Влияние индивидуализированного ПДКВ на послеоперационные легочные осложнения в бариатрии
4 декабря 2023 г. обновлено: Ain Shams University
Влияние индивидуализированного высокого положительного давления в конце выдоха на послеоперационную частоту пульса при лапароскопических бариатрических операциях
Было показано, что вентиляция с низким дыхательным объемом и высоким ПДКВ (положительное давление в конце выдоха) улучшает оксигенацию у пациентов с ОРДС (острым респираторным дистресс-синдромом). У пациентов с ожирением, перенесших лапароскопические бариатрические операции, риск послеоперационных легочных осложнений (ППО) значительно увеличивается при использовании общей анестезии. Предыдущие исследования показали, что стратегии защитной вентиляции легких могут улучшить интраоперационную оксигенацию и механику легких.
В этом исследовании будет сравниваться влияние оптимального индивидуального высокого ПДКВ по сравнению со стандартным ПДКВ на послеоперационные легочные осложнения.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
50
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: wessam selima, MD
- Номер телефона: +201001958858
- Электронная почта: w.z.selima@med.asu.edu.eg
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: ghada sharafeldin, MSc
- Номер телефона: +201159296642
- Электронная почта: ghadasharaf.92@gmail.com
Места учебы
-
-
القاهرة
-
Cairo, القاهرة, Египет
- Рекрутинг
- Ain Shams University
-
Контакт:
- FATHY tash, prof
- Электронная почта: REC-FMASU@med.asu.edu.eg
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
Пациенты имели право на участие, если они соответствовали следующим критериям:
- Возраст от 18 до 60 лет.
- Индекс массы тела > 40
- Лапароскопическая бариатрическая плановая хирургия под общей анестезией.
- Оценка ARISCAT (Оценка респираторного риска у хирургических пациентов в Каталонии) ≥ 45. Оценка ARISCAT представляет собой клинически практическую семифакторную систему оценки риска комбинированного PPC.
Критерий исключения:
- Предыдущая операция на легких
- Статус ASA III или IV.
- Обструктивное или рестриктивное заболевание легких от умеренной до тяжелой степени.
- Стойкая интраоперационная гемодинамическая нестабильность.
- Необходимость послеоперационной искусственной вентиляции легких
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: титровать ПДКВ
индивидуальное ПДКВ, начиная с 7 см H2O, титруемое до наилучшего статического соответствия (Cstat) в диапазоне 50–100 см H2O
|
Интраоперационное ПДКВ будет титроваться для достижения наилучшего статического соответствия для каждого пациента.
|
|
Активный компаратор: стандартный
стандартное PEEP 5 смH2O
|
Интраоперационное ПДКВ будет титроваться для достижения наилучшего статического соответствия для каждого пациента.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
послеоперационное легочное осложнение
Временное ограничение: послеоперационный через 10 дней после операции
|
пневмония-ателактаз-бронхоспазм-дыхательная недостаточность
|
послеоперационный через 10 дней после операции
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Исследование функций легких
Временное ограничение: послеоперационный 1-й, 3-й и 5-й день
|
Этот тест включает в себя следующие значения: FVC (форсированная жизненная емкость легких) FEV1 (объем форсированного выдоха за одну секунду) FEV1% и FVC%
|
послеоперационный 1-й, 3-й и 5-й день
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 октября 2023 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 сентября 2024 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 января 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
4 ноября 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
4 декабря 2023 г.
Первый опубликованный (Оцененный)
13 декабря 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
13 декабря 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
4 декабря 2023 г.
Последняя проверка
1 ноября 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- FMASU MD259/2023
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Описание плана IPD
результаты
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Кандидат бариатрической хирургии
-
Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli...РекрутингОстрая боль | Торакальная хирургия | Послеоперационная боль, хроническая | Локорегионарная анестезия | Послеоперационные осложнения | Uniportal Video Assisted Toracic Surgery (U-VATS) | Резекции легкихИталия