Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt af individualiseret PEEP på postoperativ lungekomplikation i bariatri

14. februar 2025 opdateret af: Ain Shams University

Effekt af individualiseret højt positivt endeekspiratorisk tryk på postoperativ lungefrekvens i laparoskopiske bariatriske operationer

Ventilation med lavt tidalvolumen og højt PEEP (positivt endeekspiratorisk tryk) har vist sig at forbedre iltningen hos patienter med ARDS (acute respiratory distress syndrome). Hos overvægtige patienter, der gennemgår laparoskopiske bariatriske operationer, øges risikoen for postoperative lungekomplikationer (PPC'er) signifikant med generel anæstesi. Tidligere undersøgelser har vist, at beskyttende lungeventilationsstrategier kunne forbedre intraoperativ iltning og lungemekanik.

I denne undersøgelse ville man sammenligne effekten af ​​optimal individualiseret høj PEEP versus standard PEEP - på postoperative lungekomplikationer

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

50

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienterne var berettigede til deltagelse, hvis de opfyldte følgende kriterier

    • Alder mellem 18 og 60 år.
    • Body mass index > 40
    • Laparoskopisk bariatrisk elektiv kirurgi under generel anæstesi.
    • ARISCAT (Vurder respiratorisk risiko hos kirurgiske patienter i Catalonien) score ≥ 45 . ARISCAT score er et klinisk praktisk syv-faktor scoresystem til at vurdere risikoen for en sammensat PPC.

Ekskluderingskriterier:

  • Tidligere lungeoperation
  • ASA-status III eller IV.
  • Moderat til svær obstruktiv eller restriktiv lungesygdom.
  • Vedvarende intraoperativ hæmodynamisk ustabilitet.
  • Behov for postoperativ mekanisk ventilation

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: titrere PEEP
individuelt tilpasset PEEP startende 7cmH2O titreret til bedste statiske overensstemmelse (Cstat) fra 50 -100 cmH2O
Andet: tituleret PEEP til bedste statiske overensstemmelse
det intraoperative PEEP vil blive titreret til den bedste statiske compliance for hver patient
Aktiv komparator: standard
standard PEEP på 5 cmH2O
Andet: tituleret PEEP til bedste statiske overensstemmelse
det intraoperative PEEP vil blive titreret til den bedste statiske compliance for hver patient

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
postoperativ lungekomplikation
Tidsramme: postoperativ 10 dage efter operationen
pneumoni-atelaktase-bronkospasme-respirationssvigt
postoperativ 10 dage efter operationen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Lungefunktionstest
Tidsramme: postoperativ 1., 3. og 5. dag
Denne test inkluderer disse værdier: FVC (forceret vital kapacitet) FEV1( forceret ekspiratorisk volumen på et sekund) FEV1% og FVC%
postoperativ 1., 3. og 5. dag

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Ain Shams University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. oktober 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. april 2025

Studieafslutning (Anslået)

1. maj 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. november 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. december 2023

Først opslået (Faktiske)

13. december 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. februar 2025

Sidst verificeret

1. januar 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • FMASU MD259/2023

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

IPD-planbeskrivelse

resultaterne

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Fedmekirurgiskandidat

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Albania

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner