Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekt av individualisert PEEP på postoperativ lungekomplikasjon i bariatri

14. februar 2025 oppdatert av: Ain Shams University

Effekt av individualisert høyt positivt endeekspiratorisk trykk på postoperativ lungefrekvens ved laparoskopiske bariatriske operasjoner

Ventilasjon med lavt tidalvolum og høyt PEEP (positivt endeekspiratorisk trykk) har vist seg å forbedre oksygenering hos pasienter med ARDS (acute respiratory distress syndrome). Hos overvektige pasienter som gjennomgår laparoskopiske fedmeoperasjoner, øker risikoen for postoperative lungekomplikasjoner (PPC) betydelig med generell anestesi. Tidligere studier har vist at beskyttende lungeventilasjonsstrategier kan forbedre intraoperativ oksygenering og lungemekanikk.

I denne studien vil man sammenligne effekten av optimal individualisert høy PEEP versus standard PEEP - på postoperative lungekomplikasjoner

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

50

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

  • Egypt
    • القاهرة
      • Cairo, القاهرة, Egypt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter var kvalifisert for deltakelse dersom de oppfylte følgende kriterier

    • Alder mellom 18 og 60 år.
    • Kroppsmasseindeks > 40
    • Laparoskopisk bariatrisk elektiv kirurgi under generell anestesi.
    • ARISCAT (Vurder respiratorisk risiko hos kirurgiske pasienter i Catalonia) score ≥ 45 . ARISCAT-score er et klinisk praktisk sju-faktor-skåringssystem for å vurdere risikoen for en sammensatt PPC.

Ekskluderingskriterier:

  • Tidligere lungeoperasjon
  • ASA status III eller IV.
  • Moderat til alvorlig obstruktiv eller restriktiv lungesykdom.
  • Vedvarende intraoperativ hemodynamisk ustabilitet.
  • Behov for postoperativ mekanisk ventilasjon

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: titrere PEEP
individuelt tilpasset PEEP som starter 7cmH2O titrert til beste statiske samsvar (Cstat) fra 50 -100 cmH2O
Annen: titulerte PEEP til beste statiske samsvar
den intraoperative PEEP vil bli titrert til best statisk etterlevelse for hver pasient
Aktiv komparator: standard
standard PEEP på 5 cmH2O
Annen: titulerte PEEP til beste statiske samsvar
den intraoperative PEEP vil bli titrert til best statisk etterlevelse for hver pasient

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
postoperativ lungekomplikasjon
Tidsramme: postoperativ 10 dager etter operasjonen
pneumoni-atelaktase-bronkospasme-respirasjonssvikt
postoperativ 10 dager etter operasjonen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Lungefunksjonstest
Tidsramme: postoperativ 1., 3. og 5. dag
Denne testen inkluderer disse verdiene: FVC (forsert vitalkapasitet) FEV1( forsert ekspirasjonsvolum på ett sekund) FEV1% og FVC%
postoperativ 1., 3. og 5. dag

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Ain Shams University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. oktober 2023

Primær fullføring (Antatt)

1. april 2025

Studiet fullført (Antatt)

1. mai 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

4. november 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

4. desember 2023

Først lagt ut (Faktiske)

13. desember 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

25. mars 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

14. februar 2025

Sist bekreftet

1. januar 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • FMASU MD259/2023

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

IPD-planbeskrivelse

resultatene

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere