Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effect van geïndividualiseerde PEEP op postoperatieve longcomplicaties bij bariatrie

14 februari 2025 bijgewerkt door: Ain Shams University

Effect van geïndividualiseerde hoge positieve eindexpiratoire druk op de postoperatieve longfrequentie bij laparoscopische bariatrische operaties

Het is aangetoond dat beademing met een laag ademvolume en een hoge PEEP (positieve eindexpiratoire druk) de oxygenatie verbetert bij patiënten met ARDS (acute respiratoire distress syndroom). Bij zwaarlijvige patiënten die laparoscopische bariatrische operaties ondergaan, neemt het risico op postoperatieve longcomplicaties (PPC's) aanzienlijk toe bij algemene anesthesie. Eerdere studies hebben aangetoond dat beschermende longventilatiestrategieën de intraoperatieve oxygenatie en longmechanica kunnen verbeteren.

In deze studie zou het effect van een optimale geïndividualiseerde hoge PEEP versus standaard PEEP op postoperatieve longcomplicaties worden vergeleken

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

50

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten kwamen in aanmerking voor deelname als ze aan de volgende criteria voldeden

    • Leeftijd tussen 18 en 60 jaar.
    • Body mass index > 40
    • Laparoscopische bariatrische electieve chirurgie onder algemene anesthesie.
    • ARISCAT-score (Assess Respiratory Risk in Surgical Patiënten in Catalonia) ≥ 45. De ARISCAT-score is een klinisch praktisch scoresysteem met zeven factoren om het risico op een samengestelde PPC te beoordelen.

Uitsluitingscriteria:

  • Vorige longoperatie
  • ASA-status III of IV.
  • Matige tot ernstige obstructieve of restrictieve longziekte.
  • Aanhoudende intraoperatieve hemodynamische instabiliteit.
  • Noodzaak van postoperatieve mechanische ventilatie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: titreer PEEP
geïndividualiseerd PEEP vanaf 7 cmH2O getitreerd tot de beste statische conformiteit (Cstat) variërend van 50 -100 cmH2O
Ander: heeft PEEP aangepast aan de beste statische compliance
de intra-operatieve PEEP wordt voor elke patiënt getitreerd tot de beste statische therapietrouw
Actieve vergelijker: standaard
standaard PEEP van 5 cmH2O
Ander: heeft PEEP aangepast aan de beste statische compliance
de intra-operatieve PEEP wordt voor elke patiënt getitreerd tot de beste statische therapietrouw

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
postoperatieve longcomplicatie
Tijdsspanne: postoperatief 10 dagen na de operatie
longontsteking - atelactase - bronchospasme - ademhalingsfalen
postoperatief 10 dagen na de operatie

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Longfunctietest
Tijdsspanne: postoperatief 1e, 3e en 5e dag
Deze test omvat de volgende waarden: FVC (geforceerde vitale capaciteit) FEV1 (geforceerd uitademingsvolume in één seconde) FEV1% en FVC%
postoperatief 1e, 3e en 5e dag

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Ain Shams University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 oktober 2023

Primaire voltooiing (Geschat)

1 april 2025

Studie voltooiing (Geschat)

1 mei 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

4 november 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

4 december 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

13 december 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

25 maart 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

14 februari 2025

Laatst geverifieerd

1 januari 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • FMASU MD259/2023

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Beschrijving IPD-plan

de resultaten

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren