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Einfluss des individualisierten PEEP auf postoperative Lungenkomplikationen in der Bariatrie

14. Februar 2025 aktualisiert von: Ain Shams University

Einfluss des individualisierten hohen positiven endexspiratorischen Drucks auf die postoperative Lungenrate bei laparoskopischen bariatrischen Operationen

Es hat sich gezeigt, dass eine Beatmung mit niedrigem Atemzugvolumen und hohem PEEP (positiver endexspiratorischer Druck) die Sauerstoffversorgung bei Patienten mit ARDS (akutes Atemnotsyndrom) verbessert. Bei adipösen Patienten, die sich einer laparoskopischen bariatrischen Operation unterziehen, steigt das Risiko postoperativer pulmonaler Komplikationen (PPCs) bei Vollnarkose deutlich an. Frühere Studien haben gezeigt, dass protektive Lungenbeatmungsstrategien die intraoperative Sauerstoffversorgung und Lungenmechanik verbessern können.

In dieser Studie würde die Wirkung eines optimalen individualisierten hohen PEEP mit dem Standard-PEEP auf postoperative Lungenkomplikationen verglichen

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

50

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten waren zur Teilnahme berechtigt, wenn sie die folgenden Kriterien erfüllten

    • Alter zwischen 18 und 60 Jahren.
    • Body-Mass-Index > 40
    • Laparoskopische bariatrische elektive Operation unter Vollnarkose.
    • ARISCAT-Score (Assess Respiratory Risk in Surgical Patients in Catalonia) ≥ 45. Der ARISCAT-Score ist ein klinisch praktisches Bewertungssystem mit sieben Faktoren zur Bewertung des Risikos einer zusammengesetzten PPC.

Ausschlusskriterien:

  • Vorherige Lungenoperation
  • ASA-Status III oder IV.
  • Mittelschwere bis schwere obstruktive oder restriktive Lungenerkrankung.
  • Anhaltende intraoperative hämodynamische Instabilität.
  • Notwendigkeit einer postoperativen mechanischen Beatmung

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: PEEP titrieren
individualisierter PEEP ab 7 cmH2O, titriert auf beste statische Compliance (Cstat) im Bereich von 50–100 cmH2O
Sonstiges: titulierter PEEP auf beste statische Compliance
Der intraoperative PEEP wird für jeden Patienten auf die beste statische Compliance titriert
Aktiver Komparator: Standard
Standard-PEEP von 5 cmH2O
Sonstiges: titulierter PEEP auf beste statische Compliance
Der intraoperative PEEP wird für jeden Patienten auf die beste statische Compliance titriert

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
postoperative pulmonale Komplikation
Zeitfenster: postoperativ 10 Tage nach der Operation
Lungenentzündung, Atelaktase, Bronchospasmus, Atemversagen
postoperativ 10 Tage nach der Operation

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Lungenfunktionstest
Zeitfenster: postoperativ 1., 3. und 5. Tag
Dieser Test umfasst folgende Werte: FVC (forcierte Vitalkapazität), FEV1 (forciertes Exspirationsvolumen in einer Sekunde), FEV1 % und FVC %.
postoperativ 1., 3. und 5. Tag

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Ain Shams University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Oktober 2023

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. April 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Mai 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

4. November 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

4. Dezember 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

13. Dezember 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. März 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

14. Februar 2025

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • FMASU MD259/2023

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

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UNENTSCHIEDEN

Beschreibung des IPD-Plans

die Ergebnisse

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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