Efeito da PEEP individualizada nas complicações pulmonares pós-operatórias em bariátrica
14 de fevereiro de 2025 atualizado por: Ain Shams University
Efeito da pressão expiratória final positiva elevada individualizada na frequência pulmonar pós-operatória em cirurgias bariátricas laparoscópicas
Foi demonstrado que a ventilação com baixo volume corrente e alta PEEP (pressão expiratória final positiva) melhora a oxigenação em pacientes com SDRA (síndrome do desconforto respiratório agudo). Em pacientes obesos submetidos a cirurgias bariátricas laparoscópicas, o risco de complicações pulmonares pós-operatórias (CPPs) aumenta significativamente com a anestesia geral. Estudos anteriores demonstraram que estratégias de ventilação pulmonar protetora podem melhorar a oxigenação intraoperatória e a mecânica pulmonar.
Neste estudo compararíamos o efeito da PEEP alta individualizada ideal versus PEEP padrão - nas complicações pulmonares pós-operatórias
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
50
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: wessam selima, MD
- Número de telefone: +201001958858
- E-mail: w.z.selima@med.asu.edu.eg
Estude backup de contato
- Nome: ghada sharafeldin, MSc
- Número de telefone: +201159296642
- E-mail: ghadasharaf.92@gmail.com
Locais de estudo
-
-
القاهرة
-
Cairo, القاهرة, Egito
- Recrutamento
- Ain Shams University
-
Contato:
- FATHY tash, prof
- E-mail: REC-FMASU@med.asu.edu.eg
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
Os pacientes eram elegíveis para participação se atendessem aos seguintes critérios
- Idade entre 18 e 60 anos.
- Índice de massa corporal > 40
- Cirurgia bariátrica laparoscópica eletiva sob anestesia geral.
- Pontuação ARISCAT (Avaliar Risco Respiratório em Pacientes Cirúrgicos na Catalunha) ≥ 45. A pontuação ARISCAT é um sistema de pontuação clinicamente prático de sete fatores para avaliar o risco de um PPC composto.
Critério de exclusão:
- Cirurgia pulmonar anterior
- Status ASA III ou IV.
- Doença pulmonar obstrutiva ou restritiva moderada a grave.
- Instabilidade hemodinâmica intraoperatória persistente.
- Necessidade de ventilação mecânica pós-operatória
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: titular PEEP
PEEP individualizada começando em 7cmH2O titulada para melhor complacência estática (Cstat) variando de 50 -100 cmH2O
|
a PEEP intraoperatória será titulada para a melhor complacência estática para cada paciente
|
|
Comparador Ativo: padrão
PEEP padrão de 5 cmH2O
|
a PEEP intraoperatória será titulada para a melhor complacência estática para cada paciente
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
complicação pulmonar pós-operatória
Prazo: pós-operatório 10 dias após a cirurgia
|
pneumonia-atelactasia-broncoespasmo-insuficiência respiratória
|
pós-operatório 10 dias após a cirurgia
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Teste de funções pulmonares
Prazo: pós-operatório 1º, 3º e 5º dia
|
Este teste inclui estes valores: CVF (capacidade vital forçada) VEF1 (volume expiratório forçado em um segundo) VEF1% e CVF%
|
pós-operatório 1º, 3º e 5º dia
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de outubro de 2023
Conclusão Primária (Estimado)
1 de abril de 2025
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de maio de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
4 de novembro de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
4 de dezembro de 2023
Primeira postagem (Real)
13 de dezembro de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
25 de março de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
14 de fevereiro de 2025
Última verificação
1 de janeiro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- FMASU MD259/2023
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Descrição do plano IPD
os resultados
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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