- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06168253
Tekstiviestien turvallisuuskäyttäytymisen häipyminen sosiaalisen ahdistuksen vuoksi
torstai 20. helmikuuta 2025 päivittänyt: Jesse Cougle, Florida State University
Tekstiviestien turvallisuuskäyttäytymisen häipyminen sosiaalisen ahdistuksen hoitoon
Tämän tutkimuksen tavoitteena on selvittää tekstiviestipohjaisen turvallisuuskäyttäytymisen häipymisen tehokkuutta verrattuna aktiiviseen kontrolliinterventioon.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Turvakäyttäytymisen häipyminen voi olla toteuttamiskelpoinen itsenäinen toimenpide sosiaaliseen ahdistukseen.
Tässä tutkimuksessa korkean sosiaalisen ahdistuneisuuden omaavat osallistujat satunnaistetaan joko saamaan päivittäin tarkistuslistaharjoituksen, jonka tarkoituksena on eliminoida (1) turvallisuuskäyttäytyminen tai (2) epäterveellinen käyttäytyminen.
Henkilöt, jotka on satunnaisesti määrätty turvallisuuskäyttäytymisen häipymiseen, saavat ohjeet vähentämään tai poistamaan neljää tavallisinta sosiaalisen ahdistuksen turvakäyttäytymistä.
Lisäksi he saavat päivittäin tekstiviestillä muistutuksia näiden käyttäytymisen vähentämiseksi sekä turvallisuuskäyttäytymisen seurantatarkistuslistan, jossa osallistuja ilmoittaa, missä määrin he ovat vähentäneet ja/tai poistaneet kutakin turvallisuuskäyttäytymistä edellisen päivän aikana.
Kontrollointiin satunnaisesti määrätyt henkilöt saavat samanlaisia tekstiviestejä ja päivittäisen tarkistuslistan, joka rohkaisee epäterveellisen käytöksen häviämiseen.
Molempien ehtojen osallistujat täyttävät tarkistuslistat 28 päivän ajan.
Hoidon 14. päivän jälkeen osallistujat valitsevat uudelleen tavoiteturvallisuuskäyttäytymisensä tai epäterveellisen käyttäytymisen, minkä jälkeen heitä kehotetaan vähentämään näitä uusia käyttäytymismalleja vielä 14 päivän ajan.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
201
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Florida
-
Tallahassee, Florida, Yhdysvallat, 32312
- Florida State University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Social Fobia Inventory Score >29
- Stabiilit psykotrooppiset lääkkeet 4 viikkoa ennen osallistumista
Poissulkemiskriteerit:
- Tällä hetkellä osallistun sosiaalisen ahdistuksen psykoterapiaan
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kokeellinen: Turvallisuuskäyttäytymisen häipyminen
Tämä hoito kestää yhteensä 28 päivää.
Osallistujia pyydetään tunnistamaan sosiaaliseen ahdistukseen liittyvät yleiset turvallisuuskäyttäytymiset.
Seuraavien 14 päivän aikana osallistujat saavat ohjeita näiden käytösten häivyttämiseen.
14 päivän kuluttua osallistujia pyydetään valitsemaan uudelleen tavoiteturvallisuuskäyttäytymisensä ja jatkamaan niiden vähentämistä seuraavan kahden viikon aikana.
|
Osallistujia pyydetään vähentämään tai poistamaan turvallisuuskäyttäytymistä tekstiviestimuistutuksilla ja tarkistuslistoilla edistymisen seuraamiseksi.
|
|
Active Comparator: Epäterveellisen käytöksen häipyminen
Tämä hoito kestää yhteensä 28 päivää.
Osallistujia pyydetään tunnistamaan yleisiä sosiaaliseen ahdistukseen liittyviä epäterveellisiä käyttäytymismalleja.
Seuraavien 14 päivän aikana osallistujat saavat ohjeita näiden käytösten häivyttämiseen.
14 päivän kuluttua osallistujia pyydetään valitsemaan uudelleen epäterveellisen käyttäytymisen tavoite ja jatkamaan niiden vähentämistä seuraavan kahden viikon aikana.
|
Osallistujia pyydetään vähentämään tai poistamaan epäterveellistä käyttäytymistä tekstiviestimuistutuksilla ja tarkistuslistoilla edistymisen seuraamiseksi.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Social Fobia Inventory (SPIN) -muutos
Aikaikkuna: Aikakehys: päivä 0, päivä 14, päivä 28, päivä 56
|
Itseraportointiasteikko, joka mittaa sosiaalisen ahdistuksen oireita.
Pisteet vaihtelevat 0–68, ja korkeammat pisteet osoittavat korkeampia sosiaalisen ahdistuneisuuden oireita.
|
Aikakehys: päivä 0, päivä 14, päivä 28, päivä 56
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos Center for Epidemiological Studies Depression Scale, Ten Item Version (CESD-10)
Aikaikkuna: Aikakehys: päivä 0, päivä 28, päivä 56
|
10-kohdan itseraportointiasteikko, joka mittaa masennuksen oireita; korkeammat pisteet osoittavat suurempia masennusoireita.
|
Aikakehys: päivä 0, päivä 28, päivä 56
|
|
Muutos UCLA:n yksinäisyysasteikossa, lyhyt muoto (ULS-8)
Aikaikkuna: Aikakehys: päivä 0, päivä 28, päivä 56
|
Kahdeksan kohdan itseraportin subjektiivisen yksinäisyyden mitta, korkeammat pisteet osoittavat suurempaa yksinäisyyttä.
|
Aikakehys: päivä 0, päivä 28, päivä 56
|
|
Muutos sosiaaliseen ahdistuneisuusasteikkoon (SBSA) liittyvissä itsetuntoissa
Aikaikkuna: Aikakehys: päivä 0, päivä 28, päivä 56
|
15 kohdan asteikko, joka mittaa sosiaaliseen ahdistukseen liittyviä yleisiä ja yleensä sopeutumattomia uskomuksia.
|
Aikakehys: päivä 0, päivä 28, päivä 56
|
|
Muutos hienovaraisen välttämistaajuustutkimuksen (SAFE) asteikossa
Aikaikkuna: Aikakehys: päivä 0, päivä 28, päivä 56
|
32 kohteen itseraportin mitta turvakäyttäytymisen käyttötiheydestä
|
Aikakehys: päivä 0, päivä 28, päivä 56
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 1. tammikuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. syyskuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. syyskuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 5. joulukuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 5. joulukuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 13. joulukuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 20. helmikuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. helmikuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- STUDY2247MOD4140
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .