Влияние индивидуализированного ПДКВ на послеоперационные легочные осложнения в бариатрии
14 февраля 2025 г. обновлено: Ain Shams University
Влияние индивидуализированного высокого положительного давления в конце выдоха на послеоперационную частоту пульса при лапароскопических бариатрических операциях
Было показано, что вентиляция с низким дыхательным объемом и высоким ПДКВ (положительное давление в конце выдоха) улучшает оксигенацию у пациентов с ОРДС (острым респираторным дистресс-синдромом). У пациентов с ожирением, перенесших лапароскопические бариатрические операции, риск послеоперационных легочных осложнений (ППО) значительно увеличивается при использовании общей анестезии. Предыдущие исследования показали, что стратегии защитной вентиляции легких могут улучшить интраоперационную оксигенацию и механику легких.
В этом исследовании будет сравниваться влияние оптимального индивидуального высокого ПДКВ по сравнению со стандартным ПДКВ на послеоперационные легочные осложнения.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
50
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: wessam selima, MD
- Номер телефона: +201001958858
- Электронная почта: w.z.selima@med.asu.edu.eg
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: ghada sharafeldin, MSc
- Номер телефона: +201159296642
- Электронная почта: ghadasharaf.92@gmail.com
Места учебы
-
-
القاهرة
-
Cairo, القاهرة, Египет
- Рекрутинг
- Ain Shams University
-
Контакт:
- FATHY tash, prof
- Электронная почта: REC-FMASU@med.asu.edu.eg
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
Пациенты имели право на участие, если они соответствовали следующим критериям:
- Возраст от 18 до 60 лет.
- Индекс массы тела > 40
- Лапароскопическая бариатрическая плановая хирургия под общей анестезией.
- Оценка ARISCAT (Оценка респираторного риска у хирургических пациентов в Каталонии) ≥ 45. Оценка ARISCAT представляет собой клинически практическую семифакторную систему оценки риска комбинированного PPC.
Критерий исключения:
- Предыдущая операция на легких
- Статус ASA III или IV.
- Обструктивное или рестриктивное заболевание легких от умеренной до тяжелой степени.
- Стойкая интраоперационная гемодинамическая нестабильность.
- Необходимость послеоперационной искусственной вентиляции легких
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: титровать ПДКВ
индивидуальное ПДКВ, начиная с 7 см H2O, титруемое до наилучшего статического соответствия (Cstat) в диапазоне 50–100 см H2O
|
Интраоперационное ПДКВ будет титроваться для достижения наилучшего статического соответствия для каждого пациента.
|
|
Активный компаратор: стандартный
стандартное PEEP 5 смH2O
|
Интраоперационное ПДКВ будет титроваться для достижения наилучшего статического соответствия для каждого пациента.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
послеоперационное легочное осложнение
Временное ограничение: послеоперационный через 10 дней после операции
|
пневмония-ателактаз-бронхоспазм-дыхательная недостаточность
|
послеоперационный через 10 дней после операции
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Исследование функций легких
Временное ограничение: послеоперационный 1-й, 3-й и 5-й день
|
Этот тест включает в себя следующие значения: FVC (форсированная жизненная емкость легких) FEV1 (объем форсированного выдоха за одну секунду) FEV1% и FVC%
|
послеоперационный 1-й, 3-й и 5-й день
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 октября 2023 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 апреля 2025 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 мая 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
4 ноября 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
4 декабря 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
13 декабря 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
25 марта 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
14 февраля 2025 г.
Последняя проверка
1 января 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- FMASU MD259/2023
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Описание плана IPD
результаты
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .