Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ zindywidualizowanego PEEP na pooperacyjne powikłania płucne w bariatrii

14 lutego 2025 zaktualizowane przez: Ain Shams University

Wpływ zindywidualizowanego wysokiego dodatniego ciśnienia końcowo-wydechowego na pooperacyjną częstość płuc w laparoskopowych operacjach bariatrycznych

Wykazano, że wentylacja z małą objętością oddechową i wysokim PEEP (dodatnie ciśnienie końcowo-wydechowe) poprawia utlenowanie u pacjentów z ARDS (zespół ostrej niewydolności oddechowej). U otyłych pacjentów poddawanych laparoskopowym operacjom bariatrycznym ryzyko pooperacyjnych powikłań płucnych (PPC) znacznie wzrasta w przypadku znieczulenia ogólnego. Poprzednie badania wykazały, że strategie ochronnej wentylacji płuc mogą poprawić śródoperacyjne utlenowanie i mechanikę płuc.

W tym badaniu porównano wpływ optymalnego, zindywidualizowanego wysokiego PEEP w porównaniu ze standardowym PEEP – na pooperacyjne powikłania płucne

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

50

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci kwalifikowali się do udziału w badaniu, jeśli spełniali poniższe kryteria

    • Wiek od 18 do 60 lat.
    • Wskaźnik masy ciała > 40
    • Laparoskopowa planowa operacja bariatryczna w znieczuleniu ogólnym.
    • Wynik ARISCAT (Ocena ryzyka oddechowego u pacjentów chirurgicznych w Katalonii) ≥ 45. Wynik ARISCAT to klinicznie praktyczny, siedmioczynnikowy system punktacji służący do oceny ryzyka złożonego PPC.

Kryteria wyłączenia:

  • Poprzednia operacja płuc
  • Status ASA III lub IV.
  • Umiarkowana do ciężkiej obturacyjna lub restrykcyjna choroba płuc.
  • Trwała śródoperacyjna niestabilność hemodynamiczna.
  • Konieczność pooperacyjnej wentylacji mechanicznej

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: miareczkować PEEP
zindywidualizowany PEEP począwszy od 7 cmH2O, miareczkowany do najlepszej zgodności statycznej (Cstat) w zakresie od 50 -100 cmH2O
Inny: miareczkowany PEEP do najlepszej zgodności statycznej
Śródoperacyjny PEEP będzie dostosowywany w celu uzyskania najlepszej podatności statycznej dla każdego pacjenta
Aktywny komparator: standard
standardowy PEEP 5 cmH2O
Inny: miareczkowany PEEP do najlepszej zgodności statycznej
Śródoperacyjny PEEP będzie dostosowywany w celu uzyskania najlepszej podatności statycznej dla każdego pacjenta

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
pooperacyjne powikłania płucne
Ramy czasowe: pooperacyjny 10 dni po zabiegu
zapalenie płuc – niedodma – skurcz oskrzeli – niewydolność oddechowa
pooperacyjny 10 dni po zabiegu

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Badanie funkcji płuc
Ramy czasowe: 1., 3. i 5. doba pooperacyjna
W teście tym uwzględniane są następujące wartości: FVC (wymuszona pojemność życiowa) FEV1 (wymuszona objętość wydechowa w ciągu jednej sekundy) FEV1% i FVC%
1., 3. i 5. doba pooperacyjna

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Ain Shams University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 października 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 kwietnia 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 maja 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

4 listopada 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

4 grudnia 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

13 grudnia 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

14 lutego 2025

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • FMASU MD259/2023

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Opis planu IPD

wyniki

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Kandydat chirurgii bariatrycznej

Badania kliniczne na miareczkowany PEEP do najlepszej zgodności statycznej

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Zambia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj