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个体化 PEEP 对减肥术后肺部并发症的影响

2025年2月14日 更新者：Ain Shams University

腹腔镜减肥手术中个体化高呼气末正压对术后肺频率的影响

低潮气量和高 PEEP（呼气末正压）通气已被证明可以改善 ARDS（急性呼吸窘迫综合征）患者的氧合。 在接受腹腔镜减肥手术的肥胖患者中，全身麻醉后术后肺部并发症（PPC）的风险显着增加。 先前的研究表明，保护性肺通气策略可以改善术中氧合和肺力学。

本研究将比较最佳个体化高 PEEP 与标准 PEEP 对术后肺部并发症的影响

研究概览

地位

招聘中

条件

干预/治疗

研究类型

介入性

注册 (估计的)

50

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

研究联系人备份

学习地点

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 孩子
  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

是的

描述

纳入标准：

  • 如果患者符合以下标准，则有资格参与

    • 年龄在18岁至60岁之间。
    • 体重指数 > 40
    • 全身麻醉下的腹腔镜减肥择期手术。
    • ARISCAT（加泰罗尼亚外科患者呼吸风险评估）评分 ≥ 45 。 ARISCAT 评分是一种临床实用的七因素评分系统，用于评估复合 PPC 的风险。

排除标准：

  • 既往肺部手术史
  • ASA 状态 III 或 IV。
  • 中度至重度阻塞性或限制性肺病。
  • 术中血流动力学持续不稳定。
  • 术后需要机械通气

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：预防
  • 分配：随机化
  • 介入模型：并行分配
  • 屏蔽：双倍的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的：滴定PEEP
个性化 PEEP 起始 7cmH2O，滴定至最佳静态顺应性 (Cstat)，范围为 50 -100 cmH2O
其他：滴定 PEEP 达到最佳静态顺应性
术中 PEEP 将滴定至每位患者的最佳静态顺应性
有源比较器：标准
标准 PEEP 为 5 cmH2O
其他：滴定 PEEP 达到最佳静态顺应性
术中 PEEP 将滴定至每位患者的最佳静态顺应性

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
术后肺部并发症
大体时间：术后 术后10天
肺炎-肺不张-支气管痉挛-呼吸衰竭
术后 术后10天

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
肺功能检查
大体时间：术后第1、3、5天
该测试包括以下值：FVC（用力肺活量）FEV1（一秒用力呼气量）FEV1% 和 FVC%
术后第1、3、5天

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Ain Shams University

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2023年10月1日

初级完成 (估计的)

2025年4月1日

研究完成 (估计的)

2025年5月1日

研究注册日期

首次提交

2023年11月4日

首先提交符合 QC 标准的

2023年12月4日

首次发布 (实际的)

2023年12月13日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2025年3月25日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2025年2月14日

最后验证

2025年1月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他研究编号

  • FMASU MD259/2023

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

未定

IPD 计划说明

结果

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

在美国制造并从美国出口的产品

不

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.

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