Forholdet mellom føtale lunge-elastografiverdier og utviklingen av respirasjonsbesvær i tilfeller av prematur fødsel
Prematur Eylem Olgularında; Fetal Akciğer Elastografi Değerlerinin Respiratuvar Distres Gelişimi Ile İlişkisi
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Evaluerer potensialet til føtal lungeelastografi som en ikke-invasiv metode for å forutsi og behandle respiratoriske komplikasjoner hos premature nyfødte. FAE er en avbildningsmetode som måler elastisitetsegenskapene til føtalt lungevev ved hjelp av ultralydteknologi. Denne metoden kan være nyttig for å gi informasjon om utviklingen og respirasjonsfunksjonen til fosterlungene.
Fordelene med FAE er:
Det er en ikke-invasiv metode: FAE utføres ved hjelp av ultralydteknologi og har ingen kjente mors- eller fosterskader. Det står som en potensielt sikker metode sammenlignet med gjeldende invasive tester.
Det er kostnadseffektivt og enkelt å utføre: FAE er en prosedyre som utføres ved bruk av eksisterende ultralydutstyr uten separat kostnad. Derfor kan det enkelt implementeres og gjentas i kliniske omgivelser.
Raske resultater: FAE gir raske resultater ved å hente bilder i sanntid. Dette indikerer at FAE kan være et verdifullt diagnostisk verktøy i nødssituasjoner eller når det kreves raske beslutninger.
Et potensielt prediktivt verktøy: Resultatene av denne studien kan indikere at FAE-verdier er et potensielt verktøy for å forutsi risikoen for å utvikle RDS. Dette kan være et viktig skritt for å utvikle tidlig diagnose og behandlingsstrategier for å forbedre respiratorisk helse hos premature nyfødte.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Yenimahalle
-
Ankara, Yenimahalle, Tyrkia (Türkiye), 06000
- Etlik City Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- 18-45 år
- Enslige gravide kvinner som ble fulgt opp med diagnosen prematur fødsel mellom 24-33 uker og som meldte seg frivillig og samtykket til studien
- Målt minst 24 timer etter antenatal kortikosteroid og levert innen maksimalt 72 timer etter måling
Ekskluderingskriterier:
- Flergangsgraviditet
- Fostervannspatologier
- Fosterets lunge- og leversykdommer
- Fosterets genetiske og strukturelle anomalier
- Tegn og diagnoser på systemiske morssykdommer
- Avansert moderlig fedmeforebyggende måling
- Pasienter innlagt på sykehus med diagnosen prematur fødsel og utskrevet før fødsel
- Tilstedeværelse av komorbide sykdommer i svangerskapet (GDM, hypertensive sykdommer i svangerskapet, PPROM, chorioamnionitt etc.)
- Gravide kvinner over 45 år, systemiske tilstander (historie med kronisk, mental, fysisk sykdom, alvorlig nyre-, lever-, gastrointestinal akutt/kronisk inflammatorisk sykdom, hypertyreose, hypotyreose, hypertensjon, type 1/2 DM, malignitetshistorie, røyking, alkoholbruk)
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Nyfødte med respiratory distress syndrome
Totalt 80 pasienter uten systemiske morssykdomsfunn og diagnoser, uten kronisk legemiddelbruk, som ble målt minst 24 timer etter at prenatale kortikosteroider ble administrert under svangerskapet, og hvis fødsel skjedde innen maksimalt 72 timer, vil bli inkludert i vår studie som to casegrupper med og uten RDS-diagnose i neonatal oppfølging.
|
Elastografimålinger er planlagt utført som i studiene "Feasibility of two-dimensional ultrasound shear wave elastography of human fetal lungs and liver: A pilot study" og "Feasibility of 2-D ultrasound shear wave elastography of fetal lungs in case of truet for tidlig fødsel: en studieprotokoll" i delen med litteratureksempler i filen.
|
|
Nyfødte som ikke utvikler respiratory distress syndrome
Totalt 80 pasienter uten systemiske morssykdomsfunn og diagnoser, uten kronisk legemiddelbruk, som ble målt minst 24 timer etter at prenatale kortikosteroider ble administrert under svangerskapet, og hvis fødsel skjedde innen maksimalt 72 timer, vil bli inkludert i vår studie som to casegrupper med og uten RDS-diagnose i neonatal oppfølging.
|
Elastografimålinger er planlagt utført som i studiene "Feasibility of two-dimensional ultrasound shear wave elastography of human fetal lungs and liver: A pilot study" og "Feasibility of 2-D ultrasound shear wave elastography of fetal lungs in case of truet for tidlig fødsel: en studieprotokoll" i delen med litteratureksempler i filen.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Måling av føtal lungeelastografi
Tidsramme: Prenatal (24–34 svangerskapsuker, før 72 timer til fødsel)
|
Måling av prenatale ultrasonografiske skjærbølgeelastografiske verdier (kPa) av fosteret i tilfeller av prematur fødsel
|
Prenatal (24–34 svangerskapsuker, før 72 timer til fødsel)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Ahmet Kurt, 1, Ankara Etlik City Hospital
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- AEŞH-EK1-2023-516
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .