Effet de la PEP individualisée sur les complications pulmonaires postopératoires en bariatrie
Effet de la pression expiratoire positive élevée individualisée sur la fréquence pulmonaire postopératoire dans les chirurgies bariatriques laparoscopiques
Il a été démontré qu'une ventilation avec un faible volume courant et une PEP (pression expiratoire positive) élevée améliore l'oxygénation chez les patients atteints de SDRA (syndrome de détresse respiratoire aiguë). Chez les patients obèses subissant des chirurgies bariatriques laparoscopiques, le risque de complications pulmonaires postopératoires (CPP) augmente considérablement avec l'anesthésie générale. Des études antérieures ont montré que les stratégies de ventilation pulmonaire protectrice pourraient améliorer l'oxygénation peropératoire et la mécanique pulmonaire.
Dans cette étude, on comparerait l'effet d'une PEP élevée individualisée optimale par rapport à la PEP standard - sur les complications pulmonaires postopératoires.
Aperçu de l'étude
Statut
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: wessam selima, MD
- Numéro de téléphone: +201001958858
- E-mail: w.z.selima@med.asu.edu.eg
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: ghada sharafeldin, MSc
- Numéro de téléphone: +201159296642
- E-mail: ghadasharaf.92@gmail.com
Lieux d'étude
-
-
القاهرة
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Cairo, القاهرة, Egypte
- Recrutement
- Ain Shams University
-
Contact:
- FATHY tash, prof
- E-mail: REC-FMASU@med.asu.edu.eg
-
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
Les patients étaient éligibles à la participation s'ils répondaient aux critères suivants
- Âge entre 18 et 60 ans.
- Indice de masse corporelle > 40
- Chirurgie élective bariatrique laparoscopique sous anesthésie générale.
- Score ARISCAT (Évaluer le risque respiratoire chez les patients chirurgicaux en Catalogne) ≥ 45. Le score ARISCAT est un système de notation à sept facteurs cliniquement pratique pour évaluer le risque de CPP composite.
Critère d'exclusion:
- Chirurgie pulmonaire antérieure
- Statut ASA III ou IV.
- Maladie pulmonaire obstructive ou restrictive modérée à grave.
- Instabilité hémodynamique peropératoire persistante.
- Nécessité d'une ventilation mécanique postopératoire
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: titrer la PEP
PEP individualisée commençant à 7 cmH2O titrée jusqu'à la meilleure conformité statique (Cstat) allant de 50 à 100 cmH2O
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la PEP peropératoire sera titrée pour obtenir la meilleure observance statique pour chaque patient
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Comparateur actif: standard
PEP standard de 5 cmH2O
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la PEP peropératoire sera titrée pour obtenir la meilleure observance statique pour chaque patient
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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complication pulmonaire postopératoire
Délai: postopératoire 10 jours après la chirurgie
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pneumonie-atélactasis-bronchospasme-insuffisance respiratoire
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postopératoire 10 jours après la chirurgie
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Test des fonctions pulmonaires
Délai: postopératoire 1er, 3ème et 5ème jour
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Ce test comprend ces valeurs : FVC (capacité vitale forcée) FEV1 (volume expiratoire forcé en une seconde) FEV1% et FVC%
|
postopératoire 1er, 3ème et 5ème jour
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- FMASU MD259/2023
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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