社会不安に対するテキストメッセージの安全行動フェードアウト
2025年2月20日 更新者：Jesse Cougle、Florida State University
テキストメッセージ 安全行動 フェーディング 社会不安への介入
現在の研究は、アクティブコントロール介入と比較した、テキストメッセージベースの安全行動フェーディング介入の有効性を調査することを目的としています。
調査の概要
詳細な説明
安全行動の衰退は、社会不安に対する実行可能な独立した介入である可能性があります。
この試験では、社交不安の高い参加者が、（1）安全行動または（2）不健康な行動を排除することを目的とした毎日のチェックリスト演習を受けるように無作為に割り付けられます。
安全行動の衰退状態にランダムに割り当てられた個人は、最も習慣的な社会不安の 4 つの安全行動を軽減または除去するための指示を受けます。
さらに、参加者は、これらの行動を減らすための毎日のリマインダーをテキストメッセージで受け取ります。また、参加者は、前日と比較して各安全行動がどの程度減少および/または排除されたかを示す安全行動監視チェックリストも受け取ります。
対照条件にランダムに割り当てられた個人には、不健康な行動をやめるよう促すための同様のテキストメッセージと毎日のチェックリストが送信されます。
両方の条件の参加者は、28 日間のチェックリストを完了します。
治療14日目後、参加者は目標とする安全行動または不健康な行動を再選択し、さらに14日間これらの新しい行動を減らすよう促されます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
201
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Florida
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Tallahassee、Florida、アメリカ、32312
- Florida State University
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 対人恐怖症のインベントリスコア >29
- 参加前に4週間安定した向精神薬を服用していること
除外基準:
- 現在社交不安症の心理療法を受けています
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：実験的: 安全動作のフェーディング
この治療は合計28日間続きます。
参加者は、社会不安に関連する一般的な安全行動を特定するよう求められます。
今後 14 日間、参加者はこれらの行動をフェードアウトするよう指示を受けます。
14日後、参加者は目標とする安全行動を再選択し、今後2週間にわたってそれらを削減し続けるよう求められます。
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参加者は、テキストメッセージによるリマインダーや進捗状況を監視するチェックリストを通じて、安全行動を減らすか排除するよう求められます。
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アクティブコンパレータ：不健康な行動のフェードアウト
この治療は合計28日間続きます。
参加者は、社会不安に関連する一般的な不健康な行動を特定するよう求められます。
今後 14 日間、参加者はこれらの行動をフェードアウトするよう指示を受けます。
14日後、参加者は対象となる不健康な行動を再選択し、今後2週間にわたってその行動を減らし続けるよう求められる。
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参加者は、進捗状況を監視するために、テキスト メッセージのリマインダーとチェックリストを使用して、不健康な行動を減らすか排除するよう求められます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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対人恐怖症インベントリ (SPIN) の変化
時間枠：時間枠: 0日目、14日目、28日目、56日目
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社会不安症状を測定する自己申告スケール。
スコアの範囲は 0 ～ 68 で、スコアが高いほど社会不安症状のレベルが高いことを示します。
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時間枠: 0日目、14日目、28日目、56日目
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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疫学研究センターうつ病スケール、10 項目バージョン (CESD-10) の変更
時間枠：時間枠: 0日目、28日目、56日目
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うつ病の症状を測定する10項目の自己申告尺度。スコアが高いほど、抑うつ症状がより強いことを示します。
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時間枠: 0日目、28日目、56日目
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UCLA 孤独感尺度、短縮版 (ULS-8) の変更
時間枠：時間枠: 0日目、28日目、56日目
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主観的な孤独感を表す 8 項目の自己申告尺度。スコアが高いほど孤独感が強いことを示します。
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時間枠: 0日目、28日目、56日目
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社会不安尺度 (SBSA) に関連する自己信念の変化
時間枠：時間枠: 0日目、28日目、56日目
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社会不安に関連する一般的かつ一般的に不適応な信念を測定する 15 項目の尺度。
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時間枠: 0日目、28日目、56日目
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微妙な回避頻度検査 (SAFE) スケールの変更
時間枠：時間枠: 0日目、28日目、56日目
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安全行動の実施頻度を32項目の自己申告尺度で測定
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時間枠: 0日目、28日目、56日目
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年1月1日
一次修了 (実際)
2024年9月1日
研究の完了 (実際)
2024年9月1日
試験登録日
最初に提出
2023年12月5日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年12月5日
最初の投稿 (実際)
2023年12月13日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年3月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年2月20日
最終確認日
2025年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。