Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az egyénre szabott PEEP hatása a posztoperatív tüdőszövődményekre a bariatriában

2025. február 14. frissítette: Ain Shams University

Az egyénre szabott nagy pozitív kilégzési végnyomás hatása a posztoperatív pulmonalis frekvenciára laparoszkópos bariatric műtéteknél

Kimutatták, hogy az alacsony légzési térfogattal és magas PEEP-értékkel (pozitív végkilégzési nyomás) végzett lélegeztetés javítja az ARDS-ben (akut légzési distressz szindróma) szenvedő betegek oxigénellátását. A laparoszkópos bariátriai műtéteken átesett elhízott betegeknél a posztoperatív pulmonalis szövődmények (PPC) kockázata jelentősen megnő általános érzéstelenítéssel. Korábbi tanulmányok kimutatták, hogy a tüdővédő lélegeztetési stratégiák javíthatják az intraoperatív oxigénellátást és a tüdőmechanikát.

Ebben a tanulmányban az optimális egyéni magas PEEP és a standard PEEP - posztoperatív pulmonalis szövődményekre gyakorolt ​​hatását hasonlítják össze.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

50

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek
  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • A betegek akkor vehettek részt, ha megfeleltek az alábbi kritériumoknak

    • Életkor 18 és 60 év között.
    • Testtömegindex > 40
    • Laparoszkópos bariatric elektív műtét általános érzéstelenítésben.
    • ARISCAT (Assess Respiratory Risk in Surgical Patients in Catalonia) pontszám ≥ 45. Az ARISCAT pontszám egy klinikailag praktikus héttényezős pontozási rendszer az összetett PPC kockázatának felmérésére.

Kizárási kritériumok:

  • Korábbi tüdőműtét
  • ASA státusz III vagy IV.
  • Közepesen súlyos vagy súlyos obstruktív vagy restriktív tüdőbetegség.
  • Tartós intraoperatív hemodinamikai instabilitás.
  • Műtét utáni gépi lélegeztetés szükségessége

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: PEEP titrálása
egyénre szabott PEEP 7 cmH2O-tól kezdve a legjobb statikus megfelelőségig (Cstat) titrálva, 50-100 cmH2O
Egyéb: a PEEP-et a legjobb statikus megfelelőség érdekében
az intraoperatív PEEP értéket minden egyes betegnél a legjobb statikus megfelelőségre titrálják
Aktív összehasonlító: alapértelmezett
szabvány PEEP 5 cmH2O
Egyéb: a PEEP-et a legjobb statikus megfelelőség érdekében
az intraoperatív PEEP értéket minden egyes betegnél a legjobb statikus megfelelőségre titrálják

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
posztoperatív tüdőszövődmény
Időkeret: posztoperatív 10 nappal a műtét után
tüdőgyulladás-atelactasis-bronchospasmus-légzési elégtelenség
posztoperatív 10 nappal a műtét után

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A tüdőfunkciók vizsgálata
Időkeret: posztoperatív 1., 3. és 5. napon
Ez a teszt a következő értékeket tartalmazza: FVC (forced vital kapacitás) FEV1 (kényszerített kilégzési térfogat egy másodperc alatt) FEV1% és FVC%
posztoperatív 1., 3. és 5. napon

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Ain Shams University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2023. október 1.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2025. április 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2025. május 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2023. november 4.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. december 4.

Első közzététel (Tényleges)

2023. december 13.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2025. március 25.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2025. február 14.

Utolsó ellenőrzés

2025. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • FMASU MD259/2023

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

ELDÖNTETLEN

IPD terv leírása

az eredmények

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel