肥満患者における術後肺合併症に対する個別化PEEPの効果
2025年2月14日 更新者：Ain Shams University
腹腔鏡下肥満手術における術後肺心拍数に対する個別の呼気終末高陽圧の影響
一回換気量が低く、PEEP（呼気終末陽圧）が高い換気は、ARDS（急性呼吸窮迫症候群）患者の酸素化を改善することが示されています。 腹腔鏡下肥満手術を受ける肥満患者では、全身麻酔により術後肺合併症 (PPC) のリスクが大幅に増加します。 これまでの研究では、保護的な肺換気戦略が術中の酸素化と肺の仕組みを改善できる可能性があることが示されています。
この研究では、最適な個別化された高 PEEP と標準 PEEP が術後肺合併症に及ぼす影響を比較します。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
50
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：wessam selima, MD
- 電話番号：+201001958858
- メール：w.z.selima@med.asu.edu.eg
研究連絡先のバックアップ
- 名前：ghada sharafeldin, MSc
- 電話番号：+201159296642
- メール：ghadasharaf.92@gmail.com
研究場所
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القاهرة
-
Cairo、القاهرة、エジプト
- 募集
- Ain Shams University
-
コンタクト：
- FATHY tash, prof
- メール：REC-FMASU@med.asu.edu.eg
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
以下の基準を満たした患者は参加資格がありました。
- 年齢は18歳から60歳まで。
- BMI > 40
- 全身麻酔下での腹腔鏡下肥満症待機手術。
- ARISCAT (カタルーニャの手術患者における呼吸器リスクの評価) スコア ≥ 45 。 ARISCAT スコアは、複合 PPC のリスクを評価するための臨床的に実用的な 7 要素スコアリング システムです。
除外基準:
- 以前の肺手術
- ASA ステータス III または IV。
- 中等度から重度の閉塞性または拘束性肺疾患。
- 持続的な術中の血行力学的不安定性。
- 術後の人工呼吸器の必要性
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：PEEPを滴定する
個別化PEEPは7cmH2Oから開始し、50〜100cmH2Oの範囲で最高の静的コンプライアンス（Cstat）まで滴定
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術中PEEPは、各患者にとって最適な静的コンプライアンスになるように調整されます
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アクティブコンパレータ：標準
標準PEEP 5 cmH2O
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術中PEEPは、各患者にとって最適な静的コンプライアンスになるように調整されます
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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術後の肺合併症
時間枠：術後 手術から10日後
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肺炎-無乳肺症-気管支けいれん-呼吸不全
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術後 手術から10日後
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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肺機能検査
時間枠：術後1日目、3日目、5日目
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この検査には次の値が含まれます:FVC (努力肺活量) FEV1(1 秒間の努力呼気量) FEV1% および FVC%
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術後1日目、3日目、5日目
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年10月1日
一次修了 (推定)
2025年4月1日
研究の完了 (推定)
2025年5月1日
試験登録日
最初に提出
2023年11月4日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年12月4日
最初の投稿 (実際)
2023年12月13日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年3月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年2月14日
最終確認日
2025年1月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- FMASU MD259/2023
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
未定
IPD プランの説明
結果
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
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