Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Yksilöllisen PEEP:n vaikutus leikkauksen jälkeiseen keuhkokomplikaatioon bariatriassa

maanantai 4. joulukuuta 2023 päivittänyt: Ain Shams University

Yksilöllisen korkean positiivisen uloshengityspaineen vaikutus leikkauksen jälkeiseen keuhkojen tiheyteen laparoskooppisissa bariatrisissa leikkauksissa

Hengityksen pienellä hengityksen tilavuudella ja korkealla PEEP:llä (positiivinen uloshengityspaine) on osoitettu parantavan hapetusta potilailla, joilla on ARDS (akuutti hengitysvaikeusoireyhtymä). Lihavilla potilailla, joille tehdään laparoskooppisia bariatrisia leikkauksia, postoperatiivisten keuhkokomplikaatioiden (PPC) riski kasvaa merkittävästi yleisanestesian myötä. Aiemmat tutkimukset ovat osoittaneet, että suojaavat keuhkojen ventilaatiostrategiat voivat parantaa intraoperatiivista hapetusta ja keuhkojen mekaniikkaa.

Tässä tutkimuksessa vertaillaan optimaalisen yksilöllisen korkean PEEP:n ja normaalin PEEP:n vaikutusta leikkauksen jälkeisiin keuhkokomplikaatioihin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

50

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Egypti
    • القاهرة
      • Cairo, القاهرة, Egypti

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat olivat oikeutettuja osallistumaan, jos he täyttivät seuraavat kriteerit

    • Ikä 18-60 vuotta.
    • Painoindeksi > 40
    • Laparoskopinen bariatrin elektiivinen leikkaus yleisanestesiassa.
    • ARISCAT (Assess Respiratory Risk in Surgical Patients in Catalonia) -pisteet ≥ 45 . ARISCAT-pisteytys on kliinisesti käytännöllinen seitsemän tekijän pisteytysjärjestelmä, jolla arvioidaan komposiitti-PPC:n riskiä.

Poissulkemiskriteerit:

  • Edellinen keuhkoleikkaus
  • ASA-status III tai IV.
  • Keskivaikea tai vaikea obstruktiivinen tai rajoittava keuhkosairaus.
  • Jatkuva intraoperatiivinen hemodynaaminen epävakaus.
  • Leikkauksen jälkeisen koneellisen ventilaation tarve

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: titraa PEEP
yksilöllinen PEEP alkaen 7 cmH2O titrattu parhaaseen staattiseen yhteensopivuuteen (Cstat) välillä 50-100 cmH2O
Muut: titated PEEP parhaan staattisen yhteensopivuuden saavuttamiseksi
Leikkauksensisäinen PEEP titrataan kullekin potilaalle parhaan staattisen mukavuuden mukaan
Active Comparator: standardi
standardi PEEP 5 cmH2O
Muut: titated PEEP parhaan staattisen yhteensopivuuden saavuttamiseksi
Leikkauksensisäinen PEEP titrataan kullekin potilaalle parhaan staattisen mukavuuden mukaan

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
postoperatiivinen keuhkokomplikaatio
Aikaikkuna: leikkauksen jälkeen 10 päivää leikkauksen jälkeen
keuhkokuume-atelaktaasi-bronkospasmi-hengityksen vajaatoiminta
leikkauksen jälkeen 10 päivää leikkauksen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Keuhkojen toimintojen testi
Aikaikkuna: leikkauksen jälkeinen 1., 3. ja 5. päivä
Tämä testi sisältää seuraavat arvot: FVC (pakotettu vitaalikapasiteetti) FEV1 (pakotettu uloshengitystilavuus sekunnissa) FEV1% ja FVC%
leikkauksen jälkeinen 1., 3. ja 5. päivä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Ain Shams University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 1. lokakuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 1. syyskuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 1. tammikuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Lauantai 4. marraskuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 4. joulukuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Keskiviikko 13. joulukuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Keskiviikko 13. joulukuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 4. joulukuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. marraskuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • FMASU MD259/2023

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

IPD-suunnitelman kuvaus

tulokset

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Bariatrisen kirurgian kandidaatti

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Peru

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa