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Il comportamento di sicurezza dei messaggi di testo svanisce a causa dell'ansia sociale

20 febbraio 2025 aggiornato da: Jesse Cougle, Florida State University

Intervento in dissolvenza del comportamento di sicurezza del messaggio di testo per l'ansia sociale

Il presente studio mira a esplorare l’efficacia di un intervento di sbiadimento del comportamento di sicurezza basato su messaggi di testo rispetto a un intervento di controllo attivo.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

L’attenuazione del comportamento di sicurezza può essere un valido intervento autonomo per l’ansia sociale. Nel presente studio, i partecipanti con alto livello di ansia sociale saranno randomizzati per ricevere un esercizio quotidiano di checklist volto a eliminare (1) comportamenti sicuri o (2) comportamenti non salutari. Gli individui assegnati in modo casuale alla condizione di sbiadimento del comportamento di sicurezza riceveranno istruzioni per ridurre o eliminare i loro quattro comportamenti di sicurezza di ansia sociale più abituali. Inoltre, riceveranno promemoria giornalieri tramite messaggio di testo per ridurre questi comportamenti, insieme a una lista di controllo per il monitoraggio del comportamento di sicurezza in cui il partecipante indica la misura in cui ha ridotto e/o eliminato ciascun comportamento di sicurezza rispetto al giorno precedente. Gli individui assegnati in modo casuale alla condizione di controllo riceveranno messaggi di testo simili e una lista di controllo giornaliera per incoraggiare la scomparsa di comportamenti non salutari. I partecipanti in entrambe le condizioni completeranno le liste di controllo per 28 giorni. Dopo il 14° giorno di trattamento, i partecipanti selezioneranno nuovamente i comportamenti sicuri o i comportamenti non salutari target e verranno quindi invitati a ridurre questi nuovi comportamenti per altri 14 giorni.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

201

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Florida
      • Tallahassee, Florida, Stati Uniti, 32312
        • Florida State University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Punteggio dell'inventario della fobia sociale >29
  • Farmaci psicotropi stabili per 4 settimane prima della partecipazione

Criteri di esclusione:

  • Attualmente sto frequentando una psicoterapia per l'ansia sociale

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Sperimentale: sbiadimento del comportamento di sicurezza
Questo trattamento dura complessivamente 28 giorni. Ai partecipanti verrà chiesto di identificare comportamenti di sicurezza comuni legati all'ansia sociale. Per i prossimi 14 giorni, i partecipanti riceveranno istruzioni per attenuare questi comportamenti. Dopo 14 giorni, ai partecipanti verrà chiesto di riselezionare i comportamenti di sicurezza target e di continuare a ridurli nelle due settimane successive.
Comportamentale: Svanimento del comportamento di sicurezza a causa dell’ansia sociale
Ai partecipanti viene chiesto di ridurre o eliminare i comportamenti di sicurezza tramite promemoria via SMS e liste di controllo per monitorare i progressi.
Comparatore attivo: Svanimento del comportamento malsano
Questo trattamento dura complessivamente 28 giorni. Ai partecipanti verrà chiesto di identificare comportamenti malsani comuni legati all'ansia sociale. Per i prossimi 14 giorni, i partecipanti riceveranno istruzioni per attenuare questi comportamenti. Dopo 14 giorni, ai partecipanti verrà chiesto di riselezionare i comportamenti non salutari target e di continuare a ridurli nelle due settimane successive.
Comportamentale: Comportamento malsano che svanisce
Ai partecipanti viene chiesto di ridurre o eliminare comportamenti malsani tramite promemoria di messaggi di testo e liste di controllo per monitorare i progressi.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamento nell'inventario della fobia sociale (SPIN)
Lasso di tempo: Arco temporale: Giorno 0, Giorno 14, Giorno 28, Giorno 56
Scala di autovalutazione che misura i sintomi dell'ansia sociale. I punteggi vanno da 0 a 68 con punteggi più alti che indicano livelli più elevati di sintomi di ansia sociale.
Arco temporale: Giorno 0, Giorno 14, Giorno 28, Giorno 56

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamento nella scala della depressione del Centro per gli studi epidemiologici, versione in dieci elementi (CESD-10)
Lasso di tempo: Arco temporale: Giorno 0, Giorno 28, Giorno 56
Una scala di autovalutazione composta da 10 item che misura i sintomi della depressione; punteggi più alti indicano sintomi depressivi maggiori.
Arco temporale: Giorno 0, Giorno 28, Giorno 56
Cambiamento nella scala della solitudine dell'UCLA, forma breve (ULS-8)
Lasso di tempo: Arco temporale: Giorno 0, Giorno 28, Giorno 56
Una misura self-report composta da 8 item della solitudine soggettiva, con punteggi più alti che indicano una maggiore solitudine.
Arco temporale: Giorno 0, Giorno 28, Giorno 56
Cambiamento nelle convinzioni personali legate alla scala dell'ansia sociale (SBSA)
Lasso di tempo: Arco temporale: Giorno 0, Giorno 28, Giorno 56
Una scala di 15 item che misura le credenze comuni e generalmente disadattive legate all’ansia sociale.
Arco temporale: Giorno 0, Giorno 28, Giorno 56
Cambiamento nella scala SAFE (Subtle Evitance Frequency Examination).
Lasso di tempo: Arco temporale: Giorno 0, Giorno 28, Giorno 56
Una misura di autovalutazione composta da 32 item della frequenza di utilizzo del comportamento di sicurezza
Arco temporale: Giorno 0, Giorno 28, Giorno 56

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Florida State University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 gennaio 2024

Completamento primario (Effettivo)

1 settembre 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

1 settembre 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

5 dicembre 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

5 dicembre 2023

Primo Inserito (Effettivo)

13 dicembre 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 marzo 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

20 febbraio 2025

Ultimo verificato

1 febbraio 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • STUDY2247MOD4140

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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