早产时胎儿肺弹性成像值与呼吸窘迫发生的关系
2023年12月4日 更新者：Ahmet Kurt、Ankara Etlik City Hospital
早产儿 Eylem Olgularında；胎儿呼吸弹性图 呼吸困难
本研究的目的是比较早产儿患有和不患有呼吸窘迫综合征 (RDS) 的胎儿肺弹性成像 (FAE) 值，并评估 FAE 预测发生 RDS 风险的潜力。
研究概览
详细说明
评估胎儿肺弹性成像作为一种非侵入性方法来预测和治疗早产儿呼吸系统并发症的潜力。 FAE 是一种利用超声技术测量胎儿肺组织弹性特性的成像方法。 这种方法有助于提供有关胎儿肺部发育和呼吸功能的信息。
FAE的优点是：
这是一种非侵入性方法：FAE 使用超声波技术进行，对母体或胎儿没有已知的伤害。 与当前的侵入性测试相比，它是一种潜在安全的方法。
它具有成本效益且易于执行：FAE 是使用现有超声设备执行的程序，无需单独付费。 因此，它可以在临床环境中轻松实施和重复。
快速结果：FAE 通过实时采集图像提供快速结果。 这表明 FAE 在紧急情况下或需要快速决策时可以成为有价值的诊断工具。
潜在的预测工具：本研究的结果可能表明 FAE 值是预测发生 RDS 风险的潜在工具。 这可能是制定早期诊断和治疗策略以改善早产儿呼吸健康的重要一步。
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
80
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Yenimahalle
-
Ankara、Yenimahalle、火鸡、06000
- Etlik City Hospital
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-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
接受健康志愿者
是的
取样方法
非概率样本
研究人群
该研究将包括孕产妇年龄在18-45岁、胎龄在24-34周之间、诊断为早产、羊水病理、胎儿先天性和染色体异常以及胎儿没有胎儿先天性和染色体异常的单身孕妇。向埃特利克市医院围产科门诊申请后入住病房。
总共 80 名没有全身性孕产妇疾病发现和诊断、没有长期吸毒、在产前皮质类固醇给药后至少 24 小时进行测量并在最多 72 小时内分娩的患者将被纳入我们的研究，作为两个病例组，其中并且在新生儿随访中没有进行 RDS 诊断。
描述
纳入标准：
- 18-45岁
- 在 24-33 周期间被诊断为早产且自愿并同意这项研究的单身孕妇
- 在产前皮质类固醇治疗后至少 24 小时进行测量，并在测量后最多 72 小时内分娩
排除标准：
- 多胎妊娠
- 羊水病理
- 胎儿肺部和肝脏疾病
- 胎儿遗传和结构异常
- 全身性孕产妇疾病的体征和诊断
- 晚期产妇肥胖预防测量
- 因早产诊断而住院并在分娩前出院的患者
- 是否存在妊娠合并症（GDM、妊娠高血压疾病、未足月胎膜早破、绒毛膜羊膜炎等）
- 45岁以上孕妇、全身性疾病（慢性、精神、躯体疾病史、严重肾、肝、胃肠急性/慢性炎症性疾病、甲亢、甲减、高血压、1/2型DM、恶性肿瘤病史、吸烟、饮酒）
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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患有呼吸窘迫综合征的新生儿
总共 80 名没有全身性孕产妇疾病发现和诊断、没有长期吸毒、在怀孕期间使用产前皮质类固醇后至少 24 小时进行测量、且分娩发生在最多 72 小时内的患者将被纳入我们的研究范围。研究分为两个病例组，新生儿随访中有和没有 RDS 诊断。
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计划进行弹性成像测量，如“人类胎儿肺和肝脏二维超声剪切波弹性成像的可行性：一项试点研究”和“胎儿肺部二维超声剪切波弹性成像在受到威胁的情况下的可行性”研究中进行早产：研究方案”在文件的文献示例部分。
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未出现呼吸窘迫综合征的新生儿
总共 80 名没有全身性孕产妇疾病发现和诊断、没有长期吸毒、在怀孕期间使用产前皮质类固醇后至少 24 小时进行测量、且分娩发生在最多 72 小时内的患者将被纳入我们的研究范围。研究分为两个病例组，新生儿随访中有和没有 RDS 诊断。
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计划进行弹性成像测量，如“人类胎儿肺和肝脏二维超声剪切波弹性成像的可行性：一项试点研究”和“胎儿肺部二维超声剪切波弹性成像在受到威胁的情况下的可行性”研究中进行早产：研究方案”在文件的文献示例部分。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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胎儿肺弹性成像测量
大体时间：产前（妊娠 24-34 周，分娩前 72 小时之前）
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早产胎儿产前超声剪切波弹性图值(kPa)的测量
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产前（妊娠 24-34 周，分娩前 72 小时之前）
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Ahmet Kurt, 1、Ankara Etlik City Hospital
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年9月6日
初级完成 (估计的)
2024年3月6日
研究完成 (估计的)
2024年3月6日
研究注册日期
首次提交
2023年11月17日
首先提交符合 QC 标准的
2023年12月4日
首次发布 (估计的)
2023年12月13日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2023年12月13日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年12月4日
最后验证
2023年12月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- AEŞH-EK1-2023-516
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
IPD 计划说明
由于医院政策，患者数据不开放共享。
然而，如有必要，可以通过电子邮件联系首席研究员。
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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