비만의학 수술 후 폐합병증에 대한 개별화된 PEEP의 효과
2023년 12월 4일 업데이트: Ain Shams University
복강경 비만 수술에서 개별화된 높은 호기말 양압이 수술 후 폐율에 미치는 영향
낮은 일회 호흡량과 높은 PEEP(호기말 양압)를 사용한 환기는 ARDS(급성 호흡 곤란 증후군) 환자의 산소 공급을 개선하는 것으로 나타났습니다. 복강경 비만 수술을 받는 비만 환자의 경우 전신 마취를 하면 수술 후 폐합병증(PPC)의 위험이 크게 증가합니다. 이전 연구에서는 보호적인 폐 환기 전략이 수술 중 산소화 및 폐 역학을 향상시킬 수 있음을 보여주었습니다.
이 연구에서는 수술 후 폐 합병증에 대한 최적의 개별화된 높은 PEEP와 표준 PEEP의 효과를 비교할 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
50
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: wessam selima, MD
- 전화번호: +201001958858
- 이메일: w.z.selima@med.asu.edu.eg
연구 연락처 백업
- 이름: ghada sharafeldin, MSc
- 전화번호: +201159296642
- 이메일: ghadasharaf.92@gmail.com
연구 장소
-
-
القاهرة
-
Cairo, القاهرة, 이집트
- 모병
- Ain Shams University
-
연락하다:
- FATHY tash, prof
- 이메일: REC-FMASU@med.asu.edu.eg
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
환자는 다음 기준을 충족하는 경우 참여할 자격이 있었습니다.
- 18세에서 60세 사이의 연령.
- 체질량지수 > 40
- 전신 마취하에 복강경 비만 선택적 수술.
- ARISCAT(카탈로니아 수술 환자의 호흡기 위험 평가) 점수 ≥ 45. ARISCAT 점수는 복합 PPC의 위험을 평가하기 위한 임상적으로 실용적인 7가지 요소 채점 시스템입니다.
제외 기준:
- 이전 폐 수술
- ASA 상태 III 또는 IV.
- 중등도에서 중증 폐쇄성 또는 제한성 폐질환.
- 지속적인 수술 중 혈역학적 불안정성.
- 수술 후 기계적 환기가 필요함
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: PEEP을 적정하다
7cmH2O부터 시작하는 개별화된 PEEP, 50~100cmH2O 범위의 최고의 정적 순응도(Cstat)로 적정
|
수술 중 PEEP는 각 환자에 대해 최상의 정적 순응도를 유지하도록 적정됩니다.
|
|
활성 비교기: 기준
5cmH2O의 표준 PEEP
|
수술 중 PEEP는 각 환자에 대해 최상의 정적 순응도를 유지하도록 적정됩니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
수술 후 폐 합병증
기간: 수술 후 수술 후 10일
|
폐렴-무기폐증-기관지경련-호흡부전
|
수술 후 수술 후 10일
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
폐기능 검사
기간: 수술 후 1일, 3일, 5일
|
이 테스트에는 FVC(강제 폐활량) FEV1(1초 강제 호기량) FEV1% 및 FVC% 값이 포함됩니다.
|
수술 후 1일, 3일, 5일
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 10월 1일
기본 완료 (추정된)
2024년 9월 1일
연구 완료 (추정된)
2025년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 11월 4일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 12월 4일
처음 게시됨 (추정된)
2023년 12월 13일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2023년 12월 13일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 12월 4일
마지막으로 확인됨
2023년 11월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- FMASU MD259/2023
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
IPD 계획 설명
결과
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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