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

4 dicembre 2023

Primo Inserito (Effettivo)

13 dicembre 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

17 marzo 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

16 marzo 2026

Ultimo verificato

1 marzo 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • AEŞH-EK1-2023-516

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

I dati dei pazienti non sono aperti alla condivisione a causa della politica ospedaliera. tuttavia, se necessario, il ricercatore principale può essere raggiunto via e-mail.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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