Снижение безопасного поведения в виде текстовых сообщений из-за социальной тревожности
20 февраля 2025 г. обновлено: Jesse Cougle, Florida State University
Текстовые сообщения. Меры по снижению безопасности поведения при социальной тревожности.
Настоящее исследование направлено на изучение эффективности вмешательства по снижению безопасного поведения на основе текстовых сообщений по сравнению с вмешательством активного контроля.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Подробное описание
Исчезновение безопасного поведения может быть жизнеспособным самостоятельным вмешательством при социальной тревожности.
В настоящем исследовании участники с высоким уровнем социальной тревожности будут рандомизированы для получения ежедневных упражнений по контрольному списку, направленных на устранение (1) безопасного поведения или (2) нездорового поведения.
Лица, случайно распределенные в состояние исчезновения безопасного поведения, получат инструкции по уменьшению или устранению четырех наиболее привычных для них моделей поведения, связанных с безопасностью при социальной тревоге.
Кроме того, они будут получать ежедневные напоминания в виде текстовых сообщений о необходимости уменьшить такое поведение, а также контрольный список для мониторинга безопасного поведения, в котором участник указывает, в какой степени он снизил и/или исключил каждое безопасное поведение за предыдущий день.
Лица, случайно отнесенные к контрольному состоянию, будут получать аналогичные текстовые сообщения и ежедневный контрольный список, чтобы способствовать исчезновению нездорового поведения.
Участники обоих условий будут заполнять контрольные списки в течение 28 дней.
После 14-го дня лечения участники повторно выберут целевое безопасное поведение или нездоровое поведение, а затем им будет предложено сократить это новое поведение еще на 14 дней.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
201
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Florida
-
Tallahassee, Florida, Соединенные Штаты, 32312
- Florida State University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Оценка по опроснику социальной фобии > 29
- Стабильные психотропные препараты за 4 недели до участия
Критерий исключения:
- В настоящее время проходит психотерапию социальной тревожности.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Эксперимент: затухание безопасного поведения
Такое лечение длится в общей сложности 28 дней.
Участникам будет предложено определить распространенные модели безопасного поведения, связанные с социальной тревожностью.
В течение следующих 14 дней участники будут получать инструкции по устранению такого поведения.
Через 14 дней участникам будет предложено повторно выбрать целевое поведение в области безопасности и продолжать снижать его в течение следующих двух недель.
|
Участников просят сократить или исключить правила безопасного поведения с помощью текстовых напоминаний и контрольных списков для отслеживания прогресса.
|
|
Активный компаратор: Нездоровое поведение исчезает
Такое лечение длится в общей сложности 28 дней.
Участникам будет предложено определить распространенные нездоровые модели поведения, связанные с социальной тревожностью.
В течение следующих 14 дней участники будут получать инструкции по устранению такого поведения.
Через 14 дней участникам будет предложено повторно выбрать целевое нездоровое поведение и продолжать снижать его в течение следующих двух недель.
|
Участников просят уменьшить или устранить нездоровое поведение с помощью текстовых напоминаний и контрольных списков для отслеживания прогресса.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение опросника социальной фобии (SPIN)
Временное ограничение: Временные рамки: день 0, день 14, день 28, день 56.
|
Шкала самоотчета, измеряющая симптомы социальной тревоги.
Баллы варьируются от 0 до 68, причем более высокие баллы указывают на более высокий уровень симптомов социальной тревоги.
|
Временные рамки: день 0, день 14, день 28, день 56.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение шкалы депрессии Центра эпидемиологических исследований, версия из десяти пунктов (CESD-10)
Временное ограничение: Временные рамки: день 0, день 28, день 56.
|
Шкала самооценки из 10 пунктов, измеряющая симптомы депрессии; более высокие баллы указывают на более выраженные депрессивные симптомы.
|
Временные рамки: день 0, день 28, день 56.
|
|
Изменение шкалы одиночества Калифорнийского университета в Лос-Анджелесе, краткая форма (ULS-8)
Временное ограничение: Временные рамки: день 0, день 28, день 56.
|
Измеритель субъективного одиночества, состоящий из 8 пунктов, где более высокие баллы указывают на большее одиночество.
|
Временные рамки: день 0, день 28, день 56.
|
|
Изменение убеждений в себе, связанное со шкалой социальной тревожности (SBSA)
Временное ограничение: Временные рамки: день 0, день 28, день 56.
|
Шкала из 15 пунктов, измеряющая распространенные и в целом дезадаптивные убеждения, связанные с социальной тревожностью.
|
Временные рамки: день 0, день 28, день 56.
|
|
Изменение шкалы частоты выявления тонкого избегания (SAFE)
Временное ограничение: Временные рамки: день 0, день 28, день 56.
|
Показатель частоты использования безопасного поведения, состоящий из 32 пунктов.
|
Временные рамки: день 0, день 28, день 56.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 января 2024 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 сентября 2024 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 сентября 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
5 декабря 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
5 декабря 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
13 декабря 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
25 марта 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
20 февраля 2025 г.
Последняя проверка
1 февраля 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- STUDY2247MOD4140
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .