Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekt av individualiserad PEEP på postoperativ lungkomplikation i bariatrik

14 februari 2025 uppdaterad av: Ain Shams University

Effekt av individualiserat högt positivt slutexpiratoriskt tryck på postoperativ lungfrekvens vid laparoskopiska bariatriska operationer

Ventilation med låg tidalvolym och högt PEEP (positivt slutexpiratoriskt tryck) har visat sig förbättra syresättningen hos patienter med ARDS (acute respiratory distress syndrome). Hos överviktiga patienter som genomgår laparoskopiska bariatriska operationer ökar risken för postoperativa lungkomplikationer (PPC) signifikant vid allmän anestesi. Tidigare studier har visat att skyddande lungventilationsstrategier kan förbättra intraoperativ syresättning och lungmekanik.

I denna studie skulle effekten av optimal individualiserad hög PEEP jämfört med standard PEEP - på postoperativa lungkomplikationer

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

50

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienterna var kvalificerade för deltagande om de uppfyllde följande kriterier

    • Ålder mellan 18 och 60 år.
    • Body mass index > 40
    • Laparoskopisk bariatrisk elektiv kirurgi under generell anestesi.
    • ARISCAT (Bedöm respiratorisk risk hos kirurgiska patienter i Katalonien) poäng ≥ 45 . ARISCAT-poäng är ett kliniskt praktiskt sjufaktorspoängsystem för att bedöma risken för en sammansatt PPC.

Exklusions kriterier:

  • Tidigare lungoperation
  • ASA-status III eller IV.
  • Måttlig till svår obstruktiv eller restriktiv lungsjukdom.
  • Ihållande intraoperativ hemodynamisk instabilitet.
  • Behov av postoperativ mekanisk ventilation

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: titrera PEEP
individuellt anpassad PEEP med start 7cmH2O titrerad till bästa statiska följsamhet (Cstat) från 50 -100 cmH2O
Övrig: titulerade PEEP till bästa statiska efterlevnad
den intraoperativa PEEP kommer att titreras till bästa statiska följsamhet för varje patient
Aktiv komparator: standard
standard PEEP på 5 cmH2O
Övrig: titulerade PEEP till bästa statiska efterlevnad
den intraoperativa PEEP kommer att titreras till bästa statiska följsamhet för varje patient

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
postoperativ lungkomplikation
Tidsram: postoperativ 10 dagar efter operationen
pneumoni-atelaktas-bronkospasm-andningssvikt
postoperativ 10 dagar efter operationen

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Lungfunktionstest
Tidsram: postoperativ 1:a, 3:e och 5:e dagen
Detta test inkluderar dessa värden: FVC (forcerad vitalkapacitet) FEV1( forcerad utandningsvolym på en sekund) FEV1% och FVC%
postoperativ 1:a, 3:e och 5:e dagen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Ain Shams University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 oktober 2023

Primärt slutförande (Beräknad)

1 april 2025

Avslutad studie (Beräknad)

1 maj 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

4 november 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

4 december 2023

Första postat (Faktisk)

13 december 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

25 mars 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

14 februari 2025

Senast verifierad

1 januari 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • FMASU MD259/2023

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

IPD-planbeskrivning

resultaten

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera