Efecto de la PEEP individualizada sobre las complicaciones pulmonares posoperatorias en bariátrica
14 de febrero de 2025 actualizado por: Ain Shams University
Efecto de la presión espiratoria final positiva alta individualizada sobre la frecuencia pulmonar posoperatoria en cirugías bariátricas laparoscópicas
Se ha demostrado que la ventilación con volumen corriente bajo y PEEP (presión positiva al final de la espiración) alta mejora la oxigenación en pacientes con SDRA (síndrome de dificultad respiratoria aguda). En pacientes obesos sometidos a cirugías bariátricas laparoscópicas, el riesgo de complicaciones pulmonares posoperatorias (CPP) aumenta significativamente con la anestesia general. Estudios anteriores han demostrado que las estrategias protectoras de ventilación pulmonar podrían mejorar la oxigenación intraoperatoria y la mecánica pulmonar.
En este estudio se compararía el efecto de la PEEP alta individualizada óptima versus la PEEP estándar sobre las complicaciones pulmonares posoperatorias.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
50
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: wessam selima, MD
- Número de teléfono: +201001958858
- Correo electrónico: w.z.selima@med.asu.edu.eg
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: ghada sharafeldin, MSc
- Número de teléfono: +201159296642
- Correo electrónico: ghadasharaf.92@gmail.com
Ubicaciones de estudio
-
-
القاهرة
-
Cairo, القاهرة, Egipto
- Reclutamiento
- Ain Shams University
-
Contacto:
- FATHY tash, prof
- Correo electrónico: REC-FMASU@med.asu.edu.eg
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
Los pacientes eran elegibles para participar si cumplían con los siguientes criterios
- Edad entre 18 y 60 años.
- Índice de masa corporal > 40
- Cirugía electiva bariátrica laparoscópica bajo anestesia general.
- Puntuación ARISCAT (Evaluación del Riesgo Respiratorio en Pacientes Quirúrgicos de Cataluña) ≥ 45 . La puntuación ARISCAT es un sistema de puntuación de siete factores clínicamente práctico para evaluar el riesgo de un PPC compuesto.
Criterio de exclusión:
- Cirugía pulmonar previa
- Estado ASA III o IV.
- Enfermedad pulmonar obstructiva o restrictiva de moderada a grave.
- Inestabilidad hemodinámica intraoperatoria persistente.
- Necesidad de ventilación mecánica postoperatoria.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: valorar PEEP
PEEP individualizada a partir de 7 cmH2O titulada hasta el mejor cumplimiento estático (Cstat) que oscila entre 50 y 100 cmH2O
|
La PEEP intraoperatoria se ajustará al mejor cumplimiento estático para cada paciente.
|
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Comparador activo: estándar
PEEP estándar de 5 cmH2O
|
La PEEP intraoperatoria se ajustará al mejor cumplimiento estático para cada paciente.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
complicación pulmonar postoperatoria
Periodo de tiempo: postoperatorio 10 días después de la cirugía
|
neumonía-atelactasia-broncoespasmo-insuficiencia respiratoria
|
postoperatorio 10 días después de la cirugía
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Prueba de funciones pulmonares
Periodo de tiempo: postoperatorio 1er, 3er y 5to día
|
Esta prueba incluye estos valores: FVC (capacidad vital forzada) FEV1 (volumen espiratorio forzado en un segundo) FEV1% y FVC%
|
postoperatorio 1er, 3er y 5to día
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de octubre de 2023
Finalización primaria (Estimado)
1 de abril de 2025
Finalización del estudio (Estimado)
1 de mayo de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
4 de noviembre de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de diciembre de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
13 de diciembre de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
25 de marzo de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de febrero de 2025
Última verificación
1 de enero de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- FMASU MD259/2023
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Descripción del plan IPD
los resultados
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
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