A magzati tüdő elasztográfia értékeinek kapcsolata a légzési distressz kialakulásával koraszülés esetén
2026. március 16. frissítette: Ahmet Kurt, Ankara Etlik City Hospital
Koraszülött Eylem Olgularında; Fetal Akciğer Elastografi Değerlerinin Respiratuvar Distres Gelişimi Ile İlişkisi
Ennek a tanulmánynak az volt a célja, hogy összehasonlítsa a magzati tüdő elasztográfia (FAE) értékeit a koraszülöttek légzési distressz szindrómájában (RDS) szenvedő és nem szenvedő csoportok között, és értékelje a FAE potenciálját az RDS kialakulásának kockázatának előrejelzésében.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A magzati tüdő elasztográfia mint nem invazív módszer potenciáljának értékelése a koraszülöttek légúti szövődményeinek előrejelzésében és kezelésében. A FAE egy képalkotó módszer, amely ultrahang technológiával méri a magzati tüdőszövet rugalmassági tulajdonságait. Ez a módszer hasznos lehet a magzati tüdő fejlődéséről és légzési funkciójáról való tájékoztatásban.
A FAE előnyei a következők:
Ez egy non-invazív módszer: a FAE ultrahangos technológiával történik, és nincs ismert anyai vagy magzati károsodása. A jelenlegi invazív tesztekhez képest potenciálisan biztonságos módszer.
Költséghatékony és könnyen kivitelezhető: A FAE egy olyan eljárás, amelyet a meglévő ultrahangos berendezésekkel végeznek külön költség nélkül. Ezért könnyen megvalósítható és megismételhető klinikai körülmények között.
Gyors eredmények: A FAE gyors eredményeket biztosít azáltal, hogy valós időben készít képeket. Ez azt jelzi, hogy a FAE értékes diagnosztikai eszköz lehet vészhelyzetekben, vagy amikor gyors döntéshozatalra van szükség.
Egy lehetséges prediktív eszköz: A tanulmány eredményei arra utalhatnak, hogy a FAE-értékek potenciális eszközt jelentenek az RDS kialakulásának kockázatának előrejelzésére. Ez fontos lépés lehet a korai diagnózis és kezelési stratégiák kidolgozásában a koraszülöttek légúti egészségének javítása érdekében.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
80
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Yenimahalle
-
Ankara, Yenimahalle, Törökország (Türkiye), 06000
- Etlik City Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
A vizsgálatba olyan egyedülálló terhes nőket vonnak be, akik anyai életkora 18-45 év, terhességi kora 24-34 hét között van, koraszüléssel, magzatvíz-patológiával, magzati veleszületett és kromoszómális anomáliákkal diagnosztizált, valamint magzati veleszületett és kromoszóma-rendellenességekkel nem rendelkező magzatokat vonnak be. Az Etlik Városi Kórház Perinatológiai Klinikájára történő jelentkezést követően az osztályon kórházba került.
Összesen 80 olyan beteget vonunk be vizsgálatunkba, akiknél nem észleltek szisztémás anyai betegséget és nem diagnosztizáltak krónikus kábítószer-használatot. és RDS-diagnózis nélkül az újszülöttkori követés során.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18-45 éves korig
- Egyedülálló terhes nők, akiknél 24-33 hét között koraszülést diagnosztizáltak, és akik önként jelentkeztek és beleegyeztek a vizsgálatba
- Legalább 24 órával a szülés előtti kortikoszteroid beadása után mérve, és a mérést követő legfeljebb 72 órán belül leadták
Kizárási kritériumok:
- Többszörös terhesség
- Magzatvíz patológiái
- Magzati tüdő- és májbetegségek
- Magzati genetikai és szerkezeti anomáliák
- A szisztémás anyai betegségek jelei és diagnózisa
- Fejlett anyai elhízás megelőzési mérés
- A koraszülés diagnózisával kórházba szállított és szülés előtt hazabocsátott betegek
- Terhességi komorbid betegségek jelenléte (GDM, terhességi hipertóniás betegségek, PPROM, chorioamnionitis stb.)
- 45 év feletti terhes nők, szisztémás állapotok (kórtörténetben krónikus, mentális, testi betegségek, súlyos vese-, máj-, gyomor-bélrendszeri akut/krónikus gyulladásos betegség, pajzsmirigy-túlműködés, pajzsmirigy alulműködés, magas vérnyomás, 1/2-es típusú DM, rosszindulatú daganat a kórelőzményben, dohányzás, alkoholfogyasztás)
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Légúti distressz szindrómában szenvedő újszülöttek
Összesen 80, szisztémás anyai betegség lelet és diagnózis nélküli, krónikus kábítószer-használat nélküli beteget veszünk figyelembe, akiknél legalább 24 órával a terhesség alatti kortikoszteroid beadása után mértek, és akiknek szülése legfeljebb 72 órán belül megtörtént. tanulmány két esetcsoportban RDS diagnózissal és anélkül az újszülött utánkövetés során.
|
Az elasztográfiás méréseket a „Humán magzati tüdő és máj kétdimenziós ultrahangos nyíróhullám-elasztográfiájának megvalósíthatósága: kísérleti tanulmány” és „Mazati tüdő 2-D ultrahangos nyíróhullám-elasztográfiájának megvalósíthatósága veszélyeztetett állapot esetén” című tanulmányokhoz hasonlóan tervezzük elvégezni. koraszülés: vizsgálati protokoll” a fájl irodalmi példák részében.
|
|
Újszülöttek, akiknél nem alakul ki légzési distressz szindróma
Összesen 80, szisztémás anyai betegség lelet és diagnózis nélküli, krónikus kábítószer-használat nélküli beteget veszünk figyelembe, akiknél legalább 24 órával a terhesség alatti kortikoszteroid beadása után mértek, és akiknek szülése legfeljebb 72 órán belül megtörtént. tanulmány két esetcsoportban RDS diagnózissal és anélkül az újszülött utánkövetés során.
|
Az elasztográfiás méréseket a „Humán magzati tüdő és máj kétdimenziós ultrahangos nyíróhullám-elasztográfiájának megvalósíthatósága: kísérleti tanulmány” és „Mazati tüdő 2-D ultrahangos nyíróhullám-elasztográfiájának megvalósíthatósága veszélyeztetett állapot esetén” című tanulmányokhoz hasonlóan tervezzük elvégezni. koraszülés: vizsgálati protokoll” a fájl irodalmi példák részében.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Magzati tüdő elasztográfiai mérése
Időkeret: Prenatális (24-34 terhességi hét, a szülés előtti 72 óra előtt)
|
A magzat prenatális ultrahangos nyíróhullám-elasztográfiás értékeinek (kPa) mérése koraszülés esetén
|
Prenatális (24-34 terhességi hét, a szülés előtti 72 óra előtt)
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Ahmet Kurt, 1, Ankara Etlik City Hospital
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2023. szeptember 6.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2024. május 15.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2024. szeptember 6.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2023. november 17.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. december 4.
Első közzététel (Tényleges)
2023. december 13.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2026. március 17.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. március 16.
Utolsó ellenőrzés
2026. március 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- AEŞH-EK1-2023-516
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
IPD terv leírása
A betegek adatai a kórházi szabályzat miatt nem oszthatók meg.
szükség esetén azonban a vezető kutató e-mailben is elérhető.
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .